堕胎药在美国也悬了，保守派法官叫停美国药监局批准

新闻来源：KTLA

目前，在德克萨斯州和华盛顿的联邦法官接连做出两项裁决后，美国食品和药物管理局（Food and drug Administration）在2000年批准的米非司酮药物似乎仍然可以立即获得。

川普任命的美国地区法官马修·卡马里克（Matthew Kacsmaryk）驳回了数十年来的科学批准，下令暂停联邦政府对米非司酮的批准。但这一决定几乎是在同一时间，奥巴马任命的美国地区法官托马斯·赖斯（Thomas O. Rice）基本上下达了相反的命令，并指示美国当局不要在至少17个州做出任何限制获得这种药物的改变，民主党人为了保护可获得性而起诉了这些州。

在美国最高法院推翻罗伊诉韦德案（Roe v. Wade）并限制全美范围内堕胎的近一年后，这些竞争命令的不同寻常的时机显示出围绕这种药物的高风险。乔·拜登总统表示，他将与德克萨斯州的裁决进行政府将斗争。

相互矛盾的裁决可能会让这个问题加速走向最高法院。

哈佛法学院的格伦·科恩（Glenn Cohen）说:“FDA的一项命令说你什么都不能做，另一项命令说七天内我将要求你撤销对米非司酮的批准。”

堕胎服务提供商抨击了德克萨斯州的裁决，其中包括在五个州经营六家诊所的Whole Woman 's Health，并表示在他们审查裁决时，将在下周继续亲自和通过邮件分发米非司酮。

自获得FDA批准以来，这种堕胎药物已在美国广泛使用，基本上没有一个法官推翻食品和药物管理局的医疗决定的先例。米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一，另一种是米索前列醇（misoprostol），后者也用于治疗其他疾病。

卡马里克签署了一项禁令，要求FDA在对米非司酮的安全性和批准提出质疑的诉讼继续进行期间，保留对米非司酮的批准。他长达67页的命令给了政府七天的上诉时间。

拜登说:“在这种情况下，法院已经取代了批准药物的专家机构FDA的判决。”“如果这项裁决成立，那么几乎没有任何经FDA批准的处方可以免受这种政治和意识形态的攻击。”

开这两种联合药物的诊所和医生表示，如果米非司酮从市场上撤下，他们将转而只使用第二种药物米索前列醇。这种单药方法在终止妊娠方面的有效性略低，但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。

德克萨斯州案件中的诉讼是由“捍卫自由联盟”提起的，该联盟也参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。该诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮是有缺陷的，因为它没有充分审查其安全风险。

长期以来，法院一直在药物安全性和有效性问题上听从FDA的意见。但在罗伊诉韦德案件后的法律环境下，该机构的权威面临着新的挑战，在这种环境下，14个州禁止或无法堕胎，而16个州有专门针对堕胎药物的法律。

自从德克萨斯州的诉讼于11月提起以来，法律专家就警告说，基督教组织的诉讼文件中存在可疑的论点和事实不准确的地方。卡马里克基本上同意原告的所有主要观点，包括FDA没有充分审查米非司酮的安全性。

“法院不会轻易质疑FDA的决策。”卡马里克写道。“但在这里，FDA默认了其合法的安全担忧——违反了其法定职责——基于明显不合理的推理和不支持其结论的研究。”

医疗团体最近指出，在过去23年里，米非司酮已被数百万女性使用，米非司酮引起的并发症发生率低于智齿拔除、结肠镜检查和其他常规医疗程序。

在其他地方，卡马里克站在原告一边，声称FDA在批准米非司酮时越权，部分原因是使用专门的审查程序来治疗“严重或危及生命的疾病”。法官驳回了FDA的论点，即FDA自己的法规明确规定，怀孕是一种有时可能严重并危及生命的疾病，而是称其为“延续人类生命所必需的自然过程”。

他的命令还同意原告援引19世纪一项有争议的法律，反堕胎组织现在正试图恢复该法律，以阻止通过邮件发送堕胎药物。《科姆斯多克法案（Comstock Act）》最初于1873年通过，以一位“反罪恶十字军（（anti-vice crusader））”的名字命名，用于禁止邮寄避孕药具、“淫秽”文字和可用于堕胎的“工具”。在罗伊诉韦德案确立联邦堕胎权后的50年里，该法很少被援引。

然而，卡马里克同意原告的观点，即法律——从字面上解释——禁止邮寄米非司酮。

他的命令如果得到支持，还将废除FDA最近旨在简化药物获取的一系列行动。

2021年底，拜登政府领导下的FDA取消了女性亲自取药的要求，为邮购药店提供了机会。今年1月，该机构取消了另一项阻止大多数实体药店发放避孕药的要求。

自去年罗伊诉韦德案被推翻以来，反堕胎组织对他们有能力进一步限制堕胎并在法庭上获胜感到鼓舞，他们接受了德克萨斯州的裁决。

“法院今天的裁决是妇女和女孩向前迈出的重要一步，她们的健康和安全几十年来一直受到FDA匆忙、有缺陷和政治化的批准这些危险药物的危害，”“生命游行”主席珍妮·曼奇尼（Jeanne Mancini）说。

法律专家警告称，这一裁决可能会颠覆几十年来的先例，为政治团体推翻FDA对其他有争议药物和疫苗的批准创造条件。

“这在历史上从未发生过——这是一件大事，”匹兹堡大学法学院专门研究生殖健康保健的教授格里尔·唐利（Greer Donley）说。“你有一个没有任何科学背景的联邦法官，他对FDA做出的每一个科学决定都进行了质疑。”

尽管如此，由于裁决的矛盾性质，唐利和其他专家表示，不会有什么立竿见影的影响。

“短期内，什么都不会改变，”唐利说。“现在是时候准备一个事实，米非司酮可能在一周内成为这个国家未经批准的药物。”