狂飙10年，中国医疗创新的三次转折

2024-02-26 01:02

2015年8月9日，是一个注定要被载入中国医疗创新史上的重要日子。

在这一天，国务院以国发〔2015〕44号印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（后文简称“44号文”）。该文件重新定义了新药和仿制药，提高了审评门槛，改变了我国医药产业长期停滞不前的局面，使医药创新驶入了快车道。

几乎与此同时，由于TMT行业过剩流动性的外溢，大量创投资金涌入医疗领域，掀起了医疗投资的第一次热潮，为行业带来了充沛的资金，吸引到更多人才（特别是跨界人才）加入，以及培养了一大批专业的医疗投资人。

在政策、资金与人才等多重因素的共振下，我国医疗创新行业经历了激动人心的十年大发展。在这十年里，曾被认为保守、封闭的医疗行业逐步展现出极强的生命力与创新力：2015年-2023年间，中国医疗行业一级市场吸金超1500亿美元以上，医疗企业在国内成功IPO达612起，创新医疗器械产品获批数达243个，批准上市的1类创新药逾250个……

中国医疗创新行业近十年演进及相关数据

数据来源：动脉橙数据库

时值当下，医疗创新热度继续加码，出海潮、BD潮、并购潮翻涌，更多的中国医疗创新企业参与到全球竞争中，并实现了从提供中国产品到输出中国方案的跃迁。

毫无疑问，从筚路蓝缕到在全球拼抢一席之地，中国医疗创新企业已然找到了自己新的坐标。但前路并非一片坦途，无论是地缘政治动荡、资本市场波动，还是政策、市场等要素的不确定性变强，都成为摆在入局者面前的重要挑战。

未来要向何处去？这一行业之问并不易回答。

而回望或许是找到答案的有效切口：十年路漫漫，草蛇灰线下，一个结构性的变化正在悄然发生，推动着医疗创新行业又一次历史性转折的到来。

颠覆者的入局（2015-2017年）：

一场极具价值的互联网实验

自进入21世纪的新十年，移动互联网发展如火如荼，“互联网+一切”重塑着零售、出行、餐饮等各个细分行业。

到了2015年时，医疗也成为互联网意图颠覆的领域：一众创业者试图借助互联网的力量，突破公立医院的高墙，让医生、诊疗方案和药品等医疗资源跨越地理空间的限制，触达到身处各地的患者。于是围绕患者服务，有人做起了在线问诊、有人做起了预约挂号，还有人做起了健康知识科普……

“互联网医疗是要把医生带给更多需要的人。”在2016年初次举办的主题为“风暴眼”的“未来医疗100强论坛”上，互联网医疗明星企业好大夫在线创始人王航如此表示。而这一愿景，也正映射了初期互联网医疗企业的共同发心。

第一届主题为“风暴眼”的动脉网未来医疗100强论坛上，好大夫在线创始人王航进行主题演讲

同期，嗅觉敏锐的资本与大企业也纷纷下场。一方面，“春雨医生”“丁香园”“好大夫在线”“微医”“医联”“卓健”等创业企业崭露头角，纷纷拿下融资；另一方面，阿里、京东、腾讯、百度等互联网巨头携巨资跑步入场，掀起了互联网医疗的竞逐赛。

除了互联网医疗内部的千帆竞技外，互联网与传统医疗之间的融合在彼时也存在诸多争议。其中，2015年年底，春雨医生创始人、前CEO张锐与北京大学人民医院院长王杉的对话更是成为这一时期争议的重要注脚。

在那场被相互打断18次对话的会议上，张锐代表了风口上的互联网医疗创业者，王杉代表了处于垄断地位的传统医疗，双方的每个问题有来有回，尖锐又激烈。

其实，互联网医疗企业与实体医院相比，在各个环节都存在不同之处：实体医院在整个诊疗环节中，更多承载出具诊断结果、给出治疗方案，也就是以治病为中心的角色；而由于政策及环境的限制，互联网医疗只能在导诊、挂号、健康咨询及治疗后的复诊、慢病管理部分发挥互联网的技术优势。

