希克生物：自研压电式微流体驱动泵，用主动微流控技术实现POCT技术革新

近年来，随着国内医院“五大中心”的建设推进，以及疫情对现场快速检测产品市场教育的助推，POCT市场快速发展。同时，分级诊疗政策打开了下沉市场，为适用于基层场景的POCT产品带来了持续放量的新契机。

但目前POCT领域的传统技术不管在优化空间还是市场接受程度方面都几乎达到了天花板，面临着技术升级换代的需求。若无法注入新的技术活力，或将限制POCT产品的性能优化和市场增长。

另一方面，从应用场景来看，目前急重症POCT凝血检测缺口巨大、免疫检测价格和价值背离，无法较好满足临床需求，存在着海量替代空间。此类产品产业化应用需兼顾高精度、易操作和低成本，目前仍缺少完善的解决方案。而微流控技术集成小型化与自动化，具有高通量、多目标检测、检测试剂消耗少、样本量需求少、设备灵活小巧等优势，能够有效解决上述问题，成为POCT技术升级换代的重要方向之一。

瞄准POCT市场尚未满足的需求，以技术创新为导向，深圳希克生物医疗科技有限公司（以下简称“希克生物”）选择入局解困。希克生物位于深圳市，成立于2021年，由一批微流控体外诊断行业资深专家共同创立。公司致力于以主动微流控技术为基础，提供便捷、准确、快速的诊断产品。

希克生物创始人黄鹞为哈工大机械电子工程专业硕士，第一份工作与机器人、自动化相关。2011年，黄鹞从上海来到深圳，因为偶然机遇加入到了国内一家微流控POCT领域的公司。时隔12年，黄鹞依然对当时的面试场景记忆犹新。

当时的面试官告诉他，在全球人口老龄化的背景下，生命健康行业将具有光明的发展前景，聚焦于为疾病预防和控制提供灵活解决方案的POCT领域将迸发出更大的社会价值。“因为我自己家有心脑血管疾病家族史，所以当时就深深地被这个具有前景的赛道吸引住了”，至此，黄鹞开始入局医疗行业。黄鹞曾担任微点生物仪器研发总监、中元汇吉POCT产品线研发总监，深耕体外诊断领域，如今已是第13个年头。

“微流控技术总体来说是一个比较前沿的技术，所以我们之前在开发的过程中也一直瞄准和对标欧美的前沿创新公司”，黄鹞说到。在这个过程中，黄鹞发现，欧美的这些企业不管是从用户需求洞察方面还是提供的产品、技术解决方案上都独具特色，充满了想象力。“但是放眼国内，大多都是同质化的产品在竞争，面临着内卷化的局面”，这引起了黄鹞的深思。

“‘卷’肯定不是我们的使命，我们肯定是要通过技术创新以及产品出海去闯出一片新的天地”，在这一想法的驱动下，2021年，黄鹞创立了希克生物，致力于加速微流控技术在国内的落地以及整个国内POCT市场的技术升级。

围绕着POCT领域未被满足的需求，以“品质”和“创新”为两大基调，希克生物吸引了一批志同道合的伙伴。目前，公司组建了包含仪器、试剂、微流控芯片的系统性研发团队，结构完善，核心成员来自中国科学院、西安交通大学、西北工业大学、中南大学湘雅医学院等知名院校，均为微流控体外诊断行业资深专家，拥有10年以上的相关工作经验。

在10多年的行业深耕中，团队一直保持国际化视野。“我们不仅仅是对标国内的同行，也在对标欧美市场最前沿的技术，对于我们来说，创新意识是刻在骨子里的”，黄鹞向动脉网介绍到。

希克生物的核心平台气压驱动式微流控平台是其POCT产品的底层技术基础，也是微流控反应过程的主动力来源。

与传统驱动泵相比，其结构更精巧、紧凑，成本也更低，更加适合微流体的控制应用，配合仪器上的传感器可以实现压力流量双重反馈闭环，从而实现流体全程精密控制。该驱动泵体积精度<0.1uL，可以精确地控制液体的进样量和流速。单个泵厚度<6mm，可在紧凑的空间内实现多联排，且无机械磨损、发热问题，具有更长的使用寿命。

在生物芯片加工工艺上，希克生物继承了团队原有的丰富经验。从材料的成型和键合，到液体试剂的点样和干燥，再到将各个工艺步骤集成到一个全自动制造生产系统中，都体现了公司的技术优势。全自动制造不仅提高了生物芯片的质量和一致性，而且降低了制造成本。

“微流控产品的成本主要来自于工艺环节，材料成本占比很低。如果引入的工艺环节没有整合好，不仅会导致良品率降低，而且综合成本会很高，最后的产品质量也不稳定。”黄鹞向动脉网介绍到。而希克生物将反应过程中复杂度高的工作抽离出来交给仪器来解决，便能使微流控芯片的生产和加工工艺得到简化。据黄鹞介绍，希克生物整个的芯片生产流程比同类产品的传统生产流程可以减少一半以上，同时良品率也大为提高。

另一方面，希克生物的核心团队有过年产能上千万片微流控芯片的生产线建设经验，精通从产地到环境，再到工人培训、全自动生产线的设计部署等方面，熟知如何用最少的成本和最快的速度搭建一个千万级产能的微流控产品总生产线。

