国产辉瑞神药有望月底获批：这回可便宜多了！中国再放开：发布第10版诊疗方案

2023年1月6日，中国国家卫健委网站发布消息：国家卫健委和国家中医药局联合印发《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》（简称《方案》）。

新版诊疗方案将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”，不再判定“疑似病例”，进一步优化“临床分型”、完善治疗方法并调整了“出院标准”。

根据方案规定，将不再判定“疑似病例”。当下，新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”。

同时，随着乙类乙管措施实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治策略，不再要求病例集中隔离收治。

针对当前流行的病毒毒株特性，方案从五个方面进一步完善治疗方法，包括：

将中国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案；

将未全程接种疫苗的老年人加入重症高危人群；

强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念；

对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案；

进一步完善中医治疗相关内容，加强对重型、危重型病例中医药救治指导等。

总体来讲，十版方案体现出了进一步放开的趋势。

为此，方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，当患者病情明显好转，生命体征平稳，体温正常超过24小时，肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，可以转为口服药物治疗，没有需要进一步处理的并发症等情况时，可考虑出院。

发病后3天内传染性最强

在流行病学特点方面，《方案》明确，新冠传染源主要是新冠病毒感染者，在潜伏期即有传染性，发病后3天内传染性最强。而此前第九版诊疗方案曾认定发病后5天内传染性较强。

在易感人群方面，《方案》指出人群普遍易感。不过感染后或接种新型冠状病毒疫苗后可获得一定的免疫力，老年人及伴有严重基础疾病患者感染后重症率、病死率高于一般人群，接种疫苗后可降低重症及死亡风险。

临床特点上，《方案》指出，新冠病毒潜伏期多为2～4天。主要表现为咽干、咽痛、咳嗽、发热等，发热多为中低热，部分病例亦可表现为高热，热程多不超过3天；部分患者可伴有肌肉酸痛、嗅觉味觉减退或丧失、鼻塞、流涕、腹泻、结膜炎等。

少数患者病情继续发展，发热持续，并出现肺炎相关表现。重症患者多在发病5～7天后出现呼吸困难和（或）低氧血症。严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累等表现。

不过，“大多数患者预后良好，病情危重者多见于老年人、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群等。”

国产辉瑞Paxlovid有望月底获批

路透社今日报道，目前国内的医疗产品监管机构，国家药品监督管理局 (NMPA)正在与辉瑞进行谈判以获得授权，允许国内制药商生产和分销新冠治疗药物Paxlovid的仿制药。

据悉，有望在1月22日农历新年前，敲定许可交易条款。此外，中国政府还在敦促辉瑞公司降低Paxlovid的价格，目标是将该药物纳入医保计划，以支付部分费用。

众所周知，口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）是一种抗病毒药物，用于治疗轻度至中度COVID-19，也是目前少数几种在国内获批的新冠治疗进口药物。

在一项临床试验中发现，该药可将高危患者的住院率降低约90%。因此疫情期间对该药物的需求量很大。

相信随着国产Paxlovid的面世，目前“一药难求”的局面将大为改善。且原厂授权制药与原研药治疗效果相同，安全保障相同，但价格不同，国产价格肯定会比原厂药低很多。

希望它能够尽快实现国内量产上市，祝大家平安度过疫情。

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