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今日,中国最大民营疫苗企业,艾美疫苗IPO上市

今日,中国最大民营疫苗企业,艾美疫苗IPO上市

财经


2020年新冠疫情的爆发,在给社会经济造成严重影响的同时,也给全体国民上了一堂防疫课,民众接种疫苗的意愿大幅增强,中国疫苗行业进入了发展新阶段。

今日,中国民营疫苗巨头,艾美疫苗正式登陆港股。此次发行971.4万股,仅占总股本的0.8%,以发售价16.16港元算,募资1.57亿。

中国疫苗赛道曾有“战国七雄”的说法,分别是艾美疫苗、智飞生物、万泰生物、沃森生物、科兴生物、康泰生物、康希诺。除艾美疫苗外,其余6家早已上市并曾取得至少500亿上下的市值,此番艾美疫苗上市后的表现如何,值得期待。

兼并整合,造就中国第二大疫苗企业


疫苗接种作为控制疾病的重要途径,是回报率最高的公共卫生投入之一。然而,由于我国疫苗行业长期存在前置壁垒,市场竞争不充分等问题,发展严重滞后。

2018年,震惊国人的长春疫苗事件爆发,随后的2019年《疫苗管理法》出台,成为中国疫苗行业的重要转折点。

《疫苗管理法》出台后,行业规范发展,鼓励技术创新成为新方向。随着新冠疫情,疫苗供应链进一步催化强大,一大批新兴疫苗企业快速成长,中国疫苗行业进入百家争鸣的时代。

从销售数据来看,中国疫苗市场销售收入由2015年的251亿元增至2021年的761亿元,成为全球第二大疫苗市场,其中2019年-2021年,年均增长达到42.2%。

即使如此,中国疫苗的渗透率仍然不足。中国人均疫苗支出(2021年为8.4美元)远低于美国(2021年为65.0美元)和日本(2021年为21.8美元)等发达国家,主要原因是缺乏效果更佳的新疫苗。随着更多国产创新疫苗的密集上市,预计到2030年,中国疫苗市场规模将达到2157亿元,增速远超全球市场。

▲中国疫苗市场规模(不含新冠疫苗)
来源:灼识咨询

乘着中国疫苗市场高速发展的东风,成立于2011年的艾美疫苗,迅速成长为中国民营最大的疫苗全产业链集团之一。

根据招股书显示,按2021年批签发量(不含新冠疫苗)计,艾美疫苗是中国第二大疫苗制造企业,市占率为7.4%,仅次于市占率35.5%的国有企业国药中生,在民营疫苗公司中排名第一。是仅有的四家向中国所有31个省、直辖市及自治区销售疫苗产品的企业之一。

艾美医疗的市场地位并非与生俱来,其快速发展和大手笔的收购分不开:

2015年,艾美疫苗以6.6亿元收购了艾美诚信,获得重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)业务;

2016年,以3.43亿元收购了艾美康淮,获得甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)业务;

2017年及2019年,以总计约11亿元,分两次收购了艾美卫信,获得肾综合征出血热疫苗、腮腺炎疫苗及MPSV4的制造及商业化,并间接控制了荣安生物80%股权;

2020年,宁波保税区以荣安生物20%股权向艾美疫苗投资,艾美疫苗完全获得荣安生物的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)业务;

2021年5月,斥资3.85亿元现金和价值6.58亿元的公司股票,收购了珠海丽凡达50.15%的股权,拿下mRNA新冠疫苗的研究及生产布局。

通过兼并整合,艾美疫苗拥有了四个持证生产企业,成为中国所有疫苗公司中第二大生产许可证持有者,民营疫苗公司中最大的持有者;还拥有了八款针对六个疾病领域商业化疫苗产品,为公司带来持续稳定的收入;以及一大批热门的疫苗研发管线和疫苗平台技术。

研发骤增,布局多元化产品组合


招股书显示,2019年至2021年,艾美疫苗营收分别为9.5亿元、16.4亿元及15.7亿元;归母净利润分别为1.2亿元、4.0亿元及-6.8亿元。2021年亏损主要因为公司该年股份报酬开支高达9.5亿元。

虽然艾美疫苗拥有8款疫苗产品,但营业收入主要来源于乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗,2019年至2021年,这两种疫苗贡献了84.2%、90.2%及93%的收入。

其中,重组乙肝炎疫苗(汉逊酵母)使用重组技术产生类病毒分子抗原,拥有更高的有效性和安全性,性价比最优,是市场上公认最佳的重组乙型肝炎疫苗技术路线。按2021年批签发量计算,艾美疫苗是全球及中国最大的乙型肝炎疫苗生产企业,国内市场份额占45.4%;目前国内将近80%新生儿接种的乙肝疫苗产自艾美。

