1、靖因药业成功完成近亿美元融资，加速推进多款创新小核酸产品的临床开发

据靖因药业公众号，近日靖因药业(上海)有限公司宣布完成6000万美元的B轮融资，以推进其siRNA新型疗法产品管线的临床开发和新一代核酸分子递送技术的迭代创新。本轮融资由汉康资本领投，康禧全球投资基金参与跟投，原有投资方奥博资本和泓元资本持续追加投资。目前公司已累计获得近亿美元的融资。

2、诺和诺德13亿美元收购高血压药物Ocedurenone

当地时间周一，“减肥神药”生产商诺和诺德宣布，同意以高达13亿美元的价格从KBP Biosciences手中收购一种高血压控制药物Ocedurenone，这是诺和诺德近期一系列交易的延续，以加强其药物产品线。这家丹麦制药商表示，Ocedurenone是一种口服药物，目前正处于III期临床试验，适用于心血管和肾脏疾病。

3、默沙东畅销药物Keytruda获FDA批准用于扩大肺癌治疗

2023年10月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大默沙东的畅销免疫疗法Keytruda在早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使用，这些患者可以通过手术切除肿瘤。FDA的批准扩大了Keytruda与化疗的联合使用，作为在手术前给予的治疗，以缩小患者的肿瘤大小。该决定还允许在手术后的后续治疗中使用该药。默沙东向FDA申请扩大使用是基于一项后期试验的数据，在该试验中，Keytruda达到了无事件生存期（EFS）的双重主要研究目标之一，即患者保持无疾病和相关并发症的时间。

4、百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo获FDA批准

2023年10月17日，百时美施贵宝日前宣布，重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）获得美国FDA批准，辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。这一批准主要基于3期临床试验CheckMate-76K，结果显示，与安慰剂相比，Opdivo使完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者的复发、新发原发性黑色素瘤或死亡风险降低了58%（HR=0.42；95% CI：0.30-0.59；P<0.0001）。Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在利用身体的免疫系统抗击肿瘤。它在2014年首次获批，目前已经在超过65个国家和地区获得监管批准。

5、基因编辑公司Intellia Therapeutics宣布EMA授予NTLA-2002治疗遗传性血管性水肿的优先药物指定

2023年10月17日，基因编辑公司Intellia Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经授予NTLA-2002治疗遗传性血管性水肿（HAE）的优先药物（PRIME）指定。在此之前，NTLA-2002还获得了美国FDA的孤儿药指定和RMAT指定，以及英国药品和保健产品监管机构（MHRA）的创新护照。NTLA-2002是一种全身性给药的体内CRISPR基因编辑疗法，旨在通过脂质纳米粒子（LNP）递送CRISPR基因编辑靶向肝脏细胞的激肽释放酶B1（KLKB1）基因，通过灭活该基因抑制缓激肽的产生，从而减少HAE的发作。

6、恒瑞医药抗PD-1单抗组合疗法肝癌适应症实现海外授权

10月17日，恒瑞医药宣布将公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合用于治疗肝细胞癌，在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Elevar Therapeutics公司。根据协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar Therapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。

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