不能这样把中国人当白鼠试验瑞德西韦(Remdesivir)
关于紧急干预更改瑞德西韦(Remdesivir)
在中国的临床试验设计的建议
Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德科学在研药品,为治疗埃博拉开发。此药曾用于一个埃博拉病人,效果好像不错,于是被纳入一针对600多名埃博拉患者与其他三种药物并用的对照试验。结果毫无效果(选取的试验对象中不用药的对照组死亡50%,用这药的死亡53%),退出试验。这次也是先用于美国一三十五岁的轻症新型冠状肺炎患者,似乎有效,便被媒体(或该公司背后炒作)吹成治此冠状肺炎的“特效药”( 按此逻辑,中国已治愈4000人,中国有四千种特效药), 从而诱导中方拿中国人做人体试验。此药只去年试验于患埃博拉的病人,其中一半死了,有无副作用得30年后才知(它可能致癌),只能说用此药者暂时没有明显不良反应。
看了中日友好医院对此药的试验设计,非常震惊。中方推动此试验的相关人员似乎丧失基本理性,一下搞761人做实验,还只给对照组安慰剂。因此药的试验有三种结果:有效,无效,有长期副作用。目前中国要药应急,不是给美国市场开发药物,从而得严格遵照美国标准三期临床试验设计人体试验。中国应根据目前紧急情况设计试验。为了减少试验伤害,建议:1. 先期试验对象只选少量重症患者(10-20);2. 对照组不用安慰剂而用中药或其他药物。此药有特效,扩大试验对象,不行,马上叫停。因为短期结果只两个:一是这药不灵,如对照组只用安慰剂,所有入选病人就给耽误了,等于杀人;二是这药灵,只用安慰剂的对照组的人给耽误了!
现行设计试验结果四月二十七号才出来,而此药被各方炒作成可以期待的“特效药”,虽然希望其试验于新型冠状肺炎的结果有别于其用于埃博拉的结果,但医疗界对此药的过高期待可能会导致治疗冠状肺炎的战略贻误误。目前应该普遍采用现有中医中药及西医手段紧急救治病人。
2020年2月11日