总的来看，希克生物的气压驱动式微流控平台既能以较低成本、在紧凑空间内实现多联检测试，也可以构成轻量化手持式平台的技术基础。以该驱动技术为基础，加持主动式多联检微流控芯片的设计、试剂和检测算法的开发，公司打造了一种全新形态的小型POCT系统。

围绕仪器、芯片、试剂、算法的集成，希克生物通过综合性的技术优化以及高度整合、平衡，形成了一整套的技术和专利壁垒。同时，通过在仪器和试剂耗材之间复杂度的取舍平衡，该平台能够实现更低的综合成本和更好的性能优势。

在POCT领域，希克生物率先瞄准凝血、免疫产品。

首先，从凝血检测来看，POCT凝血检测在国内起步较晚，国产率低，存在着出报告的时间不够及时、综合成本比较高的缺陷，目前无法较好满足临床需求。

“以往的产品由于方法学的限制及技术平台面临的瓶颈，性能达不到临床的要求；另一方面，国内凝血检测市场以联检产品为主，而进口产品以单项测试为主”，黄鹞介绍到。国产产品尚未实现快速崛起，进口产品又面临着“水土不服”的困境，这使希克生物意识到，POCT凝血检测应该走一条新的技术路线，针对市场需求开发适合国内的检测产品，实现快速市场切入。

希克生物的凝血POCT产品旨在提供质优价廉的解决方案，该产品具有“价格优惠、性能优良、项目多样”三大优势，有效弥补了现有产品的缺陷。

希克凝血分析仪

从价格来看，希克生物的凝血POCT产品耗材工艺以“注塑+模切+压敏胶键合”这三种成熟度最高的工艺为基础，适合大规模量产，良率高，工艺成本低；在性能方面，该产品的凝血检测采用机械粘度法金标准，与光学、电化学法等方法相比，抗干扰性更好。并且，该产品集成度高可以支持6项联检。此外，该产品为“二合一平台”，可实现凝固法和免疫法项目的同时检测，与其他同类型的POCT产品相比，具有更高的全能性。

而放眼免疫市场，虽然目前免疫检测是POCT的主战场，但目前市场产品以层析为主，同样面临技术升级的困境。在入局POCT凝血检测赛道之后，希克生物发现，同样的底层技术可扩展至免疫产品，将其传统的被动式微流控技术升级为主动式之后，可以更好兼顾产品的性能、价格、使用便利性，在特定场景下能够取代层析产品。基于免疫市场空间足够大、足够细分、可拓展的应用场景多等方面，希克生物将其定为第二赛道。

希克生物的免疫POCT产品采用主动式微流控技术，反应全过程可控。“良好的检测结果一定来自于有效的过程控制。通过引入主动式控制逻辑，能让免疫反应的全过程实现定量可控。我们的产品解决了传统的自驱型侧流式产品反应过程模糊、一致性与稳定性欠佳的缺陷，并从根本上消除了以往的层析和毛细微流控产品流速不可控的弊端，检测灵敏度和重复性表现才能够真正跟实验室大型仪器看齐”，黄鹞向动脉网介绍到。

此外，该产品的仪器和试剂的使用形态与层析产品一致，无需改变客户习惯。仪器精简无液路，耗材为单人份、无试剂浪费问题，无冷链储运依赖，可实现常温储存运输。相近的成本和使用便利性，更精准可靠的检测结果，使得希克生物的免疫微流控产品成为层析产品升级替代的理想选择。

希克免疫POCT产品和希克凝血POCT产品有一个共同亮点——操作步骤精简，仅需3步，2-6min即可完成凝血四项检测，10min即可完成免疫项目检测。并且，希克生物POCT系列产品的差异化设计可满足不同的临床需求，应用场景涵盖药房、家用、急诊检验、临床和手术室、基层医院、宠物医院等。

希克生物建立“三步走”战略，将自上而下实现市场全覆盖。首先，通过差异化的产品定位和独具特色的技术路线打造拳头产品，实现头部医院进院，获得尖端客户认可；第二步，进一步降低产品成本，打造规模优势，渗透至二级医院以下的POCT主流市场，推动国内POCT主流技术的升级替代；第三步，探索新应用场景，开发新技术平台，促进产品轻量化，提高可用性，推动其在C端市场的普及。

具体来看，希克生物将首先以凝血产品率先打入急重症市场，建立品牌效应和规模优势，进而辐射下沉市场，基于凝血奠定的市场基础，实现免疫产品快速上量。

此外，在动物医疗领域，希克生物2022年1月与动物医疗的头部厂商达成战略合作。2023年4月，动物凝血分析产品正式上市发布，半年内已销售仪器数百台、试剂数万片。

目前，公司在深圳光明区建设了1200余平米的研发生产基地及GMP洁净车间，组建了20余人的核心研发团队，拥有独立的仪器、试剂、微流控芯片的开发和批量生产能力，已申请发明专利4篇，实用新型专利6篇，将随研发进展持续增加。

2023年初，希克生物已完成天使轮融资，融资金额主要用于动物凝血产品的工程转产和生产线的建设。目前，公司正在筹备Pre-A轮融资。

据《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》数据显示，2022年全球POCT（未考虑新冠病毒检测市场）市场规模预计将达到300亿美元，全球 POCT 市场规模的增长速度高于全球体外诊断市场规模的平均增长速度。在这一充满想象空间的领域，希克生物将创造出怎样的新奇迹，我们拭目以待。