【首发】新云医疗完成数千万元B轮融资，推动多款国内首创疼痛器械进临床

2023-09-25 02:09

近日，新云医疗完成数千万元B轮融资，由沙洲科创基金和锦信资本联合投资。本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批，持续扩充研发队伍，完善公司疼痛器械系列产品线。

2016年新云医疗成立，迄今已步入7周年。在发展过程中，新云医疗始终坚持以疼痛科治疗需求为中心开发产品，推动国内疼痛器械国产化、疼痛学科发展。公司采取了“产学研医用”的创新转化模式，推动构建融合创新生态，如与北京化工大学联合成立新材料研发中心；与中科院电工研究所共建脊髓刺激器工程实验室；与中日友好医院疼痛科共同研发镇痛系列产品。

在自身深厚技术积累及产业创新生态多方角色加持下，新云医疗实现了快速的发展。公司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”在拿到二类证后实现了快速的市场推广；推出拥有完全自主知识产权的液态矢量电极，正在用于产品样机；针对腰椎管狭窄症（LSS）的微创手术器械套件NewMild正在进行创新申报；国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统已完成动物实验。

3亿慢性疼痛患者治疗需求巨大，缺乏专用疼痛器械

慢性疼痛，正在困扰全球38%的人群。据《中国疼痛医学发展报告（2020）》，我国慢性疼痛患者超3亿人，且每年以1000万-2000万人的速度增长。随着现代生活节奏的加快、老龄化进程加速，各种疼痛性疾病的发病率也在迅速增长。中日友好医院疼痛科主任樊碧发曾表示：“中国慢性疼痛患者的就诊率不足60%，很多习以为常的慢性疼痛没有引起足够重视。”

在一些人眼中，疼痛并不是病，而是一种可以忍受的感觉，但很多由疾病导致的疼痛都是“危险的信号”，如不及时处理，会影响原发疾病的治疗。2007年，我国疼痛科正式成立，迄今已有16年，科室建设逐步规范化，疼痛科医生数量也在逐步增长。但总体而言，相较于3亿的庞大患者群体，我国开设疼痛科的医院、医生数量均不足，也缺乏专用的医疗器械。

疼痛科是一个多学科相互渗透的综合性学科，很多医院是在麻醉科/骨科/介入科/康复科等科室的基础上组建疼痛科。因此，疼痛科所使用的器械基本上都是从其他科室引进的，以原发疾病治疗为主。从疼痛科临床治疗需求出发，新云医疗专注于自主研发疼痛器械，为疼痛科医生提供“称心顺手”的工具。

新云医疗创始人赵云提到：“创新是企业发展的核心，新云医疗希望持续引领创新。我们要么是做到国产替代，要么是实现国内首创或国际首创。”为此，公司组建了一支覆盖临床医学、材料学、人工智能、机电工程学等多学科的队伍，并与国内外知名高校、医院等专家合作，合力推动医用新材料、神经调控技术等在疼痛科的应用。

覆盖三大疼痛领域，

多款产品打破技术垄断

目前，新云医疗已搭建起覆盖微创手术、神经调控、经皮电刺激三大领域的疼痛产品管线，其中多款产品打破了国外企业的技术垄断。

在覆盖疼痛患者多、手术量大的微创介入领域，新云医疗自主研发出国内首款针对腰椎管狭窄症（LSS）的微创手术器械套件NewMild，将为黄韧带肥厚型LSS提供更优术式。该微创手术仅需一个微小的切口即可切除多余韧带，从源头上治疗LSS，且具有类似于硬膜外类固醇注射的安全特性，患者通常在手术24小时后便可自由活动，在缩短患者康复期的同时也减轻其经济负担。

利用NewMild开展腰椎管狭窄症微创减压手术

腰椎管狭窄患者广泛分布在基层，通过NewMild开展手术，可降低操作难度，缩短基层医生学习曲线，提高基层患者的治疗率。赵云提到，在患者自愿且条件允许的情况下，这类腰椎管狭窄症微创术式有望开展日间手术，缓解医院床位紧张的问题，整体的手术费用也会降低。

在高壁垒的神经调控领域，新云医疗推出国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。近年来，以脊髓电刺激（SCS）为代表的神经调控技术，在治疗慢性疼痛上表现出优异的效果，雅培、美敦力等国际巨头纷纷加大SCS研发投入。

