有检测机构多次出具假阳性报告!200余家被责令整改,15家暂停或取消资质,多人被捕
06.07.2022
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导读:目前至少有14个省(自治区、直辖市)公布了核酸检测机构专项排查结果,被责令整改的有238家;被暂停或取消核酸检测资质以及吊销医疗机构执业许可证的有15家。
作者 | 第一财经 林志吟
7月5日,北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪,对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定。
上述三人被逮捕,是因为北京市卫健委于5月28日组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现,北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测,以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。
事实上最近以来,全国都在大范围开展核酸检测机构专项排查,不少不合格的机构逐步被“挖掘”出来。
据第一财经记者不完全统计,从6月中下旬以来,截至7月5日,至少有14个省(自治区、直辖市)相继公布了当地核酸检测机构专项排查结果,被责令整改的核酸检测机构累计已达238家;被暂停或取消核酸检测资质以及吊销医疗机构执业许可证的机构数量也达到15家。
据中新经纬报道,其中,被责令整改的沈阳和合医学检验所,是北京和合医学诊断技术股份有限公司的全资子公司。此前,和合诊断旗下子公司合肥和合医学检验实验室曾陷入“假阳性”争议。据微信号“合肥发布”4月23日消息,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对合肥和合医学在内的两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。称其超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。
逾两百家被责令整改
最新发布核酸检测机构专项排查结果的省份是辽宁省。
7月4日,辽宁卫健委官网发布消息称,为进一步强化核酸检测质量监管,辽宁按照国务院联防联控机制综合组、医疗救治组部署,于5月至6月对全省核酸检测机构进行排查整顿,经排查,有23家核酸检测机构被责令整改,17家核酸检测机构暂停服务(包括3家责令暂停和14家自行停止)。
而在辽宁公布之前,青海、安徽、四川、广东、湖南、陕西、贵州、吉林、天津、内蒙古、甘肃、北京、河南这些地方也公布了当地核酸检测机构专项排查情况。
从上述这些地方公布的情况来看,责令整改的核酸检测机构数量最多的是湖南省,数量达到103家,其中涉及第三方实验室的有5家,疾控的有14家,剩下的都是医疗机构,数量达到84家。
仅次于湖南之后的是四川,责令整改的核酸检测机构数量也达到47家,辽宁以23家排在第三位置,第四是陕西,后者责令整改的核酸检测机构数量也达到19家。
从各地公布的责令整改名单中,屡次有疾控机构、医院上榜,如湖南省方面,湖南省疾病预防控制中心赫然在列,也囊括了湖南省妇幼保健院、湖南省儿童医院这样的部省直三甲医院。
再如陕西方面,也有两家属于疾控机构上榜,分别是西安市的周至县疾控中心以及未央区疾控中心,同时西安医学高等专科学校附属医院这样的三甲医院也包括在内。
而这次辽宁公布的责令整改名单中,有两家疾控机构也在其中,分别是振兴区疾控中心(浪头医院)、振安区疾控中心,剩下的皆是医院。
在各地公布责令整改的第三方实验室名单中,不乏有A股上市公司身影,如凯普生物(300639.SZ)间接控股子公司西安凯普医学检验实验室出现在陕西的整改名单中,再如兰卫医学(301060.SZ)全资子公司长沙兰卫医学检验实验室也出现在湖南的整改名单中。
15家被暂停或取消资质
除了一大批被责令整改的核酸检测机构外,还出现了一些被直接暂停或取消核酸检测资质、甚至被吊销医疗机构执业许可证的机构,数量达到15家。具体看,北京和湖南最多,均达到4家,具体牵涉到的主要是第三方实验室。
具体以北京为例,北京普康瑞仁医学检验所被取消新冠病毒核酸检测资质;北京金准医学检验实验室、北京中同蓝博医学检验实验室、北京朴石医学检验实验室这三家核酸检测机构则直接被吊销医疗机构执业许可证。
值得一提的是,除了今日公布的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司3名犯罪嫌疑人被批捕,近日,北京金准医学检验实验室以及北京朴石医学检验实验室相关的犯罪嫌疑人也已相继“落网”。
核酸检测是落实“四早”、实现“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的关键措施。
6月2日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》中就明确提出,要严格检测机构和人员资质管理;规范样本采集、保存和转运管理;强化核酸检测机构日常监督管理;加强应急状态下核酸检测机构监管;提升核酸检测资源利用效能;严格落实核酸检测机构退出机制。
这次全国大范围开展的核酸检测机构专项排查行动,无疑进一步规范了整个核酸检测产业发展,也有助于提高整个行业的检测质量。
目前,有一些地方卫健委表态称,仍会继续加强对核酸检测行业的监管力度。
如四川卫健委明确表示,将持续督促指导各地对各医疗机构、疾控机构和第三方机构加强监管,接受社会各界广泛监督,确保提供优质高效的核酸检测服务。
陕西方面也表示,下一步将持续督促指导各地对各医疗机构、疾控机构和第三方机构加强监管,接受社会各界广泛监督,确保提供优质高效的核酸检测服务。
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