永仁心:新一代长期型人工心脏血液泵EVA-Pulsar™ 重磅上市!【动脉严选新品鉴第50期】
心衰问题是国人最主要的健康杀手,根据权威研究资料统计,中国心衰患者数量超过1200万,并且呈现出爆发增长趋势,其中重度心衰患者预计达到100万规模。在接受传统药物治疗后,重度心衰6个月死亡率可高达60%~80%,1年生存率仅为25%。患者延长生命的唯一希望就是心脏移植,但由于心脏供体稀缺,一年能开展的手术量仅为700台左右,这相对中国庞大的患者群体来说,杯水车薪,导致绝大部分患者和家庭陷入绝望,因此重度心衰长期被认为是一种令人绝望的不治之症。
“人工心脏”是目前解决心脏供体稀缺问题的唯一选择,可有效改善心衰症状,帮助患者恢复生活、工作能力。“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好。一方面,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;另一方面,人工心脏无器官排异风险,且有二次升级机会。
永仁心通过自主研发,推出新一代超小型EVA-Pulsar™血液泵(中国首批获准短期治疗和长期治疗双适应症的人工心脏),不仅在系统及设计上进行了改进和升级,还在保留了超高流量、脉动血流等优势下,大幅缩小了体积,带来了革命性的新特性。在中国,目前仅有永仁心自主研发的EVAHEART 1和EVA-Pulsar™获批长期使用。中国心脏供体远远无法满足终末期心衰患者需求,人工心脏无需等待、不存在排异,临床需求和优势被国际认可,让重度心衰患者重获跳动的“中国心”。
3月27日(星期三)19:30,动脉严选新品鉴第50期,邀请到永仁心医疗董事&CEO 阎华、永仁心医疗市场部高级经理 林午阳,带来自主研发新一代长期型人工心脏血液泵EVA-Pulsar™的产品推介。
图为永仁心医疗新一代人工心脏产品:
EVA-Pulsar™左心室辅助装置
EVA-Pulsar™
■ 新一代液力悬浮,全主流道设计
EVA-Pulsar™采用了新一代的开放式叶轮技术,实现了全主流道设计,消除二次流道,流道最狭窄处宽度为16mm,对比HM3的1mm流道,有16倍的提升;对比其他国产产品的二次流道,达到了60-400倍的提升。
■ 行业内最高流量,体积小的刚刚好
得益于EVA-Pulsar™的驱动系统与流道设计优化,Pulsar的体积大幅度缩小,其重量为260g,仅为EVAHEART一代产品的64%,但最高流量达到了20L/min,是市面上其他产品的2倍。得益于开放性叶轮及全主流道设计,Pulsar的工作效率大幅提升,在日常使用中,仅需1700RPM左右的转速即可轻松产生5L左右的血流。
■ 脉动性血流,全面器官保护
在新一代心室辅助装置的研发中,血液脉动性一直被作为重点突破方向。EVA-Pulsar™自适应叶轮与宽流道设计带来更平缓的HQ曲线,可以让使用者的血流产生20-30mmHg的脉压差,维持血液脉动性,降低多种并发症。
■ 唯一长期,长久守护
EVA-Pulsar™和EVAHEART一代血液泵一样,获批短期辅助和长期辅助两个适应症。
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嘉宾介绍
阎华 | 永仁心医疗董事&CEO
曾任GE医疗(GE Healthcare)大中华区副总裁,并历任强生医疗(Johnson & Johnson Medical Device)、波士顿科学(Boston Scientific)、艾尔建(Allegan) 等多家医疗企业的业务总经理、投资和战略总监等职。
在加入医疗行业之前,阎华女士在美世(奥伟)、德勤等管理咨询公司任职,为高科技、航空、能源、消费品等多行业客户提供战略、并购、财务咨询、组织重组等多方面的服务。
阎华女士在全球十几个国家和地区有工作和生活的经历。2022年登榜《财富》中国最具影响力的商界女性未来榜。
林午阳 | 永仁心医疗市场部高级经理
先后就任于美敦力、百多力、杰成医疗等海内外高新医疗器械企业,历任临床技术、销售管理、市场营销等岗位,在医疗器械行业拥有逾10年的行业经验。
林午阳毕业于北京大学,获基础医学与经济学本科双学位。
主办方介绍
关于永仁心医疗
永仁心医疗器械有限公司是一家专注于心衰领域器械治疗的中日美合资高新医疗科技企业。永仁心公司以国内“植入式左心室辅助系统”为支点,专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域,围绕心衰疾病诊断、早期预防、术中辅助、远程监控、心室辅助、重症诊治等领域进行创新医疗器械产品研发及生产,为医疗机构及心衰重症患者提供全过程解决方案。
永仁心医疗核心产品为植入式左心室辅助装置–“EVAHEART永仁心”人工心脏。该产品是目前中国唯一一款获批可以用于长期治疗的人工心脏,也是唯一一款具有仿生脉动血流的仿生型人工心脏。
永仁心人工心脏于2020年1月荣获了中国医学科学院颁发的《2019年中国医学重大进展证书》,并入选央视网《2019年中国十大科技成果》,并在日本、欧洲、美国等发达国家地区广泛应用,获得官方认证与专家学者一致认可。
关于动脉严选新品鉴
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文|王世薇
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