目前主流的脊髓电刺激系统是一种开环的刺激系统。术中，根据患者的感觉异常、疼痛缓解程度选择有效的刺激参数，确定后固定刺激参数。术后一段时间，需要通过远程控制改变刺激幅度，降低刺激过大或不足的可能性，但存在治疗效果减弱的风险。

由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和体位（直立、俯、卧、弯腰等）发生变化时，刺激电极与脊髓之间的距离发生变化，刺激强度随之变化，刺激起到的镇痛效果也随之发生变化。因此，一组给定的刺激参数可能在一组体位下有效，但在另一组体位下导致不适或疼痛缓解不良，从而极大地影响了患者的体验。

新云医疗自主研发了基于诱发复合动作电位（ECAP）技术的闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。对于每一个刺激脉冲，ECAP可反映其引起的感觉纤维兴奋程度，进而改变SCS的疼痛覆盖区。脉冲发生器（IPG）采用ECAP作为刺激的反馈信号，可自动调整刺激参数，使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内，实现稳定有效的镇痛作用。

闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统

该产品能够克服传统SCS系统临床有效性较低的问题，有望实现对现有市场的“颠覆”。目前，新云医疗的闭环有源植入可充电式脊柱电刺激系统已完成动物实验，正在推进人体临床试验。

同时，基于院内外疼痛管理的需求，新云医疗利用人工智能算法建立数字化疼痛管理平台，术前可根据患者情况自动选择合适的电极并精确定位电极植入位置，为临床提供精准的术前规划；术后可实时检测患者状态并记录相关数据，帮助医生实现远程监测，便于开展院外管理。

基于人工智能的SCS术前精准规划

庞大的疼痛治疗需求，撑起了千亿市场，且目前尚是蓝海，等待先行者开拓。在未来，新云医疗还将根据疼痛科治疗需求不断研发迭代产品，并针对细分领域需求拓展产品线、提供更完善的疼痛器械解决方案。在竞争愈发激烈的医疗器械领域，单品已很难撑起大市场，技术也在不断迭代，考验着企业的创新实力及产业布局。新云医疗计划以半年为期，不断推出创新产品，目前公司有约11款创新器械正在推进中。

关于本轮融资，沙洲科创基金表示：新云医疗是张家港市重点引进和发展的产业，新云医疗的领域非常契合张家港市的产业发展方向。疼痛管理领域作为新兴医疗领域，有着广阔的发展空间，未来我国慢性疼痛医疗器械市场的发展潜力巨大，新云医疗作为先驱者有着先发优势。同时新云医疗的团队配置扎实，专家顾问阵容豪华，可以为公司发展提供助力。我们坚信，项目会有良好的发展前景。

锦信资本表示：锦信资本聚焦园镇“3+N”产业集群发展，致力整合优质项目资源赋能园镇产业高质量发展。新云医疗的疼痛器械创新能力凸显，多项技术处于国内领先水平，具备打造国内一流医疗器械产业基地所需集聚的创新要素。相信通过投资新云医疗，能够进一步发挥集聚效应，推动园镇产业体系提质升级；同时以投带引，助力新云医疗加速产品研发进程，用创新技术赋能医院、医生，造福疼痛患者。

关于沙洲科创基金

张家港沙洲科创基金由张家港市科技局会同张家港创新投资集团共同组建，基金采用直投策略，重点聚焦特色半导体、生物医药及高端医疗器械、新能源和数字经济等新兴产业链项目。其中，医疗健康、高端医疗器械也是基金重点关注领域。通过招引一批产业化程度高、市场认可度高、科技含量高的潜在优质项目，为张家港市的产业发展引来“活水”，推动产业转型升级。

关于锦信资本

张家港市锦信资本投资管理有限公司，主要从事投资融资、资本运作、产业培育等，聚焦园镇“3+N”产业集群发展，打造园镇产业资本信息窗口，积极发挥资本配置功能，灵活运用多种出资方式引导社会资本投资园镇产业，融通内外、引流补流、以投带引，推进园镇产业增链、补链、延链、强链，引进来、走出去，带领国有资本和园镇企业走向更广阔的空间。