美国发布最高级别召回警报！这东西已造成49人死亡！

据美中网报道，美国食品和药物管理局FDA已对导致近50人死亡的心脏泵发出一级召回，这是最高级别的警报。

Impella心脏泵用于，在医疗过程中或严重心脏病发作后，短期支持心室中的血液泵送。

FDA已就这一风险发出警告表示，Impella左侧血泵受到影响，因为“泵导管可能会刺穿（切割）心脏左心室壁”，该公司已建议客户查看新的说明。

“在手术过程中，Impella装置可能会切穿左心室壁。使用受影响的Impellla泵可能会导致严重的不良健康后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、血流不足和死亡。”FDA的新闻稿称。

截至目前，已有129人重伤，49人死亡。

这些心脏泵的使用时间为2021年10月10日至2023年10月10日。在一家公司向所有受影响的客户发出紧急医疗纠正信后，美国已召回超过66000台设备。

这封信要求客户“遵守新的和修订后的警告”，其中包括在手术过程中仔细定位泵导管，在推进泵导管时使用成像，在将泵插入高危患者时要特别小心，并查看泵的说明。

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来源: qq

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