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鱼跃医疗“领跑”血氧仪乱象

鱼跃医疗“领跑”血氧仪乱象

公众号新闻

作者 | 主木
来源 | 科技新知

导语:火爆背后,乱象丛生。

“因为没抢到血氧仪,所以先用Apple Watch救救急”。 笔者在一家苹果门店里,听到一位顾客无奈地讲道。

近日,伴随着疫情“沉默性缺氧”问题的出现,一款俗称“氧饱夹”的体外诊断产品,受到大众广泛关注。

“氧饱夹”的学名为指夹式血氧仪,是一种测量人体血氧饱和度、脉率、灌注指数等指标的小型医疗器械。

用手指夹紧脉搏血氧测试仪可测量出病人的血氧饱和度,以此判断病人是否缺氧,以及缺氧的严重性,辅助判断患者的病情。

百度指数显示,12月21日血氧仪的搜索热度还在8500左右,到了12月25日飙升至56531。

用户频繁搜索“血氧仪的用途及功能”、“血氧仪哪个牌子最好最准确”、“血氧仪怎么看数据”、“血氧饱和度正常值是多少”等问题。

此外,各大电商平台也出现血氧仪断货现象,甚至部分产品需要像“抢茅台”那样蹲点抢购才能买到。价格更高、能够及时为缺氧人士纠正血氧状况的制氧机,也普遍出现抢空、缺货、断货的情况。

热销之下,包括康泰医药、鱼跃医疗(002223.SZ)在内的不少IVD厂家也开始扩产抢业绩,但这阵风能吹多久?是否会出现新玩家入局抢占市场?对于企业业绩来说影响几何?

混乱的市场


便宜的没货,贵的离谱,甚至上架的还有不合格产品,这就是目前血氧仪和制氧机市场的现状。

在淘宝、京东等电商平台搜索发现,包括乐普医疗旗舰店在内的多个该品类店铺已将血氧仪、制氧机等商品置顶显示,并且多款已显示缺货、预售。

其中京东“心电/血氧仪热卖榜”排名第一售价为128元的康泰血氧仪,30日售出77万件,但点进页面显示预约状态,在规定时间预约后才可进行购买,且在询问客服发货时间后得知,并非预约购买后就能发货,发货会按照订单时间依次发货,而截至抢购前10小时,预约人数已达8万。

售价更高的制氧机也出现火爆之势。从12月23日开始,各大电商平台的制氧机正在接二连三地售罄。

以鱼跃制氧机为例,3L浓度90%的小型家庭式雾化氧气机,23日11时开售,预售三小时后便已经下架。而随着市场持续发酵,目前淘宝平台的鱼跃旗舰店所售卖的制氧机均处于缺货状态。

同样,可孚医疗旗舰店中原本共有4款家用制氧机,目前已全部售罄。在询问店铺人员时表示,“对于上架时间没有接到通知,(制氧机)是刚刚才拍完才下架,可能要过一段时间才会有货,你可以每天都来看一下。”

市场火爆伴随的除了缺货外,还有翻倍的价格。

在某社交平台上,不少用户表示,鱼跃一款手指夹式家用血氧仪在一个月前买的还是113元,平常价格更是低至89元,然而目前价格已经翻倍,甚至达到400元左右。

通过对历史价格的查询,鱼跃医疗一款型号YX102的血氧仪也在一个月内实现了价格翻倍。

制氧机价格上涨更是离谱。一位网友称其12月5日购买的海尔119W制氧机,价格仅不到600元,但目前已经涨至1400元,不到一个月的时间价格已经翻了两倍还多。

缺货、涨价可以解释为市场行为,但上架未获得医疗器械注册产品的企业可以说是“吃相难看”。

笔者在某电商平台发现,鱼跃医疗上架的一款型号为FS20D的指夹式血氧仪,售价高达299元,且目前多地区处于无货状态。

在该产品的详情页上,鱼跃医疗表示该产品符合三重标准,并且晒出了一张医疗器械注册证,虽然很模糊,但放大后隐约可以看到“湖南”和“艾”字。

随后,进入国家药品监督管理局官网搜索血氧仪,结果有医疗器械注册号的企业中有一家叫做“湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司”,点进去发现确实有不少FS20的型号,然而尴尬的是,并没有FS20D这个型号。

