唯柯医疗：自主研发D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器【动脉严选新品鉴第64期】

2024-05-22 00:05

卵圆孔是心脏房间隔上的一个自然通道，它在胚胎发育过程中负责供应心脏血液。然而，在出生后，这个通道通常会自然关闭。如果卵圆孔在年龄超过3岁后仍未闭合，这种情况被为“卵圆孔未闭”。卵圆孔未闭（PFO）通常理解为心血管结构异常，发病率高，也是成年人中最常见的先天性心脏异常之一，约1/4的成年人都患有此病。

大多数患者无症状，但其存在对健康或寿命有潜在危险。在特定情况下，会导致一系列临床症状，包括偏头痛、缺血性脑卒中、心肌梗死、外周血管栓塞、减压综合征等。研究显示，存在卵圆孔未闭（PFO）的人群发生脑卒中、偏头痛等风险较正常人群呈数倍升高，而脑卒中、偏头痛等人群患此病的概率也高于一般人群。

为了有效应对这些问题，经皮介入封堵卵圆孔已成为一种推荐的治疗方法，旨在预防脑卒中事件的复发和减轻偏头痛的发作。

2024年2月，武汉唯柯医疗科技有限公司（下称“唯柯医疗”）自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市。D-shufo™卵圆孔未闭封堵器不仅是国产第二款获批上市的镍钛合金封堵器，也是目前市场上规格最为齐全的PFO封堵器。

5月29日（星期三）19:30，动脉严选新品鉴第64期，邀请到唯柯医疗市场总监李惠佳、唯柯医疗销售大区总监李和康，带来自主研发“D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器”的产品推介。

D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器产品优势

1、采用成熟的镍钛合金丝为原材料，出色的形状记忆及回弹性提供稳定的夹持效果，经过20年临床验证，其安全性和稳定性备受信赖；

2、派瑞林表面涂层技术，有效阻隔镍离子释放，降低过敏反应；

3、碟状内扣结构，释放后紧密贴合房间隔，减少残余分流；

4、左盘无铆设计，促进内皮化进程，减少左心血栓发生；

5、12种规格型号，精细调整盘面及腰部直径，独有左大右小的盘面规格，能够适应复杂卵圆孔未闭形态，提高封堵成功率。

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嘉宾介绍

李惠佳

唯柯医疗市场总监

10余年高值耗材及创新器械市场营销经验，包含市场推广、新品上市准入及产品全生命周期管理。

李和康

唯柯医疗销售大区总监

15年结构性心脏病器械销售经验，曾任国内结构产品公司销售总监

主办方介绍

关于唯柯医疗

武汉唯柯医疗科技有限公司成立于2018年7月，专注于心血管领域重大临床需求，尤其是心衰及结构性心脏病微创介入领域。通过研发、技术服务、生产和销售，致力于打造心血管全周期解决方案的创新医疗器械平台，为全球医患提供更优化的产品及治疗方案。

公司总部位于武汉东湖高新区，并在苏州、北京、上海等地布局产业链上下游。公司创始人及科研团队由结构性心脏病介入专家、心脏外科专家、金属材料学专家、编织器械研发专家、医疗器械注册专家共同组成，形成了强大的医研企结合。

产品涵盖多个领域，包括心衰防治相关的心房分流器，心源性卒中预防相关的卵圆孔未闭封堵器，瓣膜疾病治疗相关的经导管主动脉瓣置换系统，及相关手术附件耗材等。已申请专利 60 余项，其中发明专利 50 余项，实用新型专利 10 项，PCT专利 3项，相关产品拥有完整的自主知识产权。心房分流器获 NMPA“创新医疗器械特别审查程序”及FDA“突破性医疗器械认定”。

关于动脉严选新品鉴

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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