霆升科技：TINGSN Sonic Eyes 10首款国产心腔内超声诊断导管【动脉严选新品鉴第60期】

心腔内超声（ICE）是指将微型换能器安装在导管头端，经股静脉送至心腔，换能器发射声波，然后将接收到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内部解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。与传统超声技术不同，心腔内超声具备成像质量高、实时性强、近360度可观测等特点，可以更好地评估心脏功能和病变情况。同时医生能够更准确地识别病变部位，确定最佳的手术方案，提高手术的成功率和效果。

ICE集成了材料研制、换能器开发、导管封装、精密机械传动、图像算法等多维度的前沿技术，其中核心技术也仅有国外几家巨头垄断掌握。海外心腔内超声产品自1999年在FDA获批后，开始广泛应用于临床。

为了突破国外技术垄断，江苏霆升科技有限公司（下称“霆升科技”）从2019年起累计投入近3亿元研发经费，引入数十位海归博士及国内顶尖研发人才，搭建起完整的换能器研发、芯片设计加工、粘接工艺开发、超声成像算法开发、超声建模及导航算法开发等研发及生产制造团队。从探头、可调弯导管至主机系统，建立起完整的高技术壁垒闭环生态链；通过大规模高端硬件设备投入，高精度自动化生产控制，实现低成本高性能产品的优势，以应对未来国内激烈的市场竞争和出海战略安排。

去年 11 月，霆升科技生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管（TINGSN Sonic Eyes 10）”顺利通过 NMPA 创新产品注册申请，成为国内首款由本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管。

5月20日（星期一）19:30，动脉严选新品鉴第60期，邀请到霆升科技董事长 张冬宇、霆升科技法规事业中心总监 徐勇，带来首款国产心腔内超声诊断导管的产品推介。

国内首款自研心腔内超声产品TINGSN Sonic Eyes 10 及TINGSN FINDERS 1

01 一次性心腔内超声诊断导管TINGSN Sonic Eyes 10；

02 便携式彩色超声诊断仪TINGSN FINDERS 1

01 一次性心腔内超声诊断导管TINGSN Sonic Eyes 10

● 绿色守护

无需全麻，可显著减少X射线的暴露或造影剂的使用

● 四向控弯

单向160°以上，360°观察心脏结构

● 分段设计

远端柔软，易于打弯

头端圆润，保护心脏

● 相控阵设计

64阵元相控阵探头

4.5MHz-9.5MHz多频率切换

● 实时温度检测

＞41℃自动停止工作

避免临床使用中因温度过高带来的伤害风险

● 高标准防护

导管主体IPX8防水

02 便携式彩色超声诊断仪TINGSN FINDERS 1

● 高清成像-提高手术成功率

导管经股静脉、下腔静脉进入心腔

成像不受肺气肿、 胸廓畸形、 肥胖等因素的影响

近距离直视和高精度成像

● 实时监测-提高手术安全性

实时观测心脏重要结构，避免损伤

实时手术评估指导

监测心包，保证安全

● 绿色无忧-减少射线侵害

保护医生患者健康

孕妇等射线高风险人群更多获益

● 操作简便-局麻单人操作

局麻下进行，患者恢复快

术者单人操作，无需多学科协调配合

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张冬宇|霆升科技董事长

2013 年联合创立威布三维，将其打造成为国内最大的 3D 打印综合供应商；

2019 年创办霆升科技，成功推出中国第一款二维 ICE 产品；

拥有超过 10 年的跨行业创业经历，具备从零到一搭建团队的完整经验；

拥有丰富卓越的产品研发、市场营销、运营管理经验。

徐勇|霆升科技法规事业中心总监

拥有15年以上医疗器械法规注册方向的从业经验；

曾先后任职于GE医疗、飞利浦医疗，担任法规注册经理一职。负责GE医疗超声产品和飞利浦医疗CT产品的全球法规注册；

累计完成15个以上三类/二类有源无源产品NMPA注册；

累计完成10个以上产品的CE、FDA注册。

江苏霆升科技有限公司于2019年成立，专注于心内电生理与结构性心脏病方向手术器械研发。组建中美两地研发团队，现有全职员工一百多人；与南京大学声学所、中国医学科学院阜外医院、江苏省人民医院、美国宾夕法尼亚大学电生理团队等紧密合作；拥有产学研医一体的研发中心及生产制造中心近4800平米；累计完成超2亿元融资，2023年江苏省潜在独角兽企业。

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