健康| FDA裁定:多种感冒药无法缓解鼻塞,或大面积下架重制
你知道吗?大部分感冒药无法缓解鼻塞症状!
美国食品和药品管理局的一个专家小组周二裁定,市面上所卖的大部分感冒药,其含有减缓鼻塞的药物都不足以缓解鼻塞,甚至可以说是对鼻塞无效。
可能很快这些感冒药就要被下架甚至找回,药厂需要重新制定配置药方生产符合规定的感冒药。
这个调查实际上是2007年开始了,当时佛罗里达大学的药学教授提出质疑,要求FDA审查10毫克去氧肾上腺素是否具有减缓鼻塞的作用。
所谓“去氧肾上腺素”是一种收缩鼻子血管扩张的有效药物,上世纪70年代开始,FDA批准其用于生产感冒药,用于缓解感冒带来的鼻塞痛苦。
然而事实上,根据后来的研究结果显示,“去氧肾上腺素”在肠道内代谢,只有不到1%的药物浓度能够到达鼻子,缓解鼻塞的效果很有限。
甚至直接用“去氧肾上腺素”的喷雾喷到鼻子上,比口服感冒药,对缓解鼻塞的效果更好。
佛罗里达大学教授提出质疑也是有临床试验数据作支撑的,他们此前做了一次双盲实验,发现“去氧肾上腺素”在减少鼻塞方面并不比安慰剂有效,甚至将剂量提高到4倍也没有效果。
2015年,美国另一家制药巨头默克公司资助的一项对于529人的双盲试验中也发现,感冒药中的“去氧肾上腺素”含量不管是10毫克还是40毫克,对缓解鼻塞方面,与安慰剂相比并没有明显的优势。
又经过8年的研究之后,由16名专家组成的非处方药咨询小组一致投票裁定,感冒药中含有的10毫克“去氧肾上腺素”,确实不能对缓解鼻塞带来实质性的效果。
这一颠覆性的裁定,可能会给美国的药品市场带来巨大的冲击,去年在美国市场上销售的含有“去氧肾上腺素”的药物销售额接近18亿美元。如果配方要更改的话,那么各大药厂都要重新调整其药物配方。
美国市场上的感冒药,几乎都含有“去氧肾上腺素”。目前这项裁定只是专家小组的意见,接下来FDA将会根据专家组的意见对这些感冒药实施召回或者下架,涉及的感冒药至少有以下这些——
ColrexCompound
Colrex
Tylenol Coldand Flu Severe Day&Night
Codral ColdandFlu+Cough Dayand Night
Alka-SeltzerPlusSevereCold&FluFormula Effervescent Tablets
XL-3Cold Medicine
Robitussin Peak Cold Nighttime Nasal Relief
Tylenol Sinus Congestion&Pain Nighttime
NorelSR
TritalSR
VicksSinex
Benadryl Allergy Plus Congestion
Mucinexproducts
Advil Allergyand Congestion Relief
Vicks Nyquil Severe Coldand Flu
需要注意的是:本次专家组针对的仅仅是感冒药中的缓解鼻塞成分,其他方面还是有效的。眼下马上就到了流感季节,感冒药应该是家庭必备,因此暂时没必要把感冒药拿去退货,甚至要防止FDA在流感季节召回感冒药。如果FDA这么做的话,市面上将会出现大面积的感冒药短缺。
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