CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》
为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2023年2月17日
会议介绍
大会主题
前沿合成生物技术应用 创新加速赋能行业发展
大会时间
2023年4月
大会地点
杭州龙湖皇冠假日酒店
参会对象
合成生物学领域的监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等技术人员、专家、学者、企业决策层以及行业媒体人员。
初步议程
第一天 9:00-12:00 |
大会开幕：合成生物学与“设计生命” 主论坛： 合成生物学与精准医疗 |
第一天 14:00-18:00 |
论坛一：合成生物学与“编程化”工具开发应用 议题一：工欲善其事必先利其器——基因编辑工具开发与应用 议题二：合成生物学的基因线路设计——基因元件与组装递送 （圆桌论坛：工具开发涉及众多发明专利，如何布局专利空间和知识产权运营？） |
第二天 9:00-12:00 |
论坛二：合成生物学与底盘生物应用 议题三：合成生物学与模式生物 议题四：细胞工厂商业应用（产业+投资案例分享） |
第二天 14:00-18:00 |
论坛三：合成生物学中AI的运用和安全伦理问题讨论 议题五：合成生物学与AI 议题六：生物伦理 （圆桌讨论话题1：AI有可能“统治”生物学吗？为什么？） （圆桌讨论话题2：如何建立“负责任研究与创新”监督机制？） 大会总结展望：合成生物学领域的机遇与挑战 谭蔚泓 中国科学院院士、中科院基础医学与肿瘤研究所所长 |
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