回国游记四：宁波——风雨天一阁，斑驳保国寺 (转载)# ChineseClassics - 中华古典文化
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1 楼
相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。
李克强总理就疫苗事件已经作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人
民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链
条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不
姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严
惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生
活环境。
此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。
整整一个周末，网络上的议论全是对疫苗事件的滔天愤怒。正如网友所说，一夜之间，
朋友圈被满屏的问号和感叹号，以及一个又一个的10万+占领了。
公众的巨大义愤、焦虑、疑惑、恐慌，都是最真实最自然的体现。疫苗关乎全体民众尤
其是孩子们的生命安全，关系到每个家庭的幸福健康。公众对此事高度重视，没有比这
更重要的事情了。
事件的起点，是7月15日，国家药品监督管理局的通告：
国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长
生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程
中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书
》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
而长春长生企业方面则签发紧急通知，召回了市场上所有批号的狂苗。问题的严重性在
于，该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。
去年10月，原食药监总局抽样检验中，发现长春长生与武汉生物两家企业生产的各1批
次百白破疫苗效价不合格，可能影响免疫保护效果。
其中，武汉生物的不合格批次（201607050-2）疫苗共约40万支，发往重庆19万支，发
往河北21万支。长春长生的不合格批次(201605014-01)疫苗共约25万支，全部发往山东
。两企业的该产品目前仍在停产中。
但最终引爆公众舆论的，是出现在7月21日的一篇自媒体文章。文章不仅挖掘了这些企
业背后的“疫苗行业三巨头”的“发家史”，还淋漓尽致地揭露了管理层低价吞并国有
资产、过往的质量劣迹等一系列问题。
三次信息的叠加，终于在事发一周之后，在周末掀起了愤怒的舆论狂潮——一个是人命
关天的狂犬病疫苗，一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗，都是无比重要的大事。
在实行疫苗批签发制度之前，其实发生过多次因疫苗不合格造成的严重公共卫生事故。
实施批签发制度后，类似事件大幅减少。但经查批签发记录，2017年涉事的2批次百白
破疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在检验范围内，是在事后抽检过程中发
现的，已经流向了市场，这是一个漏洞。根据现在的情形，有必要考虑将有效性指标列
入统一检验当中来，因为对疫苗而言，有效性就是安全性，就是生命守护线。
必须说，现行监管体制的确存在许多漏洞，比如已经暴露的工厂违规生产，以及各地疾
控中心掌握采购权的人员行贿受贿，抽取提成等不法行为，需要进行最严厉的处罚、最
严肃的问责。另外，还需增加对企业的飞行检查，严肃查处生产过程不符合规范的行为。
当然，还有多年前MBO鲸吞国有资产等问题，也一并暴露在了阳光下，需要用法律法规
的尺度重新审视这一切。
在法律规定上，2015年新修订的《药品管理法》将疫苗定性为药品，但是却没有专门的
条款针对疫苗的监督管理，疫苗质量监管力度上明显不够。
仿效美国等发达国家，制定完善严密的《疫苗法》，厘清每一个环节的责任，真正让疫
苗安全成为不可触碰的高压线，成为国家法律生活的急切呼唤。
而在监测机制上，需要建立更加完善的疫苗监管体系，将有效性指标列为所有药厂所有
批次产品的必检项目，加强日常监管，打造覆盖疫苗生产、检验、储存、运输、使用等
所有环节的监管链条，确保每一支疫苗都安全可靠，这更是重建民众信心的当务之急。
同时还需注意的是，现在已经有各种鼓吹不打疫苗的荒谬言论沉渣泛起。而这种言论的
危害，甚至比效力不足但是本身无害的劣质疫苗严重得多。
另外，还需增加对企业的飞行检查，严肃查处生产过程不符合规范的行为。
李克强总理就疫苗事件已经作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人
民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链
条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不
姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严
惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生
活环境。
此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。
整整一个周末，网络上的议论全是对疫苗事件的滔天愤怒。正如网友所说，一夜之间，
朋友圈被满屏的问号和感叹号，以及一个又一个的10万+占领了。
公众的巨大义愤、焦虑、疑惑、恐慌，都是最真实最自然的体现。疫苗关乎全体民众尤
其是孩子们的生命安全，关系到每个家庭的幸福健康。公众对此事高度重视，没有比这
更重要的事情了。
事件的起点，是7月15日，国家药品监督管理局的通告：
国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长
生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程
中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书
》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
而长春长生企业方面则签发紧急通知，召回了市场上所有批号的狂苗。问题的严重性在
于，该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。
去年10月，原食药监总局抽样检验中，发现长春长生与武汉生物两家企业生产的各1批
次百白破疫苗效价不合格，可能影响免疫保护效果。
其中，武汉生物的不合格批次（201607050-2）疫苗共约40万支，发往重庆19万支，发
往河北21万支。长春长生的不合格批次(201605014-01)疫苗共约25万支，全部发往山东
。两企业的该产品目前仍在停产中。
但最终引爆公众舆论的，是出现在7月21日的一篇自媒体文章。文章不仅挖掘了这些企
业背后的“疫苗行业三巨头”的“发家史”，还淋漓尽致地揭露了管理层低价吞并国有
资产、过往的质量劣迹等一系列问题。
三次信息的叠加，终于在事发一周之后，在周末掀起了愤怒的舆论狂潮——一个是人命
关天的狂犬病疫苗，一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗，都是无比重要的大事。
在实行疫苗批签发制度之前，其实发生过多次因疫苗不合格造成的严重公共卫生事故。
实施批签发制度后，类似事件大幅减少。但经查批签发记录，2017年涉事的2批次百白
破疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在检验范围内，是在事后抽检过程中发
现的，已经流向了市场，这是一个漏洞。根据现在的情形，有必要考虑将有效性指标列
入统一检验当中来，因为对疫苗而言，有效性就是安全性，就是生命守护线。
必须说，现行监管体制的确存在许多漏洞，比如已经暴露的工厂违规生产，以及各地疾
控中心掌握采购权的人员行贿受贿，抽取提成等不法行为，需要进行最严厉的处罚、最
严肃的问责。另外，还需增加对企业的飞行检查，严肃查处生产过程不符合规范的行为。
当然，还有多年前MBO鲸吞国有资产等问题，也一并暴露在了阳光下，需要用法律法规
的尺度重新审视这一切。
在法律规定上，2015年新修订的《药品管理法》将疫苗定性为药品，但是却没有专门的
条款针对疫苗的监督管理，疫苗质量监管力度上明显不够。
仿效美国等发达国家，制定完善严密的《疫苗法》，厘清每一个环节的责任，真正让疫
苗安全成为不可触碰的高压线，成为国家法律生活的急切呼唤。
而在监测机制上，需要建立更加完善的疫苗监管体系，将有效性指标列为所有药厂所有
批次产品的必检项目，加强日常监管，打造覆盖疫苗生产、检验、储存、运输、使用等
所有环节的监管链条，确保每一支疫苗都安全可靠，这更是重建民众信心的当务之急。
同时还需注意的是，现在已经有各种鼓吹不打疫苗的荒谬言论沉渣泛起。而这种言论的
危害，甚至比效力不足但是本身无害的劣质疫苗严重得多。
另外，还需增加对企业的飞行检查，严肃查处生产过程不符合规范的行为。
