终于批了！FDA完全批准, 保险可报销...

2023-07-09 18:07

备受全球关注的静脉注射药物Leqembi终于获批！

食品和药物管理局（FDA）周四完全批准了一款备受关注的治疗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆）药物，为医疗保险和其他保险计划开始为患有这种疾病的人提供治疗铺平了道路。

FDA批准了静脉注射药物Leqembi，用于治疗患有轻度痴呆和早期阿尔茨海默病引起的其他症状的患者。这是第一种证明可以适度减缓阿尔茨海默氏症引起的认知能力下降的药物。

日本制药商卫材 (Eisai) 1月份获得了FDA的有条件批准，因为早期结果表明Leqembi通过清除与该疾病相关的粘性脑斑块有积极效果。

FDA通过审查一项对1800名患者进行的更大规模研究的数据证实了这些结果。该研究中，与接受模拟药物的患者相比，该药物使接受治疗的患者的记忆力和思维能力下降速度减缓了约五个月。

FDA神经病学药物主管Teresa Buracchio在一份声明中表示：“这项验证性研究证实，Leqembi是治疗阿尔茨海默病患者的一种安全有效的方法。”

药物获得FDA完全批准的过程通常很少引起关注。但自医疗保险官员去年宣布，在获得FDA的完全批准之前，他们不会为Leqembi等药物的常规使用付费后，阿尔茨海默病患者和倡导者几个月来一直在游说联邦政府。

有人担心针对阿尔茨海默病的新型斑块药物的成本可能会超出该项目的财务负担，该项目为6千万老年人提供护理。Leqembi的价格约2.65万元。

一些Medicare患者可能需要支付标准20%的Leqembi费用，不过，金额会根据他们的计划和其他承保细节而有所不同。

医院和医疗诊所警告说，让人们开始使用这种药物可能需要一些时间。

在开处方之前，医生需要确认患者体内存在Leqembi靶向的脑斑块。护士需要接受药物管理培训，并且必须通过反复脑部扫描来监测患者，以检查是否有肿胀或出血。除了药物本身之外，成像和管理服务还为医院带来额外成本。

到2026年，大约10万名美国人可能被诊断出并有资格使用Leqembi。该药物与总部位于麻州剑桥的百健 (Biogen) 联合销售。

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来源: qq

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