FDA正考虑是否批准首款非处方避孕药

联邦食药监局（FDA）正在考虑是否批准首款非处方避孕药。
美联社报道，FDA的顾问将于下周开会，审查制药商培瑞克（Perrigo）的一种避孕药（Opill）的非处方申请。这场为期两天的公开会议是FDA做决定前的最后步骤之一。
如果FDA批准该公司的请求，Opill将成为第一款走下药店柜台、进入商店货架或者通过网络销售的避孕药。

培瑞克的避孕药Opill。（图片来源：培瑞克/美联社）
但是，在周五（5日）公布的初步审查报告中，FDA对Opill提出了很多担忧，理由是该公司的一些数据存在可靠性问题，并且质疑患有某些其他疾病的女性是否会正确地做出不服用这一药物的选择。该机构还注意到，关于该药物的研究参与者在理解标签说明上有障碍。
FDA要求专家组考虑青少年是否能够理解并且遵守标签上的指示。
在下周的会议结束时，FDA专家组将会投票，决定更广泛地使用这种药物带来的好处是否大于其潜在的风险。专家组的投票没有约束力，FDA预计将在今年夏天做出最后的决定。
培瑞克高管说，对约1500万名、或者说1/5育龄女性来说，Opill可能是一个重要的新选择。
该公司的申请与正在进行的堕胎药米非司酮（mifepristone）的诉讼无关。米非司酮并不是一种避孕药。
像Opill这样的激素类药物长期以来一直是美国最常见的避孕方式，自1960年代以来，数以千万计的女性使用这类药物避孕。
FDA的决定并不适用于除Opill以外的其他避孕药，不过支持者希望FDA的批准决定能够推动其他制药商寻求非处方销售。
关于FDA对培瑞克提供的数据提出的质疑，该公司将提供一份新的分析报告，排除其中一些有误的内容。培瑞克表示，关于Opill的研究的结果表明，该药物仍然达到了证明大多数女性能正确使用避孕药的目标。（完）