在广东省珠海市高新区，一片占地面积约1.6万平方米的建筑已见雏形——这是珠海通桥医疗科技有限公司于2022年11月奠基的创新基地项目，建成后的“未来工厂”将用于神经血管颅内植介入医疗器械研发和生产。
珠海市欧美同学会常务理事、留美海归李峥是这家公司的总经理，从事医疗器械研发制造已有10余年，自主研发产品36项，其中取栓支架曾获评国家药监局“创新医疗器械产品”。他说，作为留学归国的创业青年，要努力搭建起“医工合作、产学研用”的企业桥梁，“勇于挑重担、啃硬骨头、接‘烫手山芋’。”
2004年，李峥赴美国北卡罗来纳州立大学攻读博士学位，专项研究机械工程学。“我们十分珍惜在海外学习的机会，几乎每天都在实验室里度过，全身心地投入实验研究中，对知识如饥似渴。”李峥说。随着研究深入，他的科研成果在多个国际期刊得到发表。“我女儿当时刚出生，对我来说，学习和养家的双重压力一下子增大了。虽然教授帮忙提供了一份助教的工作，但每个周末，我依然需要去刷盘子、送外卖来补贴家用。当时确实挺辛苦，但可爱的女儿也让我激发出了拼劲和闯劲。”那段艰苦而温馨的经历，让李峥记忆深刻。2007年博士毕业后，李峥进入全球知名医疗器械公司担任项目主要负责人和研发人员，积累了产品研发与生产制造方面的经验，这为他之后创业打下了基础。彼时，全球医疗器械行业发展进入井喷状态。一些外国企业快速扩张，国内高端植入医疗器械领域几乎被进口产品垄断，在心脑血管领域也是如此。当时，国内脑血管介入器材严重依赖进口，价格昂贵得让很多人望而却步，李峥迫切希望能尽自己所能改变这一现状。2016年，在珠海高新区政府引入科技创新企业政策的扶持下，李峥创立珠海通桥医疗科技有限公司，专注于国产替代进口的植入介入医疗器械赛道。公司刚成立时初创团队只有5人，办公场地不到200平方米。办公桌是借用的，一张旧沙发还是别人留下的，没有实验和研发场地，只有几台旧电脑……“有一次出差，为了节省开销，我们住在郊区便宜的快捷酒店，转了2次公交、3次地铁才到目的地。当时同行的一名伙伴现在已成为我们公司的副总工程师了，那段共同奋斗的经历，让我们成了最好的兄弟。”回想起创业初期那段艰苦的日子，李峥感慨不已。2018年，李峥带领团队研发的取栓支架产品进入临床阶段，需要生产一些临床样品，刚好公司招来了第一批生产和质检人员，大部分是应届生。为了更好地理解产品生产过程，李峥将他们送去杭州学习。“当时团队人少，应届生刚入职就被外派，差点被家长误以为是‘传销组织’。”后来，这些团队成员受邀参加公司上市敲钟，李峥再次带着他们去了杭州。“回头看这些，会觉得特别而珍贵。”他说。创业多年来，李峥很少有休息的时候。他花费大量时间研究多种颅内血管疾病的手术案例、治疗策略以及介入治疗的器材选择，努力攻克技术问题。他说：“脑血管病治疗是与死神赛跑，早一分钟有研发成果，就能早一分钟造福患者。”如今，公司已经发展到近400人的规模，研发人员占1/4，其中高学历人才占到70%以上。短短几年时间里，公司迅速成长为国家级专精特新“小巨人”企业和高新技术企业。李峥带领团队以珠海总部为依托逐步向外扩展，在广州、杭州、苏州建立了研发中心，在北京和上海设立了销售办事处。截至去年8月底，已经获得三类医疗器械注册证12张，二类医疗器械注册证2张，3个产品获欧盟CE认证。“近年来，国家对医疗器械创新产品自主知识产权和创新性的要求不断提高，这对我们研发型企业是机遇也是挑战，要求我们得更加努力，与国际产品拼研发、拼质量、拼速度。”李峥表示，一方面，公司正深入挖掘临床需求，快速打造差异化创新产品，满足多样化的治疗需求。另一方面，为继续保持稳定的生产质量和效益，团队也在研发及制造环节中，抢抓多款新上市产品的量产及成熟产品的产能扩充。在立足本地化运营的同时，李峥也更加注重海外市场，希望能进一步提升产品在海外市场的品牌影响力。如今，公司正探索全新商业模式，利用自身技术平台和生产制造能力，与海外品牌开展合作，带来更多增长机遇。“在粤港澳大湾区这片创新创业的热土上，青年人才要敢于创新创业，敢于将自己的创新想法转化为现实。”李峥说，“要着力解决关键技术‘卡脖子’问题，促进技术成果落实到产业上，努力实现国产替代与产业突破。”
来源 ：人民日报海外版
文 ：王威
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