2022年，类器官芯片行业获得飞速发展。FDA批准了全球首个完全基于类器官芯片临床前数据的新药进入临床试验；美国两院相继通过《联邦食品、药品和化妆品法（FFDCA）》的修正法案，取消新药必须进行动物实验的强制要求，类器官芯片可以作为动物实验的替代方法，其研究结果已成为监管认可的新药临床研究审批证据。

一系列里程碑事件也将类器官芯片赛道推向快速发展，作为中国类器官芯片行业领导者，借由本轮融资，大橡科技将继续加大研发和人员投入，升级类器官芯片（Organoids-on-Chips）平台，优化药物研发服务体系，扩展精准医疗商业网络，持续引领中国类器官芯片产业发展。

打造细胞与基因治疗（CGT）药物颠覆性研发平台，推动科学监管高质量发展

近年来CGT备受关注，是继化学药、抗体药之后未来10年创新药产业的新增长点。在这一新兴领域，国内外研究者基本处于同一起跑线。

CGT技术路径新颖，过去应用于化学药、抗体药等研究的临床前生物模型不再适用，其与人体差异过大导致不能真实呈现药物响应的问题愈发凸显，并且其缺乏个体化药效评估能力等问题也开始浮现。类器官芯片作为一种次世代的高通量、高仿生体外生物模型构建平台，能够精准解决这一痛点。2021年末，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布指导原则，正式将类器官芯片列入CGT非临床研究生物模型体系。

大橡科技看到了类器官芯片蕴藏的巨大潜力，选择深耕CGT领域，打造基于类器官芯片的CGT全流程研发平台，从靶点验证、毒理安评、药效和适应症拓展等多个领域，提供更精准、更高效、更经济的药物研发解决方案。目前，大橡科技已与多家CGT头部企业达成战略合作，共同推动我国自主CGT药物研发进程，实现中国在CGT领域的弯道超车，最终惠及广大癌症患者，造福人类健康事业。

此外，大橡科技也已与国内监管部门建立深度合作，开展类器官芯片高仿生模型的应用基础研究，合力推动类器官芯片领域的监管科学进展，促进类器官芯片技术赋能生物医药产业高质量发展。

扩展临床业务网络，推动肿瘤精准治疗迈入更高水平

在助力CGT创新药物研发的同时，类器官芯片作为一种创新的高仿生生物模型，能够很好地保留肿瘤组织的分子、结构、功能特征，准确预测患者用药疗效，并具有操作周期短等诸多优势。因此，类器官芯片在临床应用中也愈发受到青睐。

2022年6月，多位临床专家共同编写的《类器官药物敏感性检测指导肿瘤精准治疗临床应用专家共识》正式发布，旨在推动肿瘤类器官药物敏感性检测在临床中的规范应用。

目前，大橡科技利用类器官芯片技术，能够对临床小样本进行大部分化疗和靶向药物的敏感性检测。在此基础上，建立了肿瘤类器官与肿瘤相关成纤维细胞（CAF）、免疫细胞、血管细胞共培养的肿瘤免疫微环境模型，并以此开展肿瘤免疫药物、血管药物的临床药效预测，显著提高受试药物的种类，帮助患者更好评估一线治疗方案以及寻找后线治疗药物，极大提高了临床药敏的应用场景。

大橡科技自主研发的个体化抗癌药物敏感性检测产品——安可芯®也于今年正式上市，作为肿瘤患者的“体外肿瘤替身”，帮助患者筛选敏感的抗癌药物，为临床医生制定肿瘤个体精准用药方案提供科学依据。

关于本轮融资，大橡科技CEO周宇先生表示：感谢比邻星创投、乾道基金、陕投成长、百赢汇智等一众新股东对大橡科技的认可和支持，大橡科技将坚持以技术引领中国类器官芯片产业，在研发和市场拓展上将持续加大投入，加速药物研发和临床精准治疗的双轮业务驱动，不断推进实现以创新的类器官芯片技术构建健康世界的愿景。

比邻星创投合伙人李喆先生表示：比邻星创投持续关注全球创新科技在医疗健康领域的颠覆性应用。类器官芯片技术近年来取得突破性进展，正在深刻影响和改变新药研发和产业化过程。传统的体外模型存在种属差异大、培养周期长、成本高等痛点，尤其在细胞与基因治疗等新兴研究领域问题凸显。大橡科技团队具有化学、生物医学工程、微流控、药物研发、干细胞诱导分化等多重领域复合经验，在类器官芯片领域积累深厚，建立了高仿生的多元共培养体系，赋能新药筛选、药物临床前评价、临床研究等新药研发的全周期，为下游客户缩短研发周期、降低研发成本、提高研发效率。公司平台及服务已相继获得国内外众多知名客户的认可并正在量产交付。公司也同步推进药敏检测产品的上市，助力个体化精准用药。比邻星创投坚定看好大橡科技在新药研发和临床药敏检测的领先布局和突破进展，助力大橡科技业务快速发展。

陕投成长董事总经理郭佳博士表示：陕投成长基金一直在布局前沿生物技术领域，类器官和器官芯片是我们一直在关注的热门赛道。2022年对于类器官和器官芯片行业是一个历史性的转折，FDA基于器官芯片数据通过了Azeliragon和Sutimlimab的临床试验申请，表明已经获得监管机构的认可；同时美国参议院通过了“FDA现代化法案2.0”，为该赛道的蓬勃发展注入了有力的催化剂。大橡科技作为行业引领者，打造标准化、高仿生、高通量类器官芯片模型，体外再现人体器官和组织的关键生物学特征，有效解决动物模型的种属差异和筛选通量等问题，大幅提高药物研发的成功率并降低开发成本，并获得国际大药厂的跨国合作，将成为全球类器官和器官芯片的领跑者。

乾道集团副总裁宫云先生表示：乾道基金一直关注器官芯片技术的发展，器官芯片具有多学科技术交叉，技术壁垒极高等特点，在新药研发、精准治疗等领域拥有广阔的应用前景，与传统动物试验相比将更高效的在临床前研究中提高临床转化率，从源头帮助药企降本增效。大橡科技作为国内器官芯片领域的领头羊企业之一，不管是团队研发背景还是产业转化都是国内的器官芯片领域的佼佼者。大橡科技与武汉国家级人类遗传资源库在战略层面和业务层面达成了深度合作，成为国内唯一一家通过与国家样本库合作的公司，解决了细胞来源问题。未来大橡科技力争打造全球最大最全的类器官样本库和数据库，成为具有国际影响力的类器官+器官芯片公司。