Covid-19 疫苗的最后冲刺

 

看目前Covid-19大流行的趋势，病毒估计不可能一夜之间消失，大家要作好持久战，与病毒共存的打算。虽然如此，疫苗研发的成功与否则是控制大流行，达到群体免疫的希望所在。

 

为此美国几月前就开始了代号为”闪电速度行动”的计划，皆在加速疫苗研发。

 

幸运的是，一些疫苗已通过了一二期临床试验，就在七月二十七日，两个生产相似mRNA的疫苗公司均宣布开始三期临床试验，即向大众使用疫苗发起最后一次冲刺。

 

 

第一个药物制造商是Moderna和美国国家过敏与传染病研究所共同开发的mRNA疫苗(mRNA1273)于周一(7/27/2020)开始进行第三期临床试验，成为美国第一个达到第三期临床试验的候选药物（最先开始一期试验的也是该公司）。

 

大约有30,000名成年志愿者将参加三期临床试验，第一名志愿者是在佐治亚州萨凡纳给药的。试验组将接受两次100毫克的试验疫苗注射，而对照组则接受安慰剂，两次注射间隔时间约为四个星期。

 

根据《新英格兰医学杂志》上发布的数据，Moderna 疫苗早期测试可在所有志愿者中诱导免疫反应。轻度的副作用包括畏寒，头痛，肌肉疼痛和疲劳，但疫苗通常是安全的。

 

就在Moderna周一（7/27）注射了第一例三期临床试验志愿者同时，大型药物公司辉瑞制药公司(Pfizer)成为第二家宣布开始对疫苗进行第三期临床试验的公司。

 

辉瑞是与德国生物技术公司BioNTech共同开发mRNA疫苗的。这个疫苗(BNT162b2)与上面Moderna公司疫苗原理很类似。他们宣布开始在美国39个州和全球其他地区进行也是30,000名志愿者的三期人体试验。

 

周一的两公司的三期临床试验开始绝对是一重要里程碑，因为数月后，一旦结果一出来，就不需要临床试验了，只需FDA批准大规模使用了。乐观估计在十月初就可以向FDA 提出申请了。

 

我们知道，目前针对Covid-19 病毒疫苗研究有一百多个候选者，而就在几天前，米国政府宣布花20亿美元从Pfizer 购买一亿剂疫苗，届时一旦得到FDA批准，便已大量生产，政府还承诺美国人用疫苗是免费的。若效果好，还保留再购买5亿剂疫苗的权利。

 

那么在众多有希望的疫苗候选名单中，为何对辉瑞（Pfizer） 疫苗情有独钟呢？

 

有几个原因，当然最主要原因是其一/二期临床试验阳性结果，这个结果刚刚在Medrxiv在线预发表了。上周一，辉瑞公司公布其与德国BioNTech公司合作的mRNA疫苗不仅在人体产生了针对新冠病毒的中和抗体，而且还引发出强烈的针对新冠病毒受体结合区的T细胞反应，包括CD4+及CD8+ T细胞免疫反应。即除了体液免疫反应产生抗体外，细胞免疫也有产生，特别是Th1产生可对抗病毒，这样疫苗效果更保险了。因为病毒在欧洲时发生了变异(D614G), 他们发现疫苗产生的抗体可以中和这个变异的病毒株。

 

另一个主要原因是辉瑞公司毕竟是大牌百年老店，底气十足，三期临床试验也会很快募集需要的志愿者，还有产品上的快，与政府合作经验足，米政府也对其在短时间大批量需求更加放心。另一个有类似mRNA 疫苗的类似公司Moderna虽然开始临床试验早，但毕竟公司小，整体能力不足，所以不能足够的让米政府放心签约。大家盯着辉瑞产品吧。估计今年底会或明年初便会有疫苗了，大大的利好消息。