美国中文网报道 根据联邦健保计划周四的一份声明,Medicare和Medicaid服务中心(CMS)将为患者使用阿兹海默新药Leqembi提供报销,但前提条件是,患者的医生要参与一项收集患者信息的登记工作。这种阿兹海默新药由日本公司卫材株式会社(Eisai Co.)和美国公司百健(Biogen Inc., BIIB)开发,已在今年1月获得食品和药品管理局(FDA)的加速批准,预计将在7月6日前获得传统批准。
路透社称,如果Leqembi获得FDA的传统批准,它将成为首个“改变疾病”(disease-modifying)药物。根据阿茨海默症协会的数据,目前的治疗方法都只能治疗症状,但不能改变疾病的进程。根据这项新计划,阿兹海默患者的医生将被要求参与一项数据收集工作,即对患者进行登记,再由CMS对数据进行统一管理。根据周四发布的情况说明书,登记将在全国范围内进行,可通过CMS网站完成,登记信息将被免费使用。为了获得报销,患者需被诊断患有由阿茨海默症引起的轻度认知障碍或早期痴呆,并有一名合格的医生参与登记。医生将被要求提交患者的人口统计信息、诊断信息,以及患者是否正在服用任何治疗或预防血栓的药物,因为这些药物可能会增加与治疗相关的脑出血的风险。该中心还希望收集有关该药副作用的数据,如脑肿胀或出血,以及用于评估患者状况的认知测试信息。CMS还要求医生提交脑部扫描、脊髓液测试或其他用于评估淀粉样蛋白水平的检测结果。淀粉样蛋白是一种阿茨海默症蛋白,是Leqembi药物和其他此类药物的治疗靶标。去年11月发表的研究显示,使用此药的阿兹海默症早期患者的认知能力下降速度减缓了27%,但也有一些严重的副作用,包括脑肿胀和出血或微出血。在1月份Leqembi获得加速批准后,CMS表示,只有在患者参加临床试验的情况下,才会为该药买单。但患者权益倡导者担心,新的登记要求可能将限制患者获得这种药物。该药物由静脉注射,在美国使用一年的标价为2.65万元。有数据显示,目前阿兹海默症影响着600万美国人。