纳微科技发布新一代单分散硅胶色谱填料UniSil®Revo，引领GLP-1药物纯化新趋势

10月27日，以“新款单分散硅胶-UniSil^®Revo，引领 GLP-1 药物纯化新趋势” 为主题的2024纳微科技新品发布会在苏州举行。会上，纳微科技发布了采用革命性的精确控制硅胶(PCS, Precisely Controlled Silica)技术生产的最新UniSil^®Revo系列硅胶。纳微科技董事长江必旺、总经理牟一萍、副总经理王冬、副总经理米健秋出席发布会。

纳微科技副总经理米健秋对新品&应用介绍

客户代表——博瑞医药董事，药物研究院执行院长黄仰青博士

纳微科技董事长、创始人江必旺解答问题

纳微科技总经理牟一萍解答问题

GLP-1 药物市场规模

本次发布会现场，副总经理米健秋首先介绍了GLP-1药物市场现状。随着司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等新型GLP-1类药物的上市，糖尿病药物市场增长迅速，2022年，全球糖尿病药物市场规模约600亿美元。除了糖尿病治疗，GLP-1类药物在减重、慢性肾病等适应症中的应用也备受关注，预计到2030年，全球GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。

药物市场需求的扩大也对原材料提出了更多要求。据统计，包含糖尿病和减重用途在内，未来国内 GLP-1 类药物原料年需求量可能超过50吨。欧美发达国家的GLP-1药物规模已占到降糖药市场约 30%，相比起来，中国GLP-1药物整体起步较晚，占比仅有6%。当前国内GLP-1药物纯化填料多为国外进口，但国内生物制药企业为降低产品成本，满足庞大的市场需求，国产填料替代进口势不可挡。

纳微新型单分散硅胶

UniSil^®Revo助力 GLP-1 纯化

针对 GLP-1 与胰岛素纯化领域的反相硅胶需求，纳微科技在 UniSil 系列单分散高纯硅胶的基础上，最新推出了 UniSil^®Revo 系列硅胶，该系列硅胶产品采用革命性的精确控制硅胶(PCS, Precisely Controlled Silica)技术，有效降低了微孔含量，使孔与孔之间得以贯通，具有更高的有效比表面积，在相同条件下，批次处理量显著提升，生产效率得到提高。同时，该系列硅胶产品孔间壁更厚，拥有优异的机械强度、选择性和 pH 耐受能力;填料颗粒 单分散(粒径均一)，匹配更加通透的孔道，能够提供更高的塔板数和分辨率。

UniSil^®Revo系列硅胶填料可用于发酵类和全合成类GLP-1的纯化，收率和纯度均能达到客户要求。相比纳微已有硅胶填料，UniSil^®Revo系列产品在分辨率和耐碱性上做了进一步提升，在降低客户 GLP-1 药物生产成本的同时，又能达到与进口填料近似的性能。

UniSil^®Revo系列填料应用数据

在发布会上纳微科技还分享了UniSil^®Revo系列填料与其它国际品牌产品对纯化GLP-1和纯化胰岛素的测试对比试验数据。

• UniSil^®Revo系列填料助力GLP-1纯化

全合成索玛鲁肽的纯化两步都使用UniSil^®Revo系列填料，操作步骤更简洁，收率和纯度均能达到客户要求，发酵类索玛鲁肽精纯步骤使用 UniSil^®Revo 系列填料，其纯度和收率均与国外品牌相近。

图 1.全合成索玛鲁肽纯化流程图

• UniSil^®Revo系列填料助力胰岛素纯化

UniSil^®Revo在纯化重组人胰岛素上对前后杂的分辨率更高，纯化后馏分在纯度>99.50%的情况下，收率与国外品牌相近。

图 2. UniSil ^®Revo与国外某竞品的人胰岛素制备图谱对比

图 3. UniSil ^®Revo纯化人胰岛素馏份分析图

在发布会最后的问答环节，纳微科技董事长江必旺表示UniSil^®Revo系列单分散硅胶色谱填料从2007年立项研发到如今发布历经15年，是目前纳微科技巅峰级产品。也是纳微在GLP-1纯化领域战略布局中的重要一环，此外纳微已有离子，聚合物产品，构成完整GLP-1纯化整体工艺方案，旨在打破GLP-1纯化硅胶市场的进口垄断格局，加速实现国产替代，推动GLP-1行业的快速发展。

苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高质量微球材料研发和生产的国家高 新技术企业，是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。

公司致力于建设全球领先的纳米微球精准制备和应用平台，产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手 性填料，聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃 取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能 培训及分离纯化整体解决方案。