中国药企，正式奔赴第二战场

2024-01-05 00:01

2023年12月29日，康哲药业宣布，其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司Rxilient Health（康联达健康）、与康龙化成和君联资本共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.（“PharmaGend”），完成对新加坡工厂的收购，以开展东南亚制剂CDMO业务。该工厂位于新加坡大士生物园区，占地面积约6万平方米，已开发的生产厂区面积近3万平方米。

PharmaGend新加坡工厂，受访者供图

新加坡拥有领先的医疗水平、高效的管理、丰富的人才资源、完善的药品监管体系、发达的基础设施和物流体系，包括帕博利珠单抗、雷珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等高品质生物药品都在新加坡进行生产，有超过15家知名跨国药企在新加坡设立工厂，已成为MNC的全球交叉口。

随着中国创新药的全球化进程深入，在新加坡开辟“第二战场”开始成为必选项。凭借东西方交汇枢纽的角色，以及靠近东南亚市场的地理优势，新加坡可以为出海东南亚的中国药品企业提供理想的产业配套和国际化支撑。

过去一年，国内药企在东南亚市场的商业动作愈加频繁。特别是在去年3月，君实生物与Rxilient成立合资公司(Excellmab)，计划把特瑞普利单抗及其他管线产品引入东南亚，迅速引爆资本市场热度。而这一合作建立在Rxilient新兴市场他体系化的开放式平台之上，目前 Rxilient已基本完成东南亚主要国家的注册、市场及销售渠道建设，并正快速推动医药产品核心运营环节的整体性布局。

现在，PharmaGend可以和Rxilient商业化能力配合，为中国公司海外供应链和生产能力提供新的选项。这座收购而来的工厂带有先进的生产机器和设备及一流的管理系统，并获得过新加坡卫生科学局（HSA）、美国食品和药物管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）的认证，这意味着PharmaGend生产的药品未来将可以销往当今世界最重要的创新药市场，以及覆盖新兴市场。

从Rxilient到PharmaGend，一个中国药企的“新全球化”出海闭环正在逐渐清晰：国内新药，利用新加坡作为制剂生产，销售到全球市场。

近期，动脉网就此次投资独家访谈了Rxilient CEO兼PharmaGend副董事长李克英博士和君联资本董事总经理洪坦，并探讨了新兴医药市场的机会，以及中国医药产业的“新全球化”未来。

动脉网：PharmaGend的成立初衷是什么？

李克英：PharmaGend的成立初衷是想建立一个制剂的CDMO平台，让中国创新药利用此平台到新加坡来生产，解决供应链安全问题，打造国外生产的品牌，并销售到全世界。此次康哲药业、Rxilient、康龙化成及君联资本共同参股发起设立的制剂CDMO的公司——PharmaGend，充分协同康龙化成丰富的全球研发、国际化CDMO运营能力及经验，可以使公司在很短时间为中国制药企业出海提供专业的制剂CDMO相关服务。

动脉网：为什么PharmaGend选择收购而不是自建？

李克英：新建工厂选址、设计、建造、认证等全过程，至少需要5年时间，新加坡是一个成本昂贵的地方，评估后我们认为收购可更快速、更经济地具备生产能力。

动脉网：PharmaGend的生产规划大致是什么样的？

李克英：首先利用现有的一层车间继续生产已经通过FDA等审批的口服固体制剂和胶囊剂，保持现有业务。之后会扩建二层和三层车间，新增大容量的注射制剂生产线和其他制剂生产车间，例如乳膏，滴眼液等，满足更多类型药品的生产需求。我们会引入更多中国创新药企业的委托生产业务，专注高价值药品生产。

动脉网：新加坡建厂的优势是什么？

李克英：新加坡是亚洲医疗中心，地理位置优越，拥有高效的政府管理和良好的营商环境；基础设施完善，MNC在此建厂多年，积累了足够充足的制造人才；税率竞争力强；药品监管体系完备，新加坡生产的药品在全球范围内接受度和信任度较高。

