集思鸣智：全球首款大脑生理与认知功能辅助评估系统【动脉严选新品鉴第70期】

2024-06-21 01:06

数据显示，我国阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD，俗称老年痴呆症）患者接近1000万，其临床表现为进行性认知功能障碍，在此过程中出现的轻度认知障碍是最早有临床症状的阶段，是阿尔茨海默病早期检测、诊断和防治最为重要的窗口。“世界阿尔茨海默病报告（2015年）”指出，预计到2030年，全球在此项疾病中的经济负担将达到2.11万亿美元，到2050年将高达7.45万亿美元。因此，直面阿尔茨海默病，早发现、早治疗，已成为亟待解决的临床问题与社会问题，也是我国人口健康领域的急需。

去年12月，由成都集思鸣智科技有限公司（下称“集思鸣智”）自主研发全球首款“大脑生理与认知功能辅助评估系统”获批NMPA医疗器械注册证。该产品也是国际上唯一一款已获批且能够对MCI进行客观早期辅助诊断的产品。通过高速（采样频率超过1000Hz）、精准（空间误差低于0.15°）采集受试者基于多个特定眼动行为范式下的眼动行为数据，并综合运用各个眼动范式下的眼动参数进行分析处理，从而得出对大脑生理与认知功能的评估结论。

当前已在四川大学华西医院、成都大学附属医院完成400例GCP临床试验，准确度高达85%。具有安全无副作用、客观高效、操作便捷等优势。这将为临床现有的局限诊断方法提供先进技术，给予临床诊断强有力的支持。

6月27日（星期四）19:30，动脉严选新品鉴第70期，邀请到总公司北京集思明智董事兼总经理邓甜，带来“全球首款大脑生理与认知功能辅助评估系统”的产品推介。

图为集思鸣智大脑生理与认知功能辅助评估系统

产品说明

本产品适用于大脑生理和认知功能辅助评估，以及辅助医生对轻度认知功能障碍(MCI)进行诊断

产品型号

01 EM-2000C-D01型号

由主机、计算机、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成

02 EM-2000C-S01型号

由主机（含计算机）、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成

产品具备高稳定性，高原、高盐、高湿环境下均可使用

核心优势

1、三位顶尖科学家联合创办

核心团队分别是北京大学、北京师范大学、复旦大学的三位长期从事神经生物学、认知神经科学、类脑计算的国际知名科学家，相关学术研究成果涉及认知功能神经机制、神经环路功能与神经调控、计算神经科学等顶级专业领域。

2、国产自主知识产权

基于行为学评估大脑功能的天花板眼跳运动，坚持研发国产自主创新产品，已获批国内外发明专利5项，其余专利及软著31项，在韩国、日本等国均取得专利授权。

3、国内最大规模高精度眼动数据库

自产品研发以来，与全国多家三甲医院对神经退行性疾病、精神心理疾病进行紧密合作，收集覆盖多龄段、多种疾病人群和正常人群的高精度眼动数据，拥有超10000人次的高精度眼动数据；并与国内顶尖高校、研究所、国家重点实验室保持长期稳定合作。

4、拥有全球首款基于眼动对轻度认知功能障碍进行辅助诊断的创新医疗器械并取得医疗器械注册证

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嘉宾介绍

邓甜

北京集思明智董事兼总经理

10年创新医疗器械研发和注册经验,曾任推想医疗法规工程部经理，全球首家获得AI医疗产品四国注册准入，中国首张肺结节AI三类证,历任IVD+AI公司图灵微生物临床注册总监，数字疗法公司无疆科技临床注册总监及政府事务负责人，北京航空航天大学本硕(控制科学与工程）。

主办方介绍

关于成都集思鸣智

成都集思鸣智成立于2018年，由三位长期从事脑科学研究的国际知名科学家联合创办，是国内首家以眼动技术为基础获得创新医疗器械的公司，相关眼动性能指标达到了国际先进水平，临床适应症应用处于全球领先地位。公司致力于研发国际领先、具有原创性知识产权的脑功能检测产品，为神经、精神性疾病的早筛提供更优的方法和手段。研发了具有国产自主知识产权的1000Hz高精度眼动仪和算法，200Hz便携式眼动仪和自然光条件下的常用摄像头眼动算法，具有为医疗大健康合作方提供包括范式设计，眼动数据处理与建模，眼动临床方案设计等能力。

目前已获得医疗器械注册证三张，拥有全球首张大脑评估创新医疗器械注册证，能够对轻度认知功能障碍进行客观早期辅助诊断，为临床神经退行性疾病的辅助诊断贡献一份力量，旨在成为造福更多人的大脑早期客观评估和干预技术先行者。

关于动脉严选新品鉴

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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