【首发】灵识质源完成天使轮融资，加速推动通用型TCR融合蛋白药物技术开发

动脉网第一时间获悉，上海灵识质源生物技术有限公司（以下简称“灵识质源”）宣布完成天使轮融资。本轮融资主要用于核心技术平台、核心管线分子的优化以及TCR药物管线的IIT临床试验工作。公司目前正积极推进下一轮A轮融资，并已获得多家知名生物医药投资机构的青睐及TS，预期将尽快完成A轮融资，加速核心管线的IND申报工作及临床推进。

灵识质源团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有7年经验积累，独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台，是一家具有TCR发现能力及TCR药物开发能力的平台型公司。TCR药物通过靶向人类基因中占80%细胞内靶点，有望为80%对免疫检查点抑制剂治疗无效的肿瘤患者提供新型治疗方案及希望。公司目前专注于实体瘤领域单克隆TCR药物发现及开发，未来还将突破至自身免疫疾病等领域。

CAR-T细胞治疗在血液瘤领域独领风骚，至今全球已有 9 款 CAR-T 疗法上市，在血液瘤领域收获喜人成果，但在实体瘤领域CAR-T细胞药物进展缓慢。相比于CAR-T细胞，TCR-T细胞药物在实体瘤治疗领域展现出非凡的治疗潜力，多项临床研究结果表明，TCR-T细胞能够为晚期实体肿瘤患者带来生存获益。

近期，Immatics公司公布T细胞疗法IMA203(TCR-T细胞药物)用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新数据显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。

TCR经过工程化改造，可生成可溶性TCR融合蛋白药物。2022年，美国FDA批准T细胞受体（TCR）的创新疗法Kimmtrak上市，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，目前已在超30个国家获批（包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等)，药物销售额持续增长。

相比于TCR-T细胞疗法， TCR融合蛋白药物具有制造成本低、“货架式”销售、可重复给药等优势，逐渐成为国内外药企的热门布局方向。TCR融合蛋白药物是一种新型的双特异性或多特异TCR蛋白类药物。由工程化改造的高亲和力TCR以及效应结构域组成（例如CD3），改造后的TCR部分识别肿瘤细胞表面特异性抗原HLA复合物，T细胞活化抗体部分招募并活化T细胞发挥杀伤肿瘤作用。

灵识质源具有高度差异化的技术平台：1. TCR Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR【图1. TCR 发现技术平台 】；2. TCR药物技术开发平台具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力，特别是独有的TCR融合蛋白药物可溶性改造技术，在全球范围内仍然是稀缺的TCR药物核心开发平台。

目前公司TCR管线100%为First in Class 项目，着重布局消化道肿瘤领域【图2. 产品管线】，包含既往难以成药靶点如：RAS G12V、TP53等明星靶点。目前核心管线临床前结果优异，已经进入临床研究阶段（IIT），并初步证明其安全性及有效性，完成临床概念验证。更重要的是，灵识质源针对KRAS G12V TCR融合蛋白药物，已经获得了初步的PCC分子并在持续优化过程中，计划在今年启动中美IND申报工作。

图1. TCR 发现技术平台及技术路线

 图2. 产品管线

事实上，TCR本身是“巡航导弹的雷达”，除了用于开发细胞药和T细胞衔接器之外，还有望与细胞毒、核素等偶联形成新的药物形式。

目前灵识质源已经与各领域知名药企及生物技术公司开展合作，共同开发和推进多种TCR融合蛋白药物形式，包含但不限于TCR双抗、TCR毒素偶联药物和与mRNA疫苗联用等。基于TCR在靶向和效应方面的能力，相信未来一定会在全球药物市场占有一席之地，甚至诞生重磅炸弹级别的产品。

灵识质源创始人、董事长曹纬先生表示：非常感谢投资人对灵识质源团队和核心技术的高度认可以及大力支持，本轮投资将按下公司加速发展的启动键。未来，灵识质源团队将继续努力，推动及引领TCR药物的发展及普及，为广大实体瘤患者带来新的治疗手段及希望。