动脉网：中国企业在新加坡建厂的获益还可能有哪些？

李克英：新加坡生产可以帮助中国药品取得供应链安全的保障，并提升产品接受度与影响力，更好地进入东南亚和其他海外医药市场。另外东南亚国家众多，包装需求复杂多样，在新加坡进行再包装服务会更加方便。

动脉网：PharmaGend和Rxilient如何协同？

李克英：Rxilient成立于2021年底，公司成立之初就定位成为中国医药产业链接“一带一路”新兴市场的“桥头堡”，提供“高性价比”、让当地老百姓能够消费得起的创新药产品。Rxilient作为链接中国产业和新兴市场的系统化平台公司，已具备较强的商业化能力和资源，Pharmagend是链接中国产业和海外市场的国际化制剂CDMO公司，都是开放的第三方平台，都是期望与更多的中国医药产业合作，协助中国医药产业开拓更多的全球及新兴市场。

动脉网：目前在Rxilient在哪些新兴市场布局？开拓新兴市场的基本要素是什么？

李克英：目前为止，Rxilient已经基本完成了东南亚主要国家的注册、市场及销售渠道建设，包括新加坡、印尼、马来西亚、泰国、菲律宾、越南等，同时正在开拓中东（MENA）地区，尤其是GCC相关国家。这个市场潜力巨大，总人口超过10亿，医药市场规模约650亿美元，为中国市场的40%；2022年至2026年预计年复合增长率在7%左右，市场增速将近中国的两倍。所以包括东南亚在内的新兴市场的潜在发展机会很大，当然也是Rxilient发展机会。

这些地区药品主要就是来自两类企业。第一类是MNC，主要销售的都是有专利的创新药产品，但由于全球定价的原因，在人均GDP较低的新兴市场，很多创新药因为价格高，而没有办法大量进入市场，很多当地老百姓根本消费不起。第二类是当地的及印度的仿制药公司。所以如果中国价格合理的创新药进入这些市场，快速注册、学术推广和销售渠道将成为关键成功因素。所以具有注册、市场和销售的商业化平台将是开拓新兴市场的最重要的基本要素。

动脉网：什么类型的中国产品适合在新兴市场开拓市场？

李克英：在东南亚地区，欧美日产品被市场广泛认同，因为东南亚的医疗体系深受这些国家的影响。要进入这个市场的中国药品，首先要价廉物美，如果同时已经取得欧美双报，会更容易被监管机构批准和被市场接受。例如，君实的抗PD-1单抗特瑞普利单抗，已经获得美国FDA认证。另外一个就是me-better和fast follow类型的创新产品，因为原研药已经做好了市场推广，将更容易进入市场。

动脉网：考虑到支付能力，对于创新药企来说，东南亚是好市场吗？

李克英：应该把东南亚市场看成是20年前的中国，当前东南亚医药市场规模较小，但政治稳定、经济发展快速，具有巨大的增长潜力。来自中国的创新药、生物类似药，通过学术推广打造品牌，提升医生认知度后，用价格优势策略，可以与MNC在高端用药市场分一杯羹。出海卖产品需要投入大量人力物力，比卖技术或原料的难度大，但这也是提升企业价值的关键。中国药企走向全球化的过程中，东南亚市场是具有战略机会的，也是无法回避的。

动脉网：君联资本如何看待未来中国医药产业“新全球化”？

洪坦：2023年是中国医药产业具有标志性的一年，也可以用“冰火两重天”来形容，一方面Biotech在一级及二级市场的交易数量和金额都大幅度下降，Biotech面临前所未有的“寒冬”，另外一方面中国药企的BD交易中License out交易金额超过400亿美元，说明在资本寒冬，只有产业合作才是Biotech的立根之本，而医药产业只有通过全球化才能“从大变强”。2023年君联投资的被投企业中也有不少的License out事件，但无论如何，进入到欧美市场产品都是极少数的创新药公司能够做到的，我们希望更多的创新药公司有机会参与出海，所以我们一直都有清晰的投资策略“In Global for Global”和“In China for B&R”，无论是出海到欧美市场还是“一带一路”新兴市场，我们都很重视。君联陆续投资了Rxilient和PharmaGend，就是希望与更多中国医药产业合作，共同见证中国医药产业的“新全球化”时代。