搭建基于PCR+蛋白的消化道癌症早筛平台，「翱锐生物」获近亿元B轮融资｜36氪首发

2023-09-11 08:09

适合中国国情的早筛产品落地方案。

文｜顿雨婷

封面来源｜IC photo

36氪获悉，杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“翱锐生物”）已完成近亿元B+轮融资，由达晨财智领投，道远资本、热景生物、以及公司管理团队跟投。本轮融资将主要用于基于PCR+蛋白的多组学平台的肝癌早筛产品及消化道多癌早筛产品的临床注册和市场销售，以及其它单癌种和泛癌种早筛早诊产品的研发。长海资本持续担任公司独家财务顾问。

翱锐生物成立于2018年，核心技术团队来自于中美知名医学院及癌症中心，他们建立了一整套针对PCR平台的有效位点筛选和ctDNA高效富集技术。2021年底，公司引入战略投资人热景生物。热景生物拥有国内首创的肝癌三联检产品，与翱锐生物在底层技术，及未来产品销售上形成协同。

目前，翱锐生物在消化道领域推出了从单癌到泛癌等一系列解决方案，包括肝癌早筛产品“利为安”，以及消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多癌早筛产品“消为安等，已经过灵敏性、特异性以及溯源准确性验证。

近年来，中国消化道癌症压力持续上升。根据IARC《2020年全球癌症统计》，我国2020年新发癌症病例457万例，其中结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌的总发病率占到42%；死亡人数占比达49%。消化道癌症早筛产品适用人群超5亿，按每人每年检查费用500元计，市场达3000亿元/年，且早筛临床价值明确，一直是国家政策重点支持的方向。

以肝癌早筛为例，多家IVD企业重金投入产品研发，并在前期临床研究中取得了显著的有效性数据。在技术平台上的选择上，多数企业采用高通量测序技术（NGS）：NGS检测通量高，检测范围能覆盖更多的已知和未知基因，相比PCR平台更易实现产品的高性能。

然而，NGS产品在商业化上也存在明显的弱点：（1）FDA和NMPA均尚未批准过NGS大panel产品的注册证，产品仅以LDT形式存在，在国内商业化较为困难，特别是相对于伴随诊断的“刚需性”，早筛/辅助诊断更需要院内销售的支持；（2）报告周期长，收费价格高，与肝癌传统的诊断方法——增强CT/核磁等影像学手段收费标准差距不大；（3）相比二三级医院已广泛铺设PCR仪器，NGS设备院内普及度较低，且NGS检测需要更专业的样本检测和数据分析团队，因此基于NGS平台的产品大部分以外送的方式进行。

翱锐生物团队表示，相较之下，公司的“PCR+化学发光”技术平台，检测更便捷，性能优异，价格和检测周期适中，且同平台产品报证和院内推广极其成熟，是非常适合中国国情的早筛产品落地方案。在公司未来的发展规划上，翱锐生物总经理余韶华表示，公司将持续加大研发力度，进一步完善消化道肿瘤的筛查产品，同时扩展更多癌种的研究，借助高效的甲基化位点筛选技术平台，构建单癌、多癌、泛癌组成的多层次产品管线。

投资人观点

达晨财智王宪政表示：肝癌及消化道肿瘤是中国最主要的高发恶性肿瘤，由于缺乏有效且可及的早筛手段，导致相关肿瘤致死率远高于美国。翱锐生物建立的NGS肿瘤标志物发现平台，继而开发出基于PCR甲基化+蛋白质多组学的检测产品，在保证灵敏度和特异性的同时，极大的降低了产品成本、提高了可及性，满足了“准廉快易”的临床刚需。

道远资本董事长章达峰表示：消化道肿瘤在中国人群高发，死亡率高且早期五年生存率较高。翱锐生物首创肿瘤早筛双技术平台，产品性能优异，价格可控，操作便捷，真正惠及普通民众。我们看好翱锐的前景并很荣幸有机会参与公司未来的发展。

热景生物副总经理兼董秘石永沾表示：热景生物长期聚焦中国的肝健康事业，希望与翱锐生物携手打造从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。热景生物作为翱锐生物的战略投资者，愿长期陪伴公司成长，支持和见证翱锐生物未来长期发展。