第九张三类证纳入麾下！更完善的数坤数字脑版图如何扩展卒中诊疗路径?

脑卒中作为高发病率、高死亡率、高致残率难症，亟需“黄金时间”保障，分秒皆为生死竞速。但是由于基层医疗医疗能力的欠缺，患者从发病到诊断往往需要经历很长一段时间，常有患者因此错过最佳治疗期。

近日，数坤科技自主研发的Alberta脑卒中项目早期 CT 评分（Alberta Stroke Program Early CT Score，ASPECTS）获批NMPA医疗器械三类证。

数坤科技缺血性卒中CT图像辅助评估软件（EASYASPECT）正式获批NMPA三类证

这是数坤科技拿下的第9张三类证。该产品以AI赋能CT设备，使其能够基于CT平扫影像快速过得Aspect评分，基层医疗即可对缺血性卒中进行诊断。

同时，数坤科技凭借此证一举成为医学AI行业中持证数量最多的企业，卒中一站式解决方案铸成，商业版图进一步扩充。

过往研发中，数坤科技的AI已在卒中领域实现完整布局，相关智能产品覆盖包括检查、诊断、治疗、随访等环节的卒中诊疗全流程。

而此次获批的Aspects则是另辟蹊径，借助AI赋能卒中诊断中必要的CT平扫，一方面优化了卒中诊疗流程，为早期缺血性卒中的精准诊疗提供了量化信息；另一方面降低了诊断门槛，拥有CT的基层医院，在AI的赋能下，可获得卒中诊断和评估能力，有效强化了基层医疗。

临床之中，ASPECTS是评价缺血性卒中患者大脑中动脉供血区早期缺血改变的一种简单、快速、可靠和系统的定量评价方法，可借助CT平扫对缺血性病变快速进行半定量评价，有助于预测溶栓效果和治疗预后。

缺血性卒中诊断流程

《中国急性缺血性脑卒中静脉溶栓指导规范》指出：对于时间窗内 ASPECTS ≥ 6分的前循环 AIS-LVO 患者，血管内治疗获益明确，推荐进行静脉溶栓治疗。《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》和《AHA/ASA 急性缺血性脑卒中早期管理指南》也对给予了高度认可，将ASPECTS ≥6 分作为血管内介入治疗的I级推荐，A级证据。

ASPECTS评分量表

但在实际之中，CT平扫生成的数据没有被最大化利用，ASPECTS的应用频次也没有匹配它的价值。

由于因缺血性卒中的CT早期征象不明显，ASPECTS评分方法复杂耗时（需要医生手动分割，耗时10分钟以上）。此外，医生之间的ASPECTS评分一致性较低，实践操作性较差，亦在会一定程度影响治疗方案的精准制定与前后随访。多重因素叠加下，大部分医生在使用CT平扫判断卒中类型后，更偏好于采用MR、CTA等方法确认缺血程度。

数坤科技此次获批的AI+ASPECTS便是为了解决ASPECTS面临的种种难题，最大化CT平扫的价值。

AI的赋能下，ASPECTS可将过去耗时超过10分钟的CT脑区分割耗时缩减至数秒内，并能自动准确识别超早期脑梗死。同时，该算法受分割规则的严格约束，得出的各脑区CT均值、ASPECTS评分一致性较高，可为卒中评估及后续的治疗诊断提供充分决策支持。

通过充分利用CT平扫数据，AI-ASPECTS实际上对缺血性卒中的诊疗流程进行了有效优化。对于患者而言，简化的诊疗流程一方面可以帮助减少他们的治疗支出，另一方面可以推进加速治疗规划的制定，将补充检查需要的时间节省下来。

目前，包含ASPECTS AI的数坤数字脑卒中一站式智能解决方案已经在近3000家医院应用，当流程找到优化空间，许多医生已经开始重新审视ASPECTS的价值。

如果卒中症状能够被早期识别，患者在发病4.5小时之内被及时送达有救治卒中患者能力的（综合）卒中中心医院，得到规范的血管开通治疗，多数可以明显恢复，甚至完全恢复，健康良好的生活质量也将得到挽救。换句话说，及时发现卒中的早期症状极其重要，越早发现，越早诊治，治疗和康复效果也就越好。

但在我国现有医疗体系中，拥有卒中诊断能力的医疗机构通常为三级医院。在我国普遍缺失对于卒中疾病预防机制充分认知的背景下，这类医院接受的患者常常是在出现瘫痪、晕厥等严重症状之后才被送往医院，绝大多数错过了治疗的黄金时间，抵达医院时部分脑组织已经坏死。

因此，要更有效地降低卒中死亡率、致残率，卒中的诊治环节应尽量下沉至基层医疗，降低患者触及卒中诊断的难度，帮助更多患者在黄金时间内得到治疗。

这正是数坤科技ASPECTS的另一价值所在。据数坤科技CTO 郑超表示：“在诊断卒中的类型时，非螺旋CT与螺旋CT生成的CT影像均可用于计算ASPECTS评分，进而对缺血性卒中进行诊断，它一点儿也不挑设备。

这也意味着，过去卒中只能到综合医院进行诊断，如今有了AI的赋能，大量基层医疗便能CT平扫取得脑区量化数据，协助医生迅速判断脑区缺血情况，帮助患者在更短时间内获取更精准的治疗措施。”

换句话说，ASPECTS的出现实际提升了卒中患者对于卒中诊断的可及性。伴随更多患者在有效时间内以更精准的方式得到治疗，他们能在更低治疗花费下收获更好的预后，及早重返健康。

《2022医疗AI行业报告》中曾对AI2.0时代进行定义——AI2.0是AI1.0应用场景范畴的延展，与AI1.0的差异判别在于：是否能够将知识与算法深度融合，对已有医疗流程进行颠覆。简单来说，初始的AI注重于强化作用主体的效率，而进阶的AI有能力将流程进行推倒重建，围绕AI能力建立新的秩序。

显然，AI+ASPECTS的创新符合新时代AI的定义。它通过深入理解临床流程，在没有增加任何额外环节的情况下优化了卒中诊疗，为患者提升预后，为医院降本增效。

在数坤科技构建的AI体系中，AI+ASPECTS的创新并非孤例。

此前，数坤科技推出了1+X联诊筛查解决方案，突破了心脏筛查对设备、人员要求高的局限性，用一次16排CT的低剂量胸部平扫，活动得到肺部疾病和冠心病隐患等多个早筛结果。没有AI赋能，这样的健康筛查模式无法实现。

围绕心脑血管疾病，数坤科技已经建立起涵盖CTA+CT-FFR、FAI、非门控冠脉钙化积分、CT心功能智能分析等产品与模块的“数字心”家族；涵盖平扫CT (NCCT)、CT动脉血管成像（CTA）和CT灌注成像（CTP）等产品与模块的“数字脑”家族，全方位赋能医生临床与科研工作，实现了心脑血管影像诊断从形态学到功能学、从影像诊断到临床决策的关键变革。

据介绍，数字人体平台2.0已覆盖了40余种 AI 产品，涵盖了CT、MR、DR、超声、DSA多个模态，同时也全面覆盖了疾病筛查诊疗的各个环节，实现了疾病全流程的高精度导航协同和精准诊疗。

当各个系统进一步完善，数坤科技AI的发展或将进一步重构临床流程。而系统与系统间的交汇，终将涌现完整“数字人体”。