FDA"完全批准"辉瑞的新冠口服药Paxlovid

2023-05-25 21:05

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食品和药物管理局（FDA）周四“完全批准”了辉瑞（Pfizer）公司的抗新冠病毒口服药Paxlovid。NBC新闻称，FDA这一最新决定意味着，现在有大量临床数据表明，Paxlovid口服药是安全、有效的。

根据FDA对辉瑞公司数据的审查，在首次出现新冠症状后5天内接受Paxlovid药物治疗的成年人中，住院或死亡风险被降低了86%；在出现症状3天内接受治疗的成年人中，同等风险降低了89%。

NBC新闻称，在美国，多达四分之三的成年人处于患新冠重症的高风险中。而Paxlovid药的最主要受众是50岁以上有轻度至中度新冠症状的人群，以及因既往病史而成为新冠高风险重症患者的人，后者往往患有糖尿病、心脏病、癌症或免疫系统较弱。

2021年12月，FDA首次允许12岁及以上高危人群在紧急授权下可使用Paxlovid治疗。该治疗包括两种药物：尼马曲韦（nirmatrelvir）和利托那韦（ritonavir），前者用以阻断新冠病毒复制所需的一种关键酶，后者用以增强前者对抗感染的能力。

辉瑞和FDA都将这种治疗视为新冠疫苗接种的重要补充，可帮助高危患者控制其感染并最终挽救生命。

FDA研究人员根据1月份的数据估计，Paxlovid药可在美国“每周挽救1500人的生命并避免1.3万人住院”。

目前，政府在全美范围内提供了110万个该药的免费疗程。一旦免费药用完，政府将把该药的分销转移到商业市场。这意味着辉瑞公司将以尚未披露的价格将该药直接出售给医疗保健提供商。

目前Paxlovid的每疗程定价约为530元。NBC新闻称，辉瑞的此药销售额在2022年跃升至近190亿元，预计随着疫情的结束，2023年该药带来的收入将下降58%。

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来源: qq

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