BD-BAY会员 | 东曜药业与糖岭生物基于糖定点ADC技术达成战略合作
东曜药业与糖岭生物共同宣布针对糖岭生物自主知识产权的DisacLinkTM技术达成深度战略合作。基于该合作，双方将开展联合技术攻关，共同开发并持续推进该定点偶联技术的优化与迭代、工艺探索及商业化放大。双方还将就该技术的对外推广展开广泛的商业化合作。糖岭生物授权东曜药业利用DisacLinkTM平台技术开展CDMO服务，为该技术未来在生物医药创新领域的应用提供坚实的产业支撑。
刘军 博士
东曜药业首席执行官
“此次非常高兴与糖岭生物达成战略合作。DisacLinkTM技术属于最具应用价值的定点偶联技术，也是全球最先进的自主专利定点偶联技术之一，具有均一性高、工艺简洁、反应时间短、反应条件温和以及工艺综合成本低等显著特点。该类创新技术被业界日益广泛应用于ADC新药的研发，将有望产生更加安全有效、患者可及度更高的新一代ADC产品，进一步提升国内ADC研发的整体水平。东曜药业在ADC领域已有十多年研发经验，团队已成功完成数十个涵盖前期开发到临床三期阶段的ADC项目。同时，东曜药业具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线，是国内屈指可数、也是全球领先的集单抗、ADC原液及制剂于一体的ADC CDMO服务公司之一，质量体系满足中国/美国/欧盟标准，并先后通过NMPA核查以及欧盟QP GMP审计。借助商业化生产，质量体系持续受到法规监管并不断提升。这些都将推进DisacLinkTM的产业化开发与生产应用，赋能ADC行业加速发展。”
黄蔚 博士
糖岭生物创始人、董事长
“糖岭生物非常重视本次双方达成的深度战略合作。东曜药业是国内领先的CDMO服务型公司之一，拥有完善且完整的全链条一站式服务能力。在此次的合作中，双方可以充分发挥各自的优势，共同推进DisacLinkTM技术的工艺探索与优化，并达成快速商业化的最终目标。糖岭生物是我们团队近十五年技术探索的结晶，我们真正做到了从科研到工业的转化与落地。糖岭生物开发的一系列糖定点偶联技术，在定点ADC制备中，创造性地实现了工艺步骤简单、偶联产物均一且稳定的特色。同时，通过糖定点方式制备的ADC分子，从成药性角度评估则拥有亲水性高、稳定性好、肿瘤抑制活性强和体内安全性优异等多种特点。本次与东曜药业的合作，将会给定点ADC赛道注入一股新的活力，ADC从业者们的目光也将会聚焦在新一代的糖定点ADC制备技术上。希望在不久的将来，通过我们的努力会有越来越多的ADC药物研发者采用我们的技术，同时也希望越来越多的候选药物也能成功上市，造福人民！”
关于糖岭生物
糖岭生物由黄蔚教授于2021年创立，主要致力于定点ADC药物研发，聚焦于抗肿瘤领域，期望打造国内外一流的定点ADC技术服务平台，帮助客户开发出工艺更加简单、疗效更加显著、安全性更高的ADC药物。
糖岭生物团队专注于定点ADC偶联技术的研发与推广，核心成员黄蔚博士拥有超过15年的抗体糖基化修饰和基于抗体Fc糖基化定点ADC药物研发的经历。
糖岭生物自成立起，开发并申请了多项专利技术，前后推出了具有自主知识产权的第一代OligosacLinkTM技术与第二代DisacLinkTM技术。其中基于第二代DisacLinkTM技术已发展了包括单酶一步法与单酶两步法两种偶联方式，极大拓展了第二代技术的应用场景。同时，糖岭生物研发团队持续深耕定点ADC偶联技术，同步开发并完善了包括K定点偶联技术，抗体N端偶联技术与C端偶联技术。
在平台化服务方面，糖岭生物拥有丰富的Drug-Linker底物库，可以实现PCC候选分子的快速筛选，能够在极短的周期内完成“抗体交付-偶联策略规划-偶联实施-纯化与鉴定-ADC候选PCC交付”的整个早期研发流程，大大缩短了研发周期。
糖岭生物始终秉持着“科研创造价值”的核心理念，希望通过技术的发明与迭代，为新一代ADC药物的研发提供源源不断的智力支持。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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