【首发】心寰科技全球最细2D心腔内超声注册临床试验正式启动，半年内完成两轮融资

2024-02-26 01:02

动脉网第一时间获悉，深圳心寰科技有限公司（简称“心寰科技”）已正式启动7.5F 2D心腔内超声成像系统（ICE）注册临床实验，并已陆续完成数十例临床入组。该型号超声导管尺寸小于目前全球所有已上市ICE产品，接近行业工艺极限，将有助于最大限度降低穿刺损伤带来的并发症，并为患者提供优质的ICE中国方案。

同时心寰科技团队已率先开发出中国首套4D ICE系统，该系统集成软波束合成、任意波形发射等多个当前超声成像前沿技术，能够有效降低心脏介入手术风险、缩短术者学习曲线。

基于扎实的业务进展，心寰科技得到投资机构充分认可，于半年内连续完成两轮数千万人民币融资。继2023年6月获得由鲁信创投领投、珠海北清河跟投的数千万元人民币Pre-A轮融资后，同年12月公司又完成数千万元人民币加轮融资，由同方投资旗下基金和业内知名医疗基金共同领投，老股东珠海北清河追加投资，凯乘资本连续多轮担任融资财务顾问。所募集资金将用于产品的注册临床试验与全新一代产品的开发与迭代。

近年来，随着经皮导管介入技术的高速发展，推动结构性心脏病，心律失常等领域的诊断和治疗也随之变化，更多复杂心脏手术被攻克的同时，对术中影像的要求也越来越高。既往介入手术通常以经食道超声作为辅助指导，但也存在患者耐受，麻醉协调等问题；ICE具有即时成像、术中并发症实时监测、耐受性良好（无需全麻或深度镇静）等优势，已在全球范围内形成临床共识并得到广泛应用。

多个临床研究表明，ICE能够提高房颤射频消融、左心耳封堵等手术的精准度和安全性，降低手术并发症风险，缩短手术时长，提高患者舒适度，并显著减少X线用量降低医患辐射。

随着全国范围内带量采购的不断推行以及利好国产器械的监管政策先后发布，外资品牌林立的介入超声领域有望迎来一批优秀国产厂商的崛起。

心寰科技创始团队聚焦超声底层核心技术多年，核心成员主要来自英国帝国理工学院、美国约翰霍普金斯大学、西安交通大学等海内外知名高校与强生、业聚等业内知名心内器械企业，团队成熟、经验丰富。

自2021年10月成立，企业致力于开发具有全球竞争力的创新国产2D ICE、4D ICE等介入成像相关产品，始终围绕临床工作中未被满足的刚性需求，结合国内注重降本增效的现实医疗环境，依托自身扎实的底层研发能力不断突破，为行业提供安全、有效、成本可控的介入超声设备与耗材方案，以世界级介入超声平台型企业为目标矢志奋斗。

对于本次融资，心寰科技CEO周欣欢博士表示：“ICE对于心脏介入具有重要临床价值，代表精准、安全、绿色的心脏介入手术趋势，是当前超声成像领域的新质生产力。心寰科技具备扎实的底层研发技术，拥有高效进取的核心团队，致力于开发原创性、颠覆性技术，推动介入超声成像领域创新，为行业贡献力量，同时也非常感谢新老股东对心寰科技的持续支持。”