为避免出现遗漏,还查看了该企业所有血氧仪医疗器械注册号后,也没有发现FS20D型号。

即便是搜索鱼跃医疗,其血氧仪注册证号里面也只包括了之前的YX100、200、300系列,依旧没有这个新型号。也就是说,鱼跃医疗新上架的这款产品,大概率还未得到医疗器械注册证号。

相比口罩和抗原试剂,血氧仪、制氧机等成本更高,制造周期更长,但更高的利润也让市场更疯狂。目前不少经销商已经开始囤货,IVD厂商开始连夜扩产。

疯抢的厂家

可孚医疗(SZ:301087)、鱼跃医疗(SZ:002223)、乐普医疗(SZ:300003)都是国内知名IVD厂商,各家对于当下市场现状表现也都十分乐观。

可孚医疗证券事务代表表示,“(制氧机)前段时间开始好像就比较缺货了,(防疫政策)放开之后,很多公司的血氧仪、制氧机都卖得比较火,我们也在加紧生产。”

但对于制氧机的产量,对方表示并不清楚具体数字,“后续产量会根据市场需求来定。”

对于血氧仪和制氧机销量增大,该人士表示,“一方面,(销量增加)对于公司而言算是好消息,但是另一方面,非新冠相关的其他基础产品相对会受到一些影响。比如(消费者)感染之后,其他非必需非紧急的产品就没那么急着买了。”

鱼跃医疗证券事务代表则表示,“目前公司血氧仪的生产和销售都显示正常,因为有一些短期需求爆发,最近有点排产情况。制氧机的生产供应会好于血氧仪。”对于是否会扩产,该人士称,公司会根据市场需求安排生产。

乐普医疗相关负责人表示,“由于涉及原材料要提前采购等,产能方面临时扩产应该也不太行。

目前To B、To C端有各方面的订单,所以总体比较紧张,市面上血氧仪产品处于临时性的供需不平衡,无法预测会失衡会持续到什么时候,盲目大规模扩产也可能会对公司后期发展带来一些风险点,但公司现在也是在加紧供应。”

全球最大的脉搏血氧仪供应商之一康泰医学证券事务代表也称,“产能目前尚能应对购买需求,现在公司日产量已经达到10万台。

目前,公司正在全力以赴,加班加点生产,通过调整生产线、加大员工招聘等方式扩大产能,以保证订单及时交付。”

不过该人士对于需求量的变化给出了较为客观的态度,“如果大家都意识到需要人手一个血氧仪的话,需求量肯定会继续增加,如果大家没有特别意识的话,就不会有太大的变化。”

人手紧缺、原材料涨价也为厂商、经销商带来成本压力。

一位血氧仪制造厂商负责人表示,今年初血氧仪批发价格还比较低,公司批发1000件定价50元左右,现在随着上游物料全面涨价,批发1000件定价也涨到了85元起步。

渠道方面,由于是非常规储备器械,在询问多数药店后发现血氧仪目前均无库存。

另一方面,面对暴涨的需求,上游厂家囿于生产周期,短期内不论线上还是线下渠道“一货难求”局面暂难缓解,但已有连锁店铺开始积极备货。

一位医疗器械专营店负责人讲到,“现在店里没有多少现货,尽管公司每天都在进货,但到货当天基本线上线下平台都会卖完。

价格方面,工厂给到的批发价有上调一点,但终端价格基本没怎么涨,涨的话幅度也不会很大,主要根据市场行情来定。”

事实上,作为特殊环境背景下的阶段性销售热潮,血氧仪、制氧机等家用IVD产品的市场空间还未完全放开。对于IVD厂商来说,也需要注意市场隐藏的风险。

震荡的“钱景”

