《中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书（2022）》发布：儿童斜弱视治疗新趋势

2022-12-25 00:12

2022年12月，《中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书（2022）》（以下简称“白皮书”）在梅斯平台正式发布，白皮书中指出，弱视和斜视作为儿童眼科的常见疾病，是导致儿童视觉障碍的主要原因。社会对斜弱视缺少重视，而斜弱视作为儿童眼科的常见疾病，不仅影响儿童视觉功能，还会造成儿童自卑等不良心理问题。因此，早发现早治疗对儿童恢复正常视觉功能至关重要。目前，我国对儿童斜弱视治疗仍以传统治疗方式为主，如遮盖、压抑疗法等，对视功能恢复作用有限且患儿依从性较差。而以数字治疗为代表的新型治疗方式的出现，为儿童斜弱视治疗带来新的方向。因此，白皮书汇总了国内外相关研究及数字治疗在我国儿童斜弱视治疗领域应用现状的调研结果，以促进数字治疗在临床中的应用。

同时沙利文（Frost & Sullivan）基于梅斯调研数据，已发布《中国儿童斜弱视数字治疗现状蓝皮书》。《蓝皮书》对数字疗法监管与产品准入途径、眼科数字疗法市场潜力、眼科数字疗法市场驱动力、眼科数字疗法市场发展趋势以及眼科数字疗法公司投融资案例进行了深入分析。

《白皮书》深度分析

中国斜弱视流行现状及发病机制前沿

白皮书指出，目前针对斜弱视，还缺乏全国范围的大型流行病学调查数据，根据近5年发表的以人群为基础的流行病学研究结果，预估我国弱视的整体患病率为0.82%～9.60%，斜视的患病率约在0.18%～5.56%。在中国儿童斜弱视高发、低龄化趋势下，明确发病机制，给予对症治疗极为重要。而斜弱视的发病原因尚未完全明确，目前主流观点认为斜视与神经支配不平衡、融合机制缺陷、屈光不正、眼肌异常、原有隐斜视等有关，弱视是由形觉剥夺和双眼异常的相互作用所形成。传统疗法在治疗儿童斜弱视时也存在一定局限，因此寻求新型治疗方式，对进一步改善儿童视觉功能至关重要。

数字治疗—儿童斜弱视治疗新趋势

随着对弱视治疗理论理解的不断加深，临床上提出了弱视的双眼视觉治疗（binocular vision therapy）方案，即在双眼同时接受治疗的基础上加强弱视眼刺激，在建立或改善双眼视功能的同时提高弱视眼视力。同样，对于斜视患儿术后的双眼视功能训练，双眼视觉治疗有利于消除抑制、扩大双眼的融合范围、建立立体视觉。而数字治疗基于双眼治疗与视知觉学习理论，通过结合计算机视觉技术，将眼病治疗与计算机多媒体或计算机游戏相结合，根据儿童的心理特点，设计合适的知觉学习任务，通过各种生物刺激，增强患儿的视觉信息储存、认知、加工、处理能力，并提高患儿眼、脑、手的协调水平，全面改善患儿的视觉功能。

国内眼科系统疾病数字治疗最早在2010年以医疗软件的形式进入医院，数字治疗是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。与传统训练方法相比，数字治疗技术具有趣味性强、训练模式多样化、治疗时间短等优势，针对具体疾病同时具有坚实的医学原理和临床证据来验证其有效性和安全性的特性。其训练方法主要包括双眼分视训练、交互式双眼治疗、双眼推拉式训练、VR虚拟现实头戴式显示器训练、多媒体训练系统治疗、功能训练软件治疗等。白皮书中调研结果显示，在斜视治疗中，医生选择视觉功能训练治疗软件（数字治疗产品）的占比为30%，弱视治疗中，医生选择视觉功能训练治疗软件（数字治疗产品）的占比为34%。使用数字疗法进行治疗，患者依从性好，治疗效果满意，且医生对产品认可度也较高，表明数字治疗在斜弱视领域临床应用中优化了临床疗效，同步改善患者双眼视觉与单眼视力，提高了治疗便捷性与患者依从性。另外，数字治疗产品还有助于丰富医生对于不同情况下斜弱视的认识，为临床科研提供更多真实世界数据，协助学术科研发展。