狂犬病疫苗(Vero细胞)是当前人用狂犬疫苗的主流类型。按2021年批签发量及销售收入计,艾美医疗是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供货商,国内市场份额分别为18.1%及16.2%。

▲疫苗产品组合
来源:招股书

过于依赖单一产品收入且主力产品增长空间有限,将制约业绩的持续增长。为摆脱对单一产品的依赖,扩大自身的营收规模,艾美疫苗加大了对新产品的研发力度。

在研发技术方面,凭借内部有机增长以及外部资源整合,艾美疫苗成为唯一一家在全球范围内同时拥有5种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,包括细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、联合疫苗以及mRNA疫苗平台技术。

在研发管线布局方面,艾美疫苗拥有针对13个疾病领域的22款在研疫苗,其中4款(mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、PPSV23及MCV4)已经处于关键性的II/ III期临床阶段,1款处于I期临床阶段。

▲研发管线
来源:公司官网

这5款在研疫苗预计将于2023年至2025年推出至少四款。此外,艾美疫苗计划于2023年末提交超过10项临床试验申请,以将多个正在准备临床试验申请及临床前的在研产品推进到临床试验阶段。

多管线同时推进意味着研发经费的燃烧。

2019年至2021年,艾美疫苗的研发开支分别为9888.6万元、1.6亿元、3.1亿元,分别占当年的营业收入的比例分别为10.4%、9.6%和19.6%。以当前的趋势,预计艾美疫苗的研发开支还将持续增长。

疫苗行业是典型的技术及研发驱动型行业。艾美医疗加大研发投入,加快在研疫苗开发进度,正是看到了中国疫苗行业正处于产品升级的黄金窗口期,只有尽快丰富优质疫苗产品管线,才能在未来激烈的竞争中占得先机。

押宝mRNA,能否冲出内卷围城


在艾美疫苗的研发管线中,最受外界关注的就是其mRNA新冠疫苗管线。

mRNA疫苗是全球全部四种经过验证的新冠疫苗技术路线中,保护效率最高(94%-95%)的技术路线。据辉瑞发布的2021年财报数据显示,mRNA新冠疫苗Comirnaty营收达到创纪录的367.81亿美元,成为当之无愧的“药王”。

从当前新冠病毒变异以及各国防疫策略的情况来看,新冠疫情中短期内不可能消失,更有效的疫苗将是未来持续性的战略需求。

因此,mRNA新冠疫苗成为国内外争相布局的赛道。

目前国内尚无获批的mRNA新冠疫苗。从2020年6月,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的mRNA疫苗(ARCoV),正式获批进入临床试验阶段以来,国内目前已有8款mRNA新冠疫苗进入临床试验阶段。

▲国内mRNA疫苗竞争格局
来源:招股书

在这场竞速赛中,艾博生物和艾美疫苗取得了国内临床进度上的领先,第一梯队的格局逐渐明晰。

临床数据方面,根据I期临床数据,艾美疫苗的mRNA新冠疫苗显示出良好的安全性和免疫原性,特别是中剂量组受试者的几何平均滴度(GMT)水平接近1600(辉瑞在300上下,Moderna在650上下)。所有不良事件发生的级别都是一级到二级,没有发生三级以上的不良事件。此外,I期临床试验还表明该疫苗可有效激活T细胞反应。

正式这样令人振奋的临床数据坚定了艾美疫苗研发mRNA新冠疫苗的决心。在2022年的前4个月,艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的投入高达2966.5万元,占总营收比例的10.8%。

值得关注的是,艾美疫苗先进的mRNA平台技术来自收购的丽凡达生物,是国内为数不多的拥有正在中国进行临床试验的mRNA新冠在研疫苗的公司之一。同时,其mRNA疫苗中试车间是中国首批达到GMP标准的生产设施之一,公司在建的mRNA疫苗生产车间,设计年产能达4亿剂。

除了新冠疫苗,艾美疫苗还将mRNA技术运用到狂犬病疫苗领域,是潜在全球首研mRNA人用狂犬病疫苗,计划于2022年提交临床试验申请。

mRNA技术是一个充满想象空间的技术,疫苗领域只是其应用的开始,未来有望应用到传统药物领域,甚至扩展到自身免疫、再生医学等更广泛的治疗领域。艾美疫苗如果能在mRNA领域有所突破,未来的想象空间将是无限的。

结语


当前我国疫苗行业正处于产品升级和国产替代双轮驱动的历史机遇期,艾美疫苗在兼并整合了多家疫苗企业后,成为中国第二大疫苗企业,未来能否继续巩固市场地位,还要看其能否充分发挥整合优势,做到1+1大于等于2。

【参考资料】

1.艾美疫苗招股书,官网
2. 《大牌机构云集,三百亿疫苗独角兽抵进港股森林》,瞪羚社,2022-04-11
3. 《以艾美疫苗为样本,看中国mRNA技术如何异军突起?》,药智网,2022-01-12


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