从这点看，在医生资源、服务提供方式、侧重点以及支付方式上，互联网医疗和实体医院是两套完全不同的体系，二者实际互为补充。

随着资本热潮的加持，互联网医疗快速突进，涌现了互联网问诊、互联网医院、医药O2O、数字化慢病管理、医药电商、健康险支付等多种模式。

后来的故事就更为大众所熟知。几经辗转后，一批头部企业顺利突围，或实现上市敲钟，或成为其细分领域的龙头。比如京东健康在上市当天股价大涨超40%，现已成为在线诊疗第一入口；阿里健康上市5年多以来，已构建起云药房、云医院、云基建的“三朵云“战略。

而更多的创业者和他们的企业于一次次政策和市场的变化中，消失在了互联网医疗创业的退潮中。

但不管怎样，互联网医疗的潮起使医疗行业完成了第一次出圈，并让广大投资人认识到：医疗也可以投资，且还能成长出优秀的企业。

而这，为医疗创新行业的下一次转折积蓄了势能。

创新者的盛宴（2018-2022年）：

汹涌的创投浪潮与产品大爆发

在互联网的加持下，医疗行业完成了第一次破圈，投资机构纷至沓来。但在当时，更多的热闹属于数字健康和医疗器械，生物医药企业由于研发时间周期长，难以在短期盈利，导致上市通道狭窄，这成为不少VC/PE投资生物医药企业的拦路虎。

变化在悄然中发生。2018年2月23日，香港联交所发布《新兴及创新产业公司上市制度市场咨询》文件，就容许尚未盈利的生物科技公司和同股不同权的公司赴港上市征询公众意见。随后，港交所修改了《上市规则》并将相关内容引入18A章。

港股18A改革为未盈利的生物医药企业上市融资打开了大门，更让广大投资人看到了退出的曙光。

随后科创板第五套标准推出，医疗创新投资正式从边缘走向主战场，生物制药、创新器械领域投融资如火如荼，2020年疫情的催化更是加剧了这一趋势，行业上演资本大狂欢。

数据可以一窥创投浪潮的汹涌程度。2021年，中国医疗健康产业投融资总额达到创下历史新高的2192亿人民币，同比增长32.84%；同时融资交易数量达到1362起，同比增长77.57%。在这场大潮中，头部机构出手疯狂，比如红杉中国全年破纪录的累计出手92次，其投资标的以生物医药公司为主。

在烈火烹油下，一个有意思的现象正在出现：医疗创新行业的垂直细分领域也能诞生大额融资。例如新羿生物就在当年完成了中国数字PCR领域的最大融资，吸引到礼来亚洲、华创资本和高瓴创投的押注。该轮融资核心是推动新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展，推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验，推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

毫无疑问，水大不仅鱼大，更意味着鱼群种类的丰富。可以说，从单克隆抗体到细胞与基因治疗、合成生物，再到神经介入、脑机接口、再生材料等，我国医疗创新行业实现全面开花。

此外，巨大的资金为医疗创新企业的研发带来了巨大助力，也为后续创新产品的获批上市与大爆发奠定了基础。

在创新器械领域，创新医疗器械产品获批提速，2022年与2023年两年间共有110款创新医疗器械产品获批，超过了2014至2021年8年之和。一批填补国内空白、达到世界领先水平、临床需求迫切的创新医疗器械获批上市，为我国患者提供了更多治疗选择，窗口效应愈发明显。

比如2022年年底国产高端影像龙头械企联影医疗注册申请获批的创新产品“医用血管造影X射线机”（uAngio 960）就填补了我国该类设备的空白，并在世界高端影像DSA市场处于领先。据国家药监局信息描述，与传统的医用血管造影X射线机相比，uAngio 960可显著扩大锥形束CT重建视野，减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量，预期缩短成像前的准备时间，提高手术效率。

