FDA专家:多款常见感冒药治鼻塞无效 应下架
联邦食品暨药物管理局(FDA)顾问会议12日投票一致认定,数百万美国人普遍使用的Sudafed、艾来锭(Allegra)、Dayquil等抗鼻炎鼻塞药物的效果与安慰剂无异,形同无效。专家表示,这类口服剂药物早就该下架。
FDA专家对长期受质疑的药物成分进行查看,达成无异议结论,缓解鼻塞时常用的抗鼻塞药物成分不比假药高明。
2006年一项法律强制禁止药局贩售含有「伪麻黄碱」(Pseudoephedrine)药物之后,「去氧肾上腺素」(Phenylephrine)便成为最普遍的缓解鼻塞非处方药物。
圣路易斯大学医学院过敏专家戴克维奇(Mark Dykewicz)表示,「如我们所做实验的多项近代研究,未显示去氧肾上腺素能有效改善充血状况。」
如果FDA遵循顾问小组的建议,娇生(Johnson & Johnson)、拜耳(Bayer)和其他药厂生产的去氧肾上腺素口服药物可能被要求从商店下架, 可能迫使消费者转用需药剂师审核的非处方药,或者含去氧肾上腺素的鼻喷雾剂和滴剂,后者药物未经FDA审查。
小组专家表示,基于前述情况下,FDA将与药局、药师及其他药品供应商合作,引导消费者关于治疗过敏的其他选项,高剂量的去氧肾上腺素并非替代选项,因为可能让服用者的血压升高到危险程度。
由佛罗里达大学研究人员发起的FDA顾问团队本周开会两天,大学研究人员请求FDA将去氧肾上腺素药品下架,理由是最近研究显示,去氧肾上腺素药品不能治疗感冒和过敏充血。研究人员2007年也对该药物效果提出质疑,FDA当时允许在有待进一步研究的前提下继续贩售。
FDA顾问小组16名成员中的患者代表施瓦佐特(Jennifer Schwartzott)认为,这类口服剂药物早就该下架。
2016年以来药厂默克(Merck)和娇生对数百名患者进行三项严谨的大规模研究,显示去氧肾上腺素药物和没有药物成分的安慰剂(placebos)在缓解充血方面的效果毫无差异。
代表非处方药厂的「消费者保健产品协会」(CHPA)认为,最新研究有局限性,应让消费者能继续容易取得去氧肾上腺素。
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