新冠诊疗方案到第10版了,这些建议我还想继续提健康医疗2023-01-09 01:01近日国家卫健委发布了新冠诊疗方案第10版。相比以前的版本还是有进步的地方,但引发争议的地方还是不少,比如推荐阿兹夫定和人免疫球蛋白,比如推荐物理降温、推荐儿童针刺放血等等。作为一个和每个人相关的全国性诊疗方案,推荐了一些没有可靠依据的药物,推荐和其他指南意见冲突,甚至和“不伤害”这个现代医学这个底线冲突的治疗,引发争议自然难免的。那做这样的指南性方案,有没有办法减少这类争议呢?其实是有的。如果遵循指南制定的标准,让大家知道这个方案是谁写的,是基于什么标准来做推荐的,推荐的证据是什么。我相信这样的方案会更有公信力,争议也会少很多,医患更相信这个方案,它也能发挥更大的价值。2020年第6版方案发布时,我就就写过一些建议,这些建议依然适用于第10版,我们可以重温一下,以下是原文。诊疗指南,是直接指导医生诊疗行为的规范性文件。指南的诊断标准如果错了,可以导致无数患者被误诊或漏诊,指南里如果推荐了错误的药,会导致无数患者被用上没用还可能有害的药。因为其权威地位,指南也常被大众媒体引用,也是公众了解疾病的重要信息源头,同时也是保险支付、医疗诉讼的一个重要参考。诊疗指南的重要性不言而喻,所以制定指南,如果需要遵循一定的方法和标准,可以提高它的可靠性和公信力,比如谁来制定、谁来写、按什么方法,遵循什么标准来写,这些都会影响到指南的质量。什么样的临床指南是值得信赖的指南?我们可以看看《内科医学年鉴》里写的这个标准。来自Uptodate定这些标准是有一定的原因的,比如知道是哪里制定的,哪些人制定的,这些意见是怎么形成的,推荐意见的级别是什么,推荐的依据是什么。这些都可以增加指南撰写者的审慎性,降低利益相关者的影响,也能增加内容的透明度,提高医生对内容的信任度。针对这次疫情,从2020年1月16号的第一版,到2月18号的试行第六版,国家卫健委在短短1个多月的时间里,发布并更新了6版诊疗方案,虽然没有写“指南”的字眼,但它的地位是名副其实的临床指南。面对新的疾病,我们有一个逐步认知的过程,根据了解到的新的信息以及疫情的变化,随时进行更新,指导医生们进行诊疗,这个做法非常好。但对比上面的标准,我觉得,我们这份指南还是有比较多的地方可以做得更好的。比如:1.指南没有作者这份诊疗方案可以看到发布主体,可以看到一个校对人姓名,但看不到一个作者的姓名及专业背景信息。一个传染性疾病的临床诊疗指南,如果撰写者有相应专业背景,比如呼吸专科医生、传染科医生、病毒学家、公共卫生专家、证据研究的专家甚至经济学家等,这样出台的建议才会更可靠、更全面,读者阅读时对内容也更容易有信任感。而且,作为指南的作者,如果有署名,也是对作者工作的基本尊重,如果作者有署名,这份指南里的可靠性也和作者做了绑定,作者在给推荐意见时也可以更审慎,如果这份指南经受住了历史的考验,这对作者也是一份荣誉。相反,如果没有作者署名,撰写者可能会根据利益相关而做一些没有依据的推荐,反正做了错误的推荐,未来也不会承担任何声誉上的损失。而且没有作者信息,也没有作者通讯方式,如果对指南内容有疑问或者反馈,也没有沟通、讨论的途径。好的示范2.没有写明制定方法及标准医学是以科学为基础的学科,所以临床指南,应该遵循“有多少证据,说多少话”的原则,这也是一种“实事求是”的做法。所以,严谨的指南,会写上指南制定的方法,比如是怎么检索相关证据,怎么评估证据,如何做推荐意见,在推荐意见和证据分级上,用得比较多的是GRADE的标准,这个标准会把推荐强度分为强或弱两级。指南的意见越具体,越详细,医生执行起来就越具有可操作性,比如说这个意见是一个强推荐意见,那医生执行起来也会更坚决,如果是一个弱推荐,那医生可能知道,这个是在必要的时候,可以选择的一个方案。3.没有呈现任何相关证据推荐意见的背后,其实是需要相应的依据的,同样是GRADE的标准,证据质量分为高、中等、低和极低4级,这样高质量的证据,对应了强推荐,医生执行的时候也就更有信心。但这份诊疗方案里,我们在任何一个推荐意见背后,都看不到证据,因为全文就没有一篇参考文献。是因为这次的疫情是一个全新的疾病,对它完全不了解,完全没有证据吗?并不是的。目前为止,在病毒分析研究、在疾病的临床总结、流行学分析上,我们国家的医生、研究人员、公卫专家已经发表了很多论文,其中不少还发表在Lancet、NEJM这类国际顶级医学期刊上。