医美“茅台”下场:搅动百亿肉毒素市场健康2022-06-08 23:06 爱美是女人的天性,随着近几年医美技术的进步,人们对医美消费的接受度逐渐提高,国内医美行业整体呈现出欣欣向荣的发展趋势。近日,“玻尿酸龙头”爱美客发布公告称,已与韩国HuonsBP于5月20日签订经销合作框架协议,约定爱美客以研发注册方式引进HuonsBP肉毒素产品,并在约定经销区域(指中国,包括澳门和香港)内作为后者指定的唯一合法经销商进行产品的进口和经销。疫情之下,整个医药行业面临成本上升、利润缩水、股价下跌的困难局面,但医美行业却以超高的毛利率、广阔的市场空间引来资本大量追捧。由于目前国内上市产品少,市场提升空间大,肉毒素(瘦脸针)市场成为行业内外巨头角逐的新赛道。一支瘦脸针,百亿新赛道肉毒素又名肉毒毒素或肉毒杆菌内毒素,是肉毒杆菌在生长繁殖过程中生成的细菌外毒素,可通过阻断神经冲动或麻痹肌肉除皱瘦脸,是当前中国市场除玻尿酸外最受欢迎的轻医美项目之一。由于肉毒素在抑制动态皱纹形成方面暂时具有无可替代性,消费需求较为“刚性”,且肉毒素平均3-4个月就需要重新进行注射的特点,让其具备极强的用户粘性。2020年中国正规肉毒素市场规模达39亿元,2016年-2020年复合增速达26.9%。尽管如此,目前我国正规肉毒素销售规模还仅是美国的1/6,肉毒素消费规模仍有较大的提升空间。有机构预测,2020年-2025年,国内合规肉毒素市场规模将继续保持年均23.9%高速增长,2025年市场规模将超过100亿元。市场空间巨大,但监管力度更大。作为一种毒麻类药品,肉毒素在我国的审批流程十分严格,从研发获批到临床三期试验,平均周期可在8-10年,若直接引入海外认证产品从临床试验到获批也至少需要5-6年的审批流程。在2020年下半年以前,国内市场上获CFDA批准的肉毒素产品仅有两家,分别是兰州生物的衡力和美国艾尔建的保妥适,二者分别占据44.4%和55.6%的市场份额。2020年下半年,法国益普生(IPSEN)的吉适和韩国Hugel的乐提葆先后获NMPA批准上市,至此我国获批肉毒素产品市场竞争格局从二分天下变成四强争霸。由于已上市的四款产品特点各异,目标定位各有不同,目前的肉毒素市场还是一片蓝海。其中,由四环医药代理的乐提葆从2021年2月开始销售,销售总量超37万瓶,销售额约4.5亿元,上市仅一年就拿下10%市场占有率。2021年,四环医药医美业务营收和净利润大增1383.3%及971.1%,肉毒素的吸金能力可见一斑。▲乐提葆 图片来源:公司官网然而,除爱美客外,各大公司早已对肉毒素这块蛋糕虎视眈眈,其中不乏传统医药公司,肉毒素市场竞争逐渐白热化。据统计,目前在研的肉毒素产品至少有5款,其中商业化进展最快的是精鼎医药代理的德国Xeomin(西马),预计在2022年上市;爱美客代理的Hutox(橙毒)和华东医药代理的The Toxin(蓝毒)预计于2024年前后获批;此外还有韩国大熊制药的Nabota,复星医药代理的美国Revance公司肉毒素RT002均已在临床试验阶段。预计未来3-5年,国内肉毒素产品将成倍增加,肉毒素市场战事已然打响,而爱美客又该如何突围?“女人的茅台”爱美客爱美客是最早在中国开展医疗美容生物医用材料自主研发、生产和销售的公司之一。2020年9月在创业板上市后,股价一路狂飙,在去年7月,市值一度超过1800亿元,被誉为“女人的茅台”,备受资本市场的追捧。支撑爱美客高估值的是其爆款产品、丰富的产品矩阵以及在研产品储备。目前爱美客已拥有七款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容Ⅲ类医疗器械数量最多的企业,包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品。其中,核心产品“嗨体”是国内唯一经药监局批准的针对颈部皱纹改善的Ⅲ类医疗器械,独占颈纹注射市场,为其收入提供持续高贡献;2021年7月上市的“濡白天使”是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,目前已进入加速推广阶段,2022年有望放量迎来高增长。2021年,在整个医美行业都受到了新冠疫情冲击的背景下,爱美客仍然交出了令人惊叹的成绩单:营收14.48亿元,同比增长104.13%;净利润9.58亿元,同比增长117.81%;毛利率94.45%,增长0.75个百分点。▲爱美客 图片来源:公司官网在新产品研发方面,爱美客持续增加研发投入,平均每2年推出新产品,并积极与外部合作,形成差异化产品布局。