好消息！国产辉瑞有望月底获批！

2023-01-08 04:01

文/华人生活网

微信号：Huarenlife168

辉瑞的新冠药在过去一个月，牵动了很多华人的心。

因为该药在美国是处方药，对于绝大多数医生，也只是开给高危患者，所以很多华人即便想拿到药邮递给国内的家人，也不是容易事。

甚至在美国华人社区内，还有老人假装“阳”了，找医生开药，为了就是给国内家人"送"药。

据悉，因为辉瑞这款药目前依旧由联邦出钱，所以是免费的，华人如果以此倒药，属于违法行为，一些华人小诊所如果放纵这样的做法，也会连累诊所。

虽然这样的方法不可取，但是血浓于水的亲情总是割舍不掉的，也是令人一声叹息。

来自印度的辉瑞仿制药曾经也成为另一个廉价的选择。

但是1月5日，华大集团CEO兼华大基因副董事长尹烨发布微博称，截至1月5日20时，累计收到样本156份，已完成检测并发送结果通知150份。已完成检测的样本中，仅8份可检出Nirmatrelvir（奈玛特韦）。

据悉这些药因为途径多为代购，普通消费者真假确实难辨。吃药要是吃了假药没用也就算了，再吃出其它毛病不敢想象。

不过现在好消息是，中国正在与辉瑞（Pfizer）谈判，以获得生产和分销抗病毒口服药Paxlovid仿制药的许可。

据路透社援引一名知情人士称，自上月底以来，中国的医疗产品监管机构——国家药品监督管理局 (NMPA)——一直在牵头与辉瑞的谈判。

据悉，北京希望在1月22日农历新年前敲定许可协议条款。

并且其透露，政府还在敦促辉瑞公司降低Paxlovid的价格，目标是将该药物纳入医保计划，以支付部分费用。

辉瑞发言人表示，该公司正积极与中国有关机构和所有利益相关者合作，以确保Paxlovid在中国的充足供应。

消息人士称，中国国家药监局在去年12月下旬与几家中国制药商举行了会议，讨论生产Paxlovid仿制药所需的准备工作，希望能够在不久的将来获得许可。

据悉，包括华海制药和石药集团在内的潜在候选制药商最近几周一直在进行“生物等效性试验”，这是中国监管机构要求仿制药上市前必须进行的试验。两家公司都希望在本月晚些时候向中国国家药监局提交试验结果。

今年3月，全球35家仿制药制造商(包括5家中国公司)同意通过与联合国支持的药物专利池(MPP)达成的许可协议，为95个较贫穷国家生产Paxlovid的廉价版本，但该许可不包括在中国境内销售Paxlovid仿制药。

根据MPP许可协议，只要新冠仍被世卫组织（WHO）列为“国际关注的突发公共卫生事件”，辉瑞将免于向低收入国家收取销售特许权使用费.

MPP当时表示，面向中低收入国家和中上收入国家的销售特许权使用费率为5%，私营部门的费率为10%。

关于辉瑞的这款新冠药是否有效，因为编者及周围人没有使用过，不确定疗效。

但是根据其发布的临床试验中，Paxlovid被发现可以使高危患者的住院率降低约90%。

不过民众需要注意，该药有治疗窗口。

什么是治疗窗口?

在有症状五天之内，必须尽快吃药。咳嗽、头痛、发热、味觉或嗅觉丧失、肌肉和身体疼痛是比较常见的症状。CDC在其网站上有关于新冠症状的详细介绍。

杜克大学医院的传染病专家沃尔夫(Cameron Wolfe)医生建议，一旦出现新冠症状，应尽快进行检测。

沃尔夫说：“如果等到开始气喘吁吁的时候才开始服用，在很大程度上，你已经错过了服用这些药物并让它们发挥作用的最佳窗口。”

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来源: qq