在最早的版本里没有呈现证据可以理解,后续更新的时候,已经有很多的相关研究论文了,如果我们在呈现相关意见时,把这些研究依据呈现出来,对增加读者的信任度也会很有帮助。同时,如果在这个方案撰写的时,如果做出来推荐需要呈现相应的研究证据时,我相信治疗方案里的推荐药物能大大的缩减。也正是因为在给推荐意见时,没有要求给出相应的参考意见,所以文章里推荐的那些名目繁多的药品:干扰素、利巴韦林、洛匹那韦/力托那韦、磷酸氯喹、阿比多尔等等抗病毒药物(注:此处提及的为第6版方案推荐的药物)。如果提供了相应的依据,不但可以增加医生对这些方案的信任度,还可以提供这个方案的公信力,也可以减少一些利益相关的猜想。4.一些矛盾内容比如这份诊疗方案里,既有西医的临床分型,也有中医的临床分型,而且各自治疗方案也不一样,这对医生来说很容易产生困惑:到底是执行西医的方案,还是中医的方案呢,如果中西医结合,那西医的方案里可以用哪些?中医的方案里又要用哪些?各自采用的比例又是多少呢?中西医重复治疗会不会过度治疗呢?而且中医讲究的是因病施治,为什么治疗方案里又有统一的方剂?为什么里面推荐的中药注射液,能治疗那么多种不同病毒导致的疾病?比如喜炎平因为严重药品不良反应被药监局通报过两次,在手足口病、甲型H1N1、发热伴血小板减少综合症、人感染H7N9禽流感诊疗方案里都有推荐,怎么在这份指南里又推荐了?所以这个问题可能要回到这份诊疗方案的初衷上去了,到底是为了患者的健康利益,还是为了别的因素一定要加上某些内容。5.有的医学术语使用不够标准比如对这个疾病,世界卫生组织已经正式命名这个病毒为SARS-cov-2,疾病命名为Covid-19。大众媒体沿用原来名字说得过去,专业指南还是应该做得更规范,这份诊疗规范里,其它的病毒都已经采用了世界卫生组织的统一名称,比如SARSr-Cov和MERSr-Cov,但对这个病毒却依然是叫“新型冠状病毒”,诊疗方案的名称依然是“新型冠状病毒肺炎”,它真的只是肺炎吗?如果只是肺炎就比较难解释腹泻这些症状了。((注:第10版已改名为新型冠状病毒感染)再比如,方案里提到了“气溶胶传播”,但相比而言,国内有明确定义的传播方式里,并没有“气溶胶传播”概念,而是有“空气传播”的定义和概念。如果要用“气溶胶传播”这个概念也不是不可以,但最好把这样的概念定义清楚,否则在理解上容易造成偏差,造成传播上的谬误,比如以前上海的那个官方发布会上,就是因为这个问题而闹了一个乌龙,参见:再说“气溶胶传播”6.没有利益相关申明指南因为具有高度的权威性,它能影响很多的医生的医疗行为,也会对药品的销售产生巨大的影响,所以可能产生很多利益相关方。这份指南虽然是国家卫健委发布的,但所有执行层面的都还是人,人就有可能受到利益因素而干扰指南内容的专业性和可靠性。所以严谨的指南,会把指南制作经费来源做说明,而且会有利益相关的声明。这样的声明当然也有可能有虚假声明的,但多一个公开的声明,多少对参与指南的人还是会多一个约束,指南也会有更好的公信力。以上只是我自己个人的一些大概的分析,要详细分析下去,还有非常多可以优化的点,比如指南的有效时限,更新机制等等。里面提的那些标准,并不是很苛刻的标准,而是很多研究论文比较常规的要求,比如关键意见给出相应的参考依据,这是比较基本的要求,这是发SCI文章普遍性的要求,指南的重要性远远大于一般的SCI文章。我们国家的医学专家和研究人员,能在这么短的时间内发表那么多疫情相关的高水准研究论文,按这些标准去梳理出一份更严谨的诊疗方案指南,不会是很难的事。而且我们国家也有发表过质量比较高的临床指南,比如截图里的《0-5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南(标准版)》按这样标准出台的诊疗指南,对内容的可靠性,操作的可执行性,对医生的诊疗规范度,对病人的健康受益,对疫情的控制都会大有裨益,希望在下一版里能看到更多进步。相关阅读:什么是有效的药?不用药就是等死,为什么不能先试试这些药?当初针对新冠的那些神药,现在都怎样了?写这种指南的专家们,你们的良心不会痛吗?指南的更新,是那些「不那么」遵循指南的人贡献的吗?微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章