【健康】老年痴呆症有救了！FDA首次批准新型药物！

2023-06-19 21:06

摘 要

    这意味着，这种药物会在7月6日之前获得 FDA 的全面批准，美国650万患有老年痴呆症的病人有望获得首批药物。至于其他国家，有些全部采用FDA标准的国家也能得到药物，而有些自己有类似官方机构的国家，则要自己评估再决定是否引进这种药物。个小时吃晚餐，比如从 6 点推迟到 8 点，都会导致餐后血糖水平显著增加。
    美国食品药品管理局（FDA）的专家小组一致同意，批准一款名为lecanemab的药物，用于临床治疗阿尔茨海默氏病（也被称为“老年痴呆症”）。
    这意味着，这种以 Leqembi 品牌销售的药物应该会在 7 月 6 日之前获得 FDA 的全面批准，美国650万患有老年痴呆症的病人有望获得首批药物。至于其他国家，有些全部采用FDA标准的国家也能得到药物，而有些自己有类似官方机构的国家，则要自己评估再决定是否引进这种药物。
    与所有药物一样，lecanemab在FDA的监管下进行了大型的双盲试验，该实验招募了800多名早期老年痴呆症患者，并测试了不同剂量的 Leqembi所产生的效果。结果表明，在18个月的试验周期里，使用了lecanemab进行治疗的患者，与安慰剂相比，轻度认知障碍或阿尔茨海默氏痴呆患者的认知能力下降速度要慢 27% 。
    在生活表现来看，接受lecanemab治疗的患者，在日常生活中的表现也优于安慰剂的患者，比如自己穿衣服和吃饭。
    FDA在今年年初批准了该药物的紧急使用授权，在经过半年的临床试验后，FDA专家确认该药物的确对老年痴呆症患者有益，因此全面批准了lecanemab在美国上市，按照程序，有望在7月6日之前拿到正式批文。
    不过，控制医疗保险的医疗保险和医疗补助服务中心表示，只会为在国家登记处注册的患者提供该药物，而如何注册成为难题。
    美国阿尔茨海默氏症协会抨击这种官僚主义的做法，称该障碍“是不必要的且可能有害的障碍”。
    “医疗保险应该是美国人的坚如磐石的保证，现在是“医疗保险和医疗补助服务中心”加强并在 FDA 传统批准之日提供医疗保险访问的时候了。”阿尔茨海默氏症协会在一份声明中说声明，“患有阿尔茨海默氏病的美国人应该无障碍地获得 FDA 批准的治疗，就像患有癌症、心脏病和艾滋病毒/艾滋病的人一样。”该倡导组织补充说。