科研课题申请下来了,花一点点预算做一个EDC系统,让您的课题实施事半功倍!
好不容易申请下来的科研课题,后续的科研项目管理是重中之重,其中的科研数据采集与管理是临床科研中最为核心的工作,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床科研的质量,缩短项目周期。目前很多临床研究项目的数据采集与管理使用excel,非常不方便,导致很多重复的工作,非常影响数据的收集效率,同时无法有效地保证数据的可靠性和安全性。EDC系统(Electronic Data Capture System)是一种基于计算机网络的用于临床科研数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。
图1-目前临床科研数据管现状
根据我国药审中心最新颁布的《临床科研的电子数据采集(EDC)技术指导原则》,对于EDC系统的基本功能作出了要求,主要包含:eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。随着移动应用的普及与发展,目前的EDC系统集成有微信服务号、Android/IOS APP等移动端功能,能给更加方便、高效地对数据进行采集与管理。
图2-传统数据管理过程与e研通数据管理过程比较
5.价格与系统购买方式。目前较为流行两种付费方式:一种是系统产品购买(可执行多个项目)+服务费形式;另一种是按项目租用系统的形式。第二种形式服务商会将系统架设在自己的服务器上,用户只需按临床科研实施期限支持租用费即可,这种方式更经济更实惠。
医脉通经过数年独立研发的临床科研数据管理平台e研通自推出以来,相继为数十家临床科研机构、医药企业提供了数据采集与管理服务,承接了数百个临床科研项目,得到了用户的一致好评。
1、一站式临床科研服务,方案设计、EDC系统、受试者招募、数据整理与统计、论文撰写与发布等全流程服务,解决临床科研从立项开始到最终成果产出的全部问题。
8、可与手机端搭配使用,提高数据采集与管理系统,同时可以邀请患者加入研究,进行患者管理与宣教,提高患者依从性。
答:EDC系统是专业的临床试验数据采集系统,可以高效地实现数据的采集、录入、质控、导出等工作,可以实现多人协同管理,并通过云端的方式存储数据,不会因为电脑崩盘、中毒等问题导致数据丢失、损坏,从而对临床试验项目造成严重的影响。
答:免费的EDC系统虽然一定程度上也可以进行数据采集管理工作,但服务的持续性、数据的安全性等均无法百分之百保障。医脉通拥有强大的技术团队,核心人员稳定,能够提供持续而高质量的技术服务,不会因为各种不确定性而导致服务中断。
答:医脉通的EDC系统采用了医脉通搭建的私有云服务器,经过了ISO2003安全体系认证与等保三级备案,从软件、硬件、制度等多个层面保障系统安全。医脉通仅提供技术支持服务,对于用户在系统中存储的数据通过权限严格控制非授权用户访问,且每个用户的访问均进行留痕便于溯源。医脉通与用户签署保密协议,数据的知识产权属于用户所有,医脉通不在任何时间、以任何方式泄露、获取、使用、加工、删除甲方数据。医脉通为确保数据安全防止数据丢失与损坏,将采用每日备份的方式对数据进行安全备份,医脉通保证不会对备份的数据进行使用、加工与泄露。
答:医脉通EDC系统支持将数据导出成为excel、CSV、SAS、PDF等多种格式的数据文件,便于用户使用与存档。
联系我们
电话:010-64405225转899
手机:18610566115(微信同号)
微信扫码关注该文公众号作者