去年6月,爱美客以8.56亿元对韩国HuonsBP进行增资并收购HuonsBP部分股权,完成后合计持有HuonsBP 25.4%股权。一系列的股权投资加上不懈的努力,才终于拿下HuonsBP肉毒素产品在中国的唯一代理权。在营销模式方面,爱美客与大多数以经销为主的品牌不同,坚持“直销为主、经销为辅”。直销模式有助于其深度参与客户关系管理,有效提升客户服务质量及敏捷性,把握住优质的客户资源。通过为医疗美容机构的医生提供持续的培训服务,与医生之间形成良性互动,对其终端产品的使用效果形成了较好的掌控能力。截至2021年底,爱美客拥有236名销售和市场人员,覆盖全国31个省、市、自治区,覆盖国内大约5000家医疗美容机构。在其营销体系下,爱美客的品牌综合影响力不断提升,HuonsBP肉毒素产品上市后,也将凭借其销售渠道快速占据市场份额。对于爱美客而言,肉毒素产品是其产品矩阵中不可或缺的一环,花费巨额资金拿下代理权,未来国内肉毒素市场上必有其一席之地。监管趋严,利好正规肉毒素产品虽然肉毒素市场增长空间大、行业前景可观,但在统计市场规模时,都要加上“正规”这个定语,因为在国内市场,“水货”和假货才是主流。据中国整形美容协会提供的数据,国内市场上销售肉毒素类产品70%由假货和水货构成,价格是正品的1/10-1/2不等,实际年消耗量是正规产品的5倍左右。其中,“水货”肉毒素产品的主要来源地就是韩国。数据显示,2019年粉毒(Meditoxin)、白毒(Letybo)、绿毒(Botulinumtoxin)的“水货”市场占有率分别达到43%、37%和18%。对于消费者来说,“水货”市场存在极大的安全隐患。粉毒(Meditoxin)就因产品质量不合格、涉嫌毒株侵权,被韩国KFDA吊销了生产许可。面对医美乱象,2021年以来,国家相关监督管理部门“重拳出击”,积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,医美行业迎来最强监管年。2021年6月10日,国家卫健委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》;11月2日,市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》;11月25日,公安部下发通知要求严厉打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。▲国卫办监督函〔2021〕273号 来源:中国政府网2022年更多细则、标准制定等文件落地,从政策层面而言,医疗美容行业发展已从整治迈向合规化发展。随着医美行业监管趋严,合规医美产品将加速取代非合规产品的市场空间,正规肉毒素市场规模或迎来更快速增长。对于医美产业而言,监管趋严有助于目前已规范化运营的医疗美容机构,正规产品供应商将获得更多市场机会,社会资源将进一步向规范化行业参与者聚集,有利于爱美客在内的头部企业扩大市场份额,推动医疗美容行业高质量发展。结语在医保谈判、集采政策的不断推广下,医药行业的利润空间不断缩水,但医美是自费项目,不受医保控费限制,随着新时代女性对医美的认同,国内医美产品市场规模正在加速扩张。其中肉毒素产品在国内医美市场前景最为可观,但随着更多新产品获批上市,竞争逐渐白热化,届时爱美客在肉毒素市场的地位如何,肉毒素产品能否成为其下一个爆款产品,还待后续观察。【参考资料】1.爱美客年报、季报2.《肉毒素市场研究:高门槛、强增长的医美上游注射产品》,报告研究所,2021-06-143.《爱美客2021年净利润翻番,“双百”增速再创历史新高》,每日经济新闻,2022-03-094.《四环医药(0460.HK):肉毒素“水货”源头被控,利好乐提葆市场销售》,新浪财经,2021-11-185.《2006—2022医美行业17年政策变化解读》,医美查,2022-05-05【声明】本文观点仅代表作者本人,不代表美柏医健立场,欢迎交流补充▲点击小程序,查看500+海外创新项目◇ 集采重压之下,仿制药企的转型选择,谁能赢下这场战役?◇ 猴痘将引发下一轮全球疫苗热度?◇ HPV与IVD齐飞,赚爆了的万泰生物能否持续突破内卷?◇ 金域VS迪安,疫情催化之下,谁才是ICL龙头◇ 国产FIC新药出海成功,百亿美金银屑病市场迎强劲选手 微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章