目前，细胞治疗及其相关产业正在快速发展，相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品的健康可持续发展，促进我国生物医药行业的健康有序发展，我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则，以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。
细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体，其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞，其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，也成为细胞治疗研究的核心领域之一，如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用，为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。
基于此，生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛，诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
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本次精彩讲坛
张毅，二级教授、博士生导师，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任/科研处副处长、郑州大学医学科学院学术副院长。从事肿瘤细胞和免疫治疗基础研究和临床转化应用三十多年；比利时鲁汶大学获肿瘤免疫学博士、Ludwig癌症研究所博士后、芝加哥大学研究型助理教授和南卡医科大学助理教授。河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室和河南省肿瘤免疫治疗工程研究中心主任。2015年以来承担肿瘤免疫治疗相关临床试验研究38项。主持过美国癌症研究所、美国癌症协会和美国NIH等基金项目。回国后带领团队承担了国家自然科学基金项目35项以及国家重点研发计划重点专项3项；发表文章300余篇，其中在SCI期刊发表论文215篇。担任J Hematol Oncol , Biomarker Reserach，Front. Cell Dev. Biol.，Asia Pac J Clin Nutr.，Cancer Control, Front Oncol.等英文杂志副主编或编委和10余种中文核心期刊编委。申报国家肿瘤治疗相关专利20多项，授权8项，转化5项。以第一完成人率领团队获得河南省自然科学一等奖、中国抗癌协会科技二等奖以及中国侨界贡献奖。担任郑州大学一附院临床试验伦理委员会副主任、中国免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专委会主任委员、中国抗癌协会肿瘤生物治疗专委会副主委、中国细胞治疗质量管理和研究专委会常务副主任委员、中国研究型医院生物治疗学分会副主任委员、CSCO免疫治疗专委会委员、河南省抗癌协会和河南省免疫学会生物治疗专业委员会主任委员等。2013年起从事组织工程研究，参与完成了未经任何肿瘤病毒或癌基因转染的没有任何致瘤性的家兔角膜内皮细胞系建立，为国际首创。从事三类医疗器械及药品GMP行业多年，拥有丰富的GMP生产经验。现任生物培养场景总监，致力于服务于更多细胞治疗企业。助理研究员，中科院硕士，同济大学博士。长期从事临床级ESC、iPSC、成体干细胞的制备、质量控制以及药学研究，在各类干细胞及其衍生细胞的工艺开发、关键点质控、质量标准制定及GMP体系搭建等方面具有丰富的经验。现任上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室质控负责人。近年来以第一作者发表SCI论文5篇，申请发明专利8项。海尔生物医疗样本网产业企划总监，熟悉医疗创新领域和生命科学领域多种实验室场景和生物制药场景，专注于细胞冻存实验及细胞治疗药物研究，擅长从用户角度出发，解决用户痛点，围绕用户需求提升设备软硬件性能，助力用户提升产品使用体验。转发海报或本文章到朋友权或相关微信群，凭截图给工作人员，经审核通过后，在会议结束后将收取神秘好礼！
