将AI技术应用于体外诊断领域，「医策科技」获数千万元天使轮融资｜36氪首发

36氪获悉，杭州医策科技有限公司（以下简称“医策科技”）已完成数千万元天使轮融资，由泰鲲基金领投，得时资本跟投。本资金将主要用于公司人工智能医疗器械及数字化平台应用的研发与注册报证工作，加速全国营销网络的布局，以及海外市场拓展。 

医策科技成立于2021年，是一家以智慧病理+检验为核心的医疗健康大数据和人工智能公司，也是迪安诊断“数智化战略”的重要载体，专注于体外诊断的人工智能产品和整体解决方案的研发和临床应用，现已形成AI医疗器械+智慧云平台应用的产品管线战略布局。 据了解，目前医策科技多款人工智能产品在海外多国落地，且有成功签约的客户。

在谈及创业契机时，医策科技CEO王晓梅表示，刚回国创业时发现中国体外诊断存在巨大的痛点：严重缺乏病理医生——在中国14亿人口体量下，全中国才只有2.1万名注册病理医生（国家卫健委2021统计数据），这让很多重大疾病，尤其是在中国偏远地区病人得不到及时的诊断和治疗，而且病理医生培养周期往往要达到十年以上，这些都为人工智能进入这一赛道提供了特别好的机会。

公司率先从细胞病理起步，王晓梅指出，中国病理诊断的市场体量目前大概是400亿人民币，其中300亿人民币是细胞病理，而细胞病理80%的机会在宫颈液基细胞，所以公司进一步聚焦选择宫颈液基细胞的人工智能辅助诊断。目前，公司首款宫颈细胞病理人工智能辅助诊断产品PathoInsight-T于2022年1月正式获批上市，实现了在宫颈癌细胞学筛查领域从试剂耗材、制片染色、数字扫描、人工智能判读的标准化整体解决方案自有产品闭环全覆盖。

她认为，对于人工智能医疗器械而言，拿证只是其中一个里程碑事件，更重要的是要能在临床应用环境中被医生真正地使用起来、真正帮助医疗机构降本增效。也因此，公司从产品设计的第一步就是围绕着临床环境里医生的真实需求进行产品设计，再进行技术原研、获证。

截至目前，PathoInsight-T于已进入到迪安诊断全国43家医检所，目前正在陆续落地中，已有近百万份TBS报告（用于宫颈或阴道巴氏细胞学诊断的报告系统）是基于这款产品在真实业务流程中发布。

另外，据她介绍，“该产品敏感性可以达到100%，准确性远超真实临床环境的常规经验实际情况，原来医生每天看200张片子，现在使用这套系统后，医生平均每天能非常轻松地看到600张甚至近千张片子，整体漏诊率降低了50%以上。”

另外，公司自主研发的医疗器械图像处理软件产品（包含PD-L1、Ki67等），以及数字化系统及平台（包含智慧病理远程会诊平台、显微镜在线互动系统、数字病理存储管理系统等）已陆续获批海内外医疗器械认证并上市。

王晓梅表示，打造这样的一款产品并非易事，充满各种挑战。要概括行业的“核心命脉”，她总结为两点：首先，完成医工融合，“在团队的构建和组织建设上一定是医学人员、大数据、人工智能相关人员的深度融合团队，还要浸润到公司日常，从产品管理到技术研发，到技术服务，到市场营销，到质量注册、管理体系等等每一个环节”；其次，行业+技术+数据，即必须整合医学所有产业的资源，加上技术（传统IT数据以及人工智能相关技术和资源），以及数据资源，满足国家药监局的数据完整性、准确性、可追溯性等九大要件来整合产业数据资源，从而助力整个产品的设计、原研和市场运用。

值得关注的是，公司在2021年与国家药监局下属人工智能医疗器械创新合作平台达成战略合作，经过2年的时间，现已主导参与制定了《宫颈细胞病理图像标准数据库数据标准体系》，旨在构建一套科学的、完善的、高质量的、专家认可的宫颈细胞病理图像数字化和智能化的行业标准和规范。王晓梅表示，“这只是万里长征第一步，我们还需要更多从业者加入到这样的数据标准体系的构建过程当中，一起助力产业发展。”