目前数字治疗仍处于探索阶段，但国内外均涌现了很多在斜弱视领域中积极尝试的代表产品，如Luminopia One治疗系统、CureSight弱视治疗系统、多宝视等，均在儿童斜弱视治疗中具有显著疗效。

中国儿童斜弱视数字治疗现状

为准确了解目前数字疗法在我国儿童斜弱视治疗领域的应用现状，专家组开展了医生调研，此次调研分为定性调研和定量调研两部分。定性调研结果可参见完整白皮书，本文将着重阐述定量调研结果。

调研结果显示，在对斜视患者的治疗中，医生常选择的治疗方案（图1）为矫正屈光不正，占比为51%，选择视觉功能训练治疗软件（数字治疗产品）的占比为30%。在对弱视患者的治疗中，医生常选择的治疗方案（图2）为矫正屈光不正以及遮盖疗法，占比分别为60%、52%，选择视觉功能训练治疗软件（数字治疗产品）的占比为34% ，表明数字治疗产品应用度仍有较大的提升空间。

图1 过去一年的斜视治疗中，调研医生在临床实践中通常选择的治疗方案及占比

图2 过去一年的弱视治疗中，调研医生在临床实践中通常选择的治疗方案及占比

本次调研中，72.5%的调研医生使用过数字治疗产品，其中多宝视应用较多，提示医生将数字治疗产品纳入常规治疗方案的趋势进一步明朗，医生对产品认可度较高，医生可投身于临床研究中，推动循证医学的发展，进一步加深对数字治疗的认知、提高诊疗质量、提升患者生活质量。另外，医生在选择数字治疗时，认为“获得双眼视功能因素”较重要或最重要。结合数字治疗在斜弱视领域应用的优势（图3）来看，医生认为数字治疗在斜弱视领域应用的优势主要表现在“儿童依从性高”（78%）和“患者个性化治疗”（74%）。

图3 数字治疗在斜弱视领域应用的优势主要表现在哪些方面

关于数字治疗效果方面，患者及家长对于数字治疗的依从性好，效果满意（图4）。总的来说，相较于传统治疗，数字治疗具有多种优势，但数字治疗仍然需要规范化，在积累循证医学证据，推进患者个体化治疗等方面继续深耕。

图4 患者(家长)对数字治疗效果的评价（治疗满意度）

对于未来斜弱视数字治疗的发展重点，约八成的调研医生认为应该“积累临床证据”以及“个体化患者治疗”，“更多专业人员参与”以及“重视基础研究”是医生关注的次要重点，医生在访谈中提及需要采取多种手段推进斜弱视数字治疗的发展，与国内外数字治疗相互借鉴、共同发展。随着“软件即处方”时代的来临，相信数字治疗将会造福更多的斜弱视儿童。

图5 斜弱视数字治疗目前的发展重点以及未来的趋势

更多详细信息及中国斜弱视数字治疗研究现状

可参见完整版白皮书

总结

我国儿童斜弱视已成为重要的医学问题和社会问题，需要引起足够的重视，包括筛查，诊断和治疗。在筛查层面，不仅要强调早筛，更要强调普筛，让绝大部分儿童都能进行专业化的筛查，尽量发现视力中的问题，以便及时管理与治疗。

儿童斜弱视的早期治疗是纠正视力的黄金阶段。不仅要在关注临床上传统的治疗手段的综合应用，还要及时将最新的治疗成果应用于临床，惠及相关儿童。其中，数字治疗是近年来一种新兴的治疗手段，为临床医生提供了疾病防治的全新途径，同样在斜弱视的治疗中也扮演了举足轻重的地位。

随着数字治疗在斜弱视领域研究的深入和应用的扩大，《中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书（2022）》能够真实地反映我国儿童斜弱视数字治疗的发展现状，有助于普及数字治疗在该领域的技术优势，规范临床诊疗，促进其在临床的应用，同时在《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》期间，进一步提高我国儿童眼健康的整体水平。

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