FDA计划：​新冠疫苗每年打一针，像流感一样

今天，FDA发布了《未来新冠疫苗的接种方案》。

这里先介绍一下现状：

美国现在有4种新冠疫苗，莫徳纳、辉瑞、强生和 Novavax，其中两种 mRNA 疫苗有最新的二价加强针。疫苗销路不好，至今美国5岁以上可以打新加强针的人只有16%的人接种了，65岁以上最需要加强的老人也只有40%。而且现在接种计划也比较复杂，二价疫苗不能作为前两针打。

FDA 1月23日的声明说：

2022年6月30号， FDA根据当时的所有证据决定开发二价加强针（一半原始病毒株 + 一半当时流行的奥密克戎BA.5）。

目前的证据显示，二价加强针对BA.5、BQ.1.1、XBB等突变株的综合保护都比较好。二价疫苗减少了住院和死亡，主要是在老年人中比较明显。但对年轻人也减少了发病，并减少了对医疗系统的利用。

现在疫苗接种太复杂了。一个可能的简化措施是初始免疫和加强针都用同一种疫苗，就是现在的二价疫苗。

疫苗的保护力会随时间下降，而病毒不断在突变，因此定期加强保护力是有必要的。

目前的想法是：凡是和新冠病毒的刺突蛋白见过两次面的人，都算完成了初始接种。比如打过两次疫苗，或是打过一针疫苗但阳过，都属于这类。FDA认为今后大部分人只需要定期接种一针疫苗，像流感疫苗一样。有些儿童、老人、免疫低下人群可能需要加一针。

未来新冠疫苗的成分，最好能像流感疫苗一样，由世卫组织牵头，全球统一研究，然后各个国家自由抉择。但是目前全世界并没有这样一个统一评估的体系，做不到定期来讨论这件事。

若无意外的话，FDA计划每年6月份由外部疫苗专家组讨论决定新的加强针选用什么成分，mRNA疫苗和重组蛋白疫苗都用一样的成分。然后新疫苗不迟于九月份生产出来，赶在秋冬又一波疫情之前，也像流感疫苗一样。

所以1月26日FDA外部疫苗专家组将开会，讨论三件事情：

1，是否同一种疫苗作为初始免疫和加强针。

二，简化未来的疫苗接种计划，定期打一针加强针。

三，制定一个决定未来疫苗成分的程序。

这个专家组会议和以往的一样，全程网上播出，全世界谁都可以观看，文档也都在网站上公开。

我们单位正在参与辉瑞 mRNA流感疫苗的三期临床试验。这也是四价疫苗，一共224个试验点，共25000受试者。如果成功的话，说不定明年会出现新冠/流感“二合一”的疫苗。