猫兄科普：闲聊美国的保健品

在美国，保健品有一种较为中性的说法——“膳食补充剂”。据美国癌症研究协会的数据，有43%的美国人服用多种维生素，而服用其他保健品的人也多达21%，美国人吃得最多的保健品是维生素C（17%）、维生素E（15.7%）和大蒜素（8.7%）。　

美国不少消费者待保健品如同日常食品，因为消费群体庞大，美国的保健品行业发展迅猛，市场不断扩容，美国保健品和药物超市里的保健品琳琅满目。

《营养保健期刊》的统计数据显示，保健品行业的市场规模从2007年的968亿美元增加到2013年的1500亿美元。其中膳食补充剂的年均增长率达到7%，在2013年市场份额已经达到350亿美元。

一直以来，公众误认为美国保健品与药品一样受到FDA的严格监督。但事实并非如此。在药品监管严格的美国，也常常出现保健品欺诈现象，因为美国的保健品不像药品一样受严格监督。2015年上半年，据美国媒体报道，纽约州总检察长办公室的一份调查报告，发现20%的减肥及免疫系统膳食补充剂存在夸大疗效的现象。

FDA不保证保健品的有效性。这是因为，根据1994年美国颁布的《美国饮食补充剂保健与教育法》(DSHEA)，保健品并不像药品一样，受到美国FDA（食品与药品管理局）的严格监督。保健品上市并不需向FDA提交产品安全性和有效性的证明。也就是说，保健品是否安全与有效，都是厂家自己说的。这就要求各公司严格自律。只要不吃出明显问题，或涉嫌加入违禁成分，FDA并不过问。

FDA对保健品的要求，只是不允许做任何“疗效宣传”，强制要求在包装上注明“本产品不用于治疗、预防、处理、防治任何疾病” 。如果违反，FDA就可以发出警告，拒不改正的会被起诉。但FDA并不禁止“功能宣称”，即宣称产品对身体某一机能有所帮助 。

比如说，“治疗骨质疏松”是“疗效” ，不被允许用在保健品的宣传上。但是如果说“有助于骨骼健康” ，就是“功能宣称”，只要厂家认为有证据支持就可以使用。很多时候，这二者之间的界限并不是那么清晰，存在着灰色地带。许多保健品产销者和FDA，也就经常在这些字句上纠缠不已。

2007年后，联邦对保健品行业的监管有所收紧。保健品制造商要求在15天内向FDA随时报告消费者使用后出现的严重医学反应。2008~2011年，FDA收到了6000多份相关报告。美国国会政府问责局（GAO）认为这一数量可能偏低，因为部分消费者出现不良反应后是向中毒控制中心报告，而并非FDA。

2012年，一篇发表于《美国医学协会杂志》的论文警告称，保健品行业监管的缺失可能导致“不良事件”发生。在过去5年中，问题保健品曾引发肾功能衰竭、肝炎等症状。

同年，美国卫生部发布的一份报告称，保健品标签上声称的成分及功效往往缺乏科学依据，建议FDA“明确法律职权范畴，以审查保健品标签上声称的成分和功效”，即保健品同药品一样，需经严格审查。随后，该法案得以修正，保健品生产商被要求向FDA注册保健产品，标注产品详细成分。

正因严格的宣传限制，美国人对保健品的概念很明确，认为它们起的是补充营养成分、调理机体、保持健康的作用，没有人把它们当作治病的药来使用。