2022 CCHC | V来已来，同抗心衰，唯可同®中国上市会圆满落幕，开启心衰早期多通路联合管理新时代

大咖精彩致辞

ღ 心衰治疗早期多通路联合新理念

心衰是一种渐进性疾病，病情呈不可逆的断崖式进展，因此早期治疗是心衰的黄金窗口期。目前心衰患者的药物治疗主要集中在抑制神经激素通路和代谢炎症通路，治疗方案尚存在局限性。而且在真实世界中，心衰患者的指南指导的药物治疗（GDMT）药物使用比例和目标剂量仍有不足，主要原因是因为低血压、肾功能受损或高血压等不耐受。因此心衰治疗亟需一种适合早期多通路治疗且安全有效的治疗选择。1998年诺贝尔生理学/医学奖发现NO-sGC-cGMP信号通路为“细胞-信号”的干预机制指引了关键方向。

ღ 维立西呱全新机制开启心衰治疗新时代

在心衰病理状况下，NO-sGC-cGMP通路受损会导致多器官损害，而维立西呱通过增加sGC对NO敏感性和不依赖于NO直接刺激sGC两种方式刺激sGC升高cGMP，改善心肌、血管和肾脏功能。维立西呱是全球首个用于心衰患者的sGC刺激剂，维立西呱的三期临床研究-VICTORIA研究是首个专门针对心衰加重事件后的创新研究，旨在探索在标准治疗背景下加用维立西呱可否带来额外获益。研究结果显示，在充分标准治疗基础上，维立西呱可显著降低心血管死亡或因心衰首次住院复合终点风险，复合终点年绝对风险降低4.2%，需治疗人数（NNT）为24，意味着每治疗24例患者，每年能减少1例主要终点事件。这与近期研究（PARADIGM研究和DAPA-HF研究）相比，降低主要终点事件风险结果相当。且亚组分析显示，在疾病的早期阶段越早干预（NT-proBNP越低），患者获益越大。

在安全性方面，维立西呱的不良反应与安慰剂组相似。对血压的影响小，与安慰剂组收缩压差异仅为1-2mmHg。耐受性好，对血钾、eGFR和血肌酐无显著影响。患者依从性高，94%的患者依从性≥80%，90%的患者可以达到10mg的目标剂量。

基于VICTORIA研究结果——维立西呱具有良好的疗效和安全性，2021年ESC急性和慢性心力衰竭诊疗指南、2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南和2022年慢性心力衰竭加重患者的综合管理中国专家共识均一致推荐维立西呱用于HFrEF的治疗。维立西呱作为1类新药纳入优先评审名单，于2022年5月在中国获批上市，开启心衰治疗多通路联合管理新时代。