Omicron BQ成主流变异株免疫力较弱民众首当其冲！FDA批准史上最贵药物 1剂350万元治疗B型血友病患

2022-11-28 06:11

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Omicron BQ成主流变异株免疫力较弱民众首当其冲

在民众于感恩节团聚和出游之际，新冠病毒Omicron亚型变异株BQ.1和BQ.1.1已成为美国的主流毒株，让免疫力较弱民众的风险升高。

美国疾病管制与预防中心（CDC）25日表示，Omicron BQ.1和BQ.1.1占目前添加确诊病例数的57%，曾为主流变异株的Omicron BA.5，如今仅占确诊病例数的五分之一。

美国国家卫生研究院（NIH）说，Omicron BQ亚型变异株的免疫逃脱力更强，对Evusheld、bebtelovimab等主要抗体药物的抗性也更高，而这类药物提供给免疫力较弱民众使用，例如接受器官移植和癌症化疗的患者。

然而，这类药物目前并没有替代药品。总统拜登上月表示，免疫力不足的民众应咨询医生，且今天冬季应做好额外的防护措施，「新变异株可能降低药物对免疫力低下民众的效力」，意味着这些民众冬季可能面临额外的风险。

联邦食品暨药物管理局(FDA)上周批准用于治疗B型血友病的药物「Hemgenix」上市，不久后，开发开药物的CSL Behring宣布，该药物每剂售价为350万元，成为有史以来最昂贵的药物。

「每日邮报」报导，目前典型的血友病患疗法，是定期前往医院接受静脉注射，让凝血功能尽可能达到足以发挥效果的水准。

Hemgenix的不同之处在于，其药液为一组基因编码，只要注射一剂进人体内，就能让肝脏造出消失的凝血因子；在试验过程中，一年内发生大出血的几率减少逾半，94%的受试者自此不再需要接受静脉注射。

美国的药物价格对患者而言，普遍都高不可攀，因此大多数的处方药成本由保险支付；虽然Hemgenix的价格几近天价，不过CSL Behring表示，该药物可以减少血友病患大出血的几率与静脉注射治疗次数，因此长期下来能够节省医疗保健成本。

生技业投资公司Loncar Investments首席执行官隆卡尔(Brad Loncar)也表示，Hemgenix后市有两大优势，首先是目前的疗程本来就所费不赀，再来是血友病患终身都活在大出血的恐惧中。

FDA则在批准书上说，新的疗法「对苦于疾患的民众来说，这是新型疗法开发的重要进展」；欧美约有1600万名B型血友病患者，发生率为四万分之一，不过在所有各类型的血友病中，B型只占其中的15%，最常见的A型患者数是B型的四倍。

涉及到基因编码的药物通常非常昂贵，其他例子还包括由诺华(Novartis)2019年得到批准、治疗婴儿脊髓性肌肉萎缩症(Spinal muscular atrophy)的「诺健生」(Zolgensma)，标价210万元。

蓝鸟生物(Bluebird Bio)今年得到批准、治疗乙型地中海型贫血(Beta thalassemia)的Zynteglo，其标价更达到280万元。

血友病的成因为体内缺乏凝血因子，导致患者在血管破裂后难以止血，若伤口过大或是伤及重要器官，有可能无法及时止血而死。