而在创新药方面，2023年共有34款国产1类新药获批，数量上较2022年增长156%，刷新历史纪录。

一个值得注意的细节是，获批的国产1类新药不再像此前主要聚焦在几个企业之中，而是涌现出更多新名字。其中，我武生物在去年有3款1类新药获批上市，恒瑞医药、贝达药业各有2款1类新药获批上市，而博锐生物、京新药业、齐鲁制药、驯鹿生物、轩竹生物、圣和药业等多家创新企业则迎来了首款获批上市的1类新药，标志着这些企业步入了创新药商业化阶段。

此外，此前互联网医疗大发展中，数字健康行业也在不断革新，比如数字疗法开始登上舞台。数字疗法的关键词是“干预”，数字产品将成为诊疗的核心，直接扮演药物或器械的角色，真正产生临床疗效，它也和传统的药物一样，需要循证医学评价，需要药监局批准。从某种角度讲，数字疗法作为一种新的治疗手段，它的出现重新定义了药物形式。2023年，我国数字疗法产品共有41项获批，产品主要集中在治疗精神/神经领域、呼吸治疗领域、眼科及术后/运动康复领域等。

创新产品的集中爆发意味着，中国医疗创新企业开始在最前沿的科学领域不断探索，已有自己对行业的独特认知和相对应的产品，且无论是产品的迭代速度，还是企业的成长速度都非常快。在创新产品的快速推进中，中国医疗创新企业的国际化程度也越来越高。

主要A股器械公司国际化水平分析（海外收入体量、占比、近5年复合增速）

来源：Choice数据、蛋壳研究院

一个越来越清晰的创新逻辑在浮现：从中国产品到中国方案，正批量、系统性地出现，证明我国医疗创新企业已经有了提出问题、定义问题、给出答案的能力。

在2022年举办的第六届未来医疗100强大会上，动脉网就提出，在中国这片土地上的故事，不仅会创造单纯意义上的商业成功，更会以其独特的管理实践成果，为全球性的共同难题提供我们自己的方案。

至此，我国医疗行业完成了第二次出圈，医疗投资空前活跃，达到历史高峰，创新产品与创新技术层出不穷，一个新的结构正在悄然中成形。

实践者的探索（2023-未来）：

结构性变化的巨大机遇与挑战

回望这十年发展路径，从颠覆者入局到历经创投高光时刻后，医疗创新行业的主线是企业、资本、人才和政策相互影响下的产业共振，推动了行业一波又一波浪潮的迭起。

在这个过程中，一个结构性变化正在发生。

一方面，过去十年，监管制度为医疗创新行业已经创造出了面向未来的适宜的且具有包容性的环境，比如对创新药的大力扶持，医疗器械的创新绿色通道。这些都保证了创新的活力。

另一方面，在前期资本重押、创新企业发力下，医药、器械从跟随到体系性创新的勃发，产品开始大爆发，加之带量采购逐步落实，带来了BD需求的变化。要知道，在2022年之前，BD更多是大药企等机构的资产配置手段。而在过去的2023年里，BD出海能力成为评估创新企业实力的重要维度，甚至是创新力、融资能力的背书，被投资人和行业反复提及并实践。

与此同时，投资人在这个过程中也起到了积极作用，不少BD交易前后浮现了知名VC/PE的身影。例如君联资本就在帮被投企业积极嫁接国内外产业资源，并组织相关的BD论坛和活动，协调财务、法律、BD交易相关专家，进行BD相关经验的分享。

从数据上看，2023年，我国药企BD交易总额再创新高，达505.9亿美元，交易事件共124件，License out成为去年BD交易的关键词。

其中，在全年BD交易TOP10中，前9件均为License out交易，ADC相关的交易共有6件。不难发现，在MNC全球寻求与ADC企业达成合作的过程中，中国药企成为首选，凸显了国内企业在ADC领域的创新性与领先性。