早在2020年的第一波疫情防控中,血氧仪就刷足了存在感,其市场需求也出现了一轮大幅增长。

有相关报道称,2020年国内头部企业超思、康泰等旗下指夹血氧仪产品,年平均销量均超过了1000万只。从血氧仪头部企业的年报中,也足以窥见疫情对血氧仪市场的影响力。

以乐普医疗为例,其在2020年实现营收80.39亿元,同比增长3.12%,实现净利润18亿元,同比增长4.44%。

但实际上,由于受到冠脉支架集采的影响,乐普医疗业务规模最大的医疗器械板块营收有所降低,医疗服务及健康管理板块(血氧仪所在业务板块)却实现了12.2亿元的营收,与2019年相比上涨了约140.36%。

而在红日药业2020年报中,新冠疫情对其血氧仪业务的影响则更加明显。

数据显示,其旗下超思电子实现营收近10万亿元,净利润突破了2亿元。

且以指夹血氧仪为代表的医疗器械产品海外市场订单是2019年订单的4倍有余,国内市场订单数是2019年订单数量的3倍有余,订单增速明显。

不过进入2021年,因产品消化存在一定周期性,各家血氧仪销售数据有回落,业绩也受到一定影响。

如今彻底放开后导致“血氧检测”再被提及,市场空间完全被释放,但与此同时,消费者在购买时也更趋于理性。

监测监护类产品与体温计、电子血压表不一样,即使上市的时候符合定检要求,只是随着使用次数增多也会有一些问题。医院用的医疗设备都要定期送检,做强检校正,以保证它是有效的。

而目前国内血氧仪市场面临产品同质化严重、监测精度达医疗级的产品较少、性价比不高等问题,适用性、监测精度、运动性能、成本控制都将是考察血氧仪研发及生产企业的重要指标。

另外,常规血氧仪的技术壁垒并不算高,制作成本也较低。目前市场上存在部分无证经营厂家,其出货量已达百万。甚至像鱼跃医疗这样的龙头企业,也存在不符合医疗器械销售规则的情况(上文提到的FS20产品)。

但由于成本控制和研发技术难点等问题,即使是具有CE、FDA等认证的正规企业,其研发和生产的指夹血氧仪的监测精度,也少有达到医疗级的。

所以这些价格便宜的家用血氧仪,具体能在实际生活中取得多大作用,尚不能准确评判。

再看家用制氧机,消费者的需求是要解决血氧饱和度过低的情况。但从医疗层面上来看,一般不会使用制氧机吸氧,因为家用制氧机制氧原理包括化学反应制氧、分子筛等,化学原理就是通过加药片产生化学反应生成氧气。

分子筛就是把大气中的氧气通过分子筛筛出来,但是这些方法产生的氧气浓度很难保障。医院都是用氧气瓶来保证吸入氧气的量和浓度。

也就是说,家用制氧机虽然看似比较方便,但其氧气浓度很难保障,并且对于氧气质量不好掌握,能够保持多久都是问题。

因为从医学上来讲,每分钟2升至3升是一个低流量吸氧,3升至5升是中等流量,5升以上的就是高流量吸氧。需要高流量吸氧才能维持到90%的正常水平,就说明呼吸系统已经出现严重问题了。

而从吸氧的标准来讲,就需要鼻导管吸氧、面罩吸氧、储氧面罩吸氧甚至无创呼吸机或者有创呼吸机去支持。这对于普通人来说,根本无法在家操作实现。

所以对于消费者来说,当前的家用制氧机多为真需求下的伪产品。

当然,新冠疫情可能只是血氧类IVD产品爆发的契机,人口老龄化、居民健康管理的需求更丰富、更多元等,也是指夹血氧仪、制氧机等IVD产品需求增加的重要因素。

在笔者看来,这个市场虽大但相对混乱,未来行业标准等将会趋于严格,而谁能率先进行创新,在精确、方便、成本等方向上取得突破,谁才能真正吃上这块大蛋糕。

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