1、国内首家第四代静注人免疫球蛋白正式获批上市

近日，国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司（简称“成都蓉生”）自主研发生产的第四代“静注人免疫球蛋白（pH4）”（简称“蓉生静丙® 10%”）成功获批。这是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白，该产品多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准，达到国际领先水平。这也标志着我国静丙产业水平迈入了国际先进行列。

2、三迭纪完成1.5亿元Pre-C轮融资

2023年9月28日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布完成1.5亿元人民币Pre-C轮融资，主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。本轮融资由国鑫投资领投，高脉联合家族办公室和老股东东富龙科技集团股份有限公司董事长郑效东先生跟投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。

3、罗氏和Ionis联合开发治疗神经退行性疾病的RNA疗法

2023年9月27日，生物制药公司Ionis Pharmaceuticals宣布，该公司已与罗氏就两个未公开的用于治疗阿尔茨海默病（AD）和亨廷顿病（HD）的RNA靶向早期在研药物达成合作协议。罗氏将获得这两个项目的全球独家权利，并将负责这两款药物的临床开发、生产和商业化。Ionis将从罗氏获得6000万美元的预付款，并有资格获得开发、监管和商业里程碑付款以及分层版税。除了tominersen，两家公司正在合作开发一种用于治疗HTT突变型HD的反义寡核苷酸疗法，这款药物目前处于临床前阶段。

4、鼎康生物与和其瑞医药就首创单抗新药HMI-115达成战略合作

2023年9月28日，领先的CDMO公司鼎康生物与生物制药公司和其瑞医药就其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115共同签署战略合作协议。此次战略合作，鼎康生物将为和其瑞医药的HMI-115单抗项目提供技术转移、工艺放大、三期临床注册批次GMP生产以及后续的工艺表征、工艺验证和BLA申报支持，直至商业化生产。和其瑞医药将充分利用鼎康生物在2000L cGMP生产、后期CMC开发和BLA申报的丰富经验，加速HMI-115项目的商业化进程，推动HMI-115治疗子宫内膜异位症及雄激素脱发的上市进程，造福更多女性患者及脱发患者。

5、6人获奖！2023吴阶平医学奖、医药创新奖获奖名单公示

9月26日，2023年度吴阶平医学奖评审委员会终审会在北京召开，评选出2023年度吴阶平医学奖获奖者2名，同时对9月1日吴阶平医药创新奖专家评审会选出的4名获奖者进行了确认。

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来源: qq

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