2023年中国药企交易TOP10

来源：《2023中国药企BD报告》

更为重要的是，随着中国基础科研实力的增强，学术中心的迁移正在出现，中国本土的真正有全球影响力的学术期刊正在涌现。而新的学术中心正为原始创新提供肥沃的土壤。

以学术期刊为例，目前国内已经有多个新的学术期刊诞生并快速成长为细分领域较为有影响力的期刊。比如魏于全院士主编的5本围绕生物医药相关的新刊物影响因子快速上升，其中包括影响因子9.9的《MedComm》（旗下有三本子刊，包括《futuremedicine》《oncology》《biomaterials and applications》）、影响因子4.0的《MolecularBiomedicine》、影响因子39.3的《Signal Transduction and Targeted Therapy》等，北京大学也成立了《medical review》英文刊物。

国内已有多个新的学术期刊诞生并在其细分领域拥有影响力

来源：各期刊封面

此外，作为创新资源围绕学术中心进行的“导入—集聚—布局—重构”的创新生态系统，我国大学科技园的发展也十分迅速。在过去30余年的发展中，中国已有139个国家大学科技园；2020年，我国研究产出已经位居世界第二，五年间增长63.5%。

各类科学大奖亦层出不穷。2016年，中国大陆第一个由科学家、企业家群体共同发起的民间科学奖项未来科学大奖启航；2018年，阿里巴巴发起达摩院青橙奖；2021年，美团发起青山科技奖，同年深圳湾实验室、凯风创投共同发起生物医学峰基金；2022年，腾讯发起新基石研究员项目……

种种迹象都在指明：基于新的结构演变，中国的医疗创新已经具备一种定义问题的能力，并站在了新时代的入口处。

不过，在这个过程中，新结构亦面临新生态建设所带来的挑战。比如创新企业寻找靠谱有实力的市场合作伙伴存在诸多不确定性；创新产品如何能更好地展示和发出最大声量仍是难题；投资机构在投后管理上没有办法标准化解决找市场的问题；等等。

正是在这样的背景下，从第一届洞见互联网医疗风暴眼时刻到来，再到第六届提出中国故事，陪伴医疗创新行业十年的未来医疗100强大会（简称“VB100”）顺应行业趋势，全面升级为第八届VBEF未来医疗生态展会，以助力与陪伴创新企业全球化，中国故事讲述新篇章。

与过去不同，VBEF从聚焦创投价值升级为产业链合作价值，链接医健产业上中下游，关注全球范围内医疗健康产业创新——新产品、新技术、新服务、新生态、新合作，并以“论坛+展览+榜单+奖项+发布会”五大体系，从技术、产品、企业、产业、生态等全方位融合互动。

在这个展上，中国创新产品可以得到集中地展示，并被集中地看到，实现创新产品的自生长，从而构建中国新产品、新战略、新临床的首发地，新思想的生成地，新标准的输出地，以及技术创新方和代理商、渠道商、使用方的信息汇聚场，不仅面向国内市场，更是一带一路国家、南方国家系统性看到中国创新产品的窗口。

具体来说，此次全新升级的VBEF 2024有三大核心亮点：

1.行业交流：3天主论坛，40+主题论坛，n+同期活动，500+大咖嘉宾，分享最前沿医疗科技、行业趋势、年度战略及商业创新；

2.资源链接：5大展区，100+新产品发布，300+产品发布，500+投资机构，15000+人次，精准链接产业人群，提供前沿选品清单，便捷寻求合作、拓展市场；

3. 全球联动：联动10+国家及地区的经销商、代理商、渠道商，N+全球合作媒体，讲好中国故事，展示真实、立体、全面的中国，共望医疗新未来。

在医疗创新走向下一个转折期的大历史下，相信没有什么能比成为产业巨变的见证者和亲历者更幸运的事了。

在此，欢迎大家参加2024年未来医疗生态展会，2024年5月7日-5月10日，北京·北人亦创国际会展中心，不见不散。