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FDA在配方奶粉危机后展开重大改革

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美国食品和药物管理局(FDA)周二宣布,在近期经历包括婴儿配方奶粉短缺等一系列危机之后,该机构正在对其食品安全和营养部门进行重大改革。

FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)博士在声明中表示,该机构仔细审查了由里根-尤德尔基金会(Reagan-Udall Foundation)组织的外部专家小组对FDA机构内响应婴儿配方奶粉供应危机所进行的审查评估结果和建议。

这些审查的结果确定了围绕文化、结构、资源和权威的问题,并针对数据系统现代化、提供更多资源和权限、改进应急响应系统以及建立更强大监管机制提供了重要建议。

基于这份审查,卡里夫局长宣布合并多个部门——食品安全和应用营养中心(CFSAN)、食品政策和响应办公室(OFPR)的全部职能以及监管事务办公室(ORA)的部分职能将统一到新的“人类食品计划”中。一名FDA的副局长将会领导该计划,并对计划内的政策、战略和监管计划活动以及资源分配和风险优先级别排序拥有决策权。FDA还将在全国范围内竞争性地寻找负责监督该计划的副手,改职位将直接向FDA局长进行汇报。

此前,FDA曾长期被指没有为其食品安全计划提供足够的资源,而这些缺点在去年因为婴儿配方奶粉的供应危机而彻底暴露。持续存在的配方奶粉危机随后遭到了来自国会监管部门的调查,一些国会立法者也开始呼吁FDA将专注于药品和医疗设备的部门与其食品计划进行拆分。

卡利夫局长在周二的声明中强调说:“消费者可以对他们每天吃的食品安全性充满信心,这在一定程度上要归功于FDA敬业的工作人员。随着行业的不断发展以及新技术的出现,我们的监管工作也将保持持续发展和对复杂问题的适应性。”




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