外科市场或迎新风口！阿尔法迈士积极入局，撑起百亿激光能量外科市场

从以柳叶刀为代表的冷兵器时代到以威利电刀为代表的热武器时代，更复杂、多样的手术需求推动着外科器械朝着更精细、更安全的方向发展。

“手术医疗器械和手术是一种孪生关系，它们的出现一定是同时的，二者相互赋予对方存在的意义。对于需要手术的患者而言，手术更是他们治愈疾病的希望，医疗器械则是直接关乎手术的成败。”阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司（以下简称“阿尔法迈士医疗”）CEO钱景鸿先生在接受动脉网采访时谈到。

在今天的手术中，能量外科器械已经成为外科手术中不可或缺的工具，医生使用能量外科器械完成对组织的切割、游离、凝血、闭合，在手术量和品类的快速增长下，能量外科器械市场也在快速增长。

在此背景下，微创外科手术领域已涌现出众多细分赛道，其中泌尿外科百亿美金赛道热闹非凡，全球医疗器械公司动作频频，并购、融资、新品上市层出不穷。

这种“热度”究其根本在于泌尿疾病的巨量临床需求，其中，男性前列腺增生这一临床需求尤其突出。据2022年年底在《柳叶刀·老龄健康》上的一项研究数据显示，2000年到2019年间，中国良性前列腺增生（BPH）患者人数增幅达到了99%，跃升至9400万，并保持着高速增长的态势。

而激光是如今临床公认的治疗BPH的“金标准”。阿尔法迈士医疗作为泌尿外科“激光医疗器械”细分赛道的领先企业，拥有国内大功率绿激光系统90%的市场。

在“水大鱼大”的能量外科器械赛道中，阿尔法迈士医疗是否能成为中国本土、实现微创外科整体解决方案的企业？成功打造中国微创外科领域的“本土美敦力”呢？动脉网就此展开追问。

“我们一直在寻找一家中国本土的、能实现微创外科整体解决方案的企业，如果找不到，那么自己创建也不失为一种选择”，阿尔法迈士医疗CEO钱景鸿先生回答到。

阿尔法迈士医疗是一家专注于微创外科手术领域和一站式泌尿外科平台的医疗器械公司，于2021年陆续完成了对盈甲医疗和瑞尔通医疗等数家外科行业领先企业的并购和整合，实现了对产品及技术的迅速扩充与整合。

集团子公司架构

受访者供图

盈甲医疗成立于2015年，专注于超声刀、吻合器等微创产品的研发和生产。公司现已获得国内外专利总数百余项，实现了产品从研发、生产到营销各环节的快速转换。

瑞尔通医疗成立于2005年，是一家专注自主研发设计激光能量设备的高新医疗科技公司。公司研发团队由来自激光、电子、机械等海外归来的专业学者及临床医学和激光光学技术的领域专家组成。公司现拥有4项美国专利，34项中国专利。

以自主研发和并购双轮驱动的模式是阿尔法迈士医疗的市场策略。实际上，阿尔法迈士医疗在能量外科器械赛道的深耕要从上个世纪九十年代，也就是赛道的起跑点说起。

阿尔法迈士医疗的联合创始人兼CEO钱景鸿在国内外疗器械领域耕耘近三十年，目睹了中国医疗器械市场变更、成长与腾飞的全周期。

“我们初始团队有不少都来自国际大型医疗器械头部大厂，他们之中有专业过硬的研发工程师、有对市场风向敏感的市场经理人，当然我自己也是出自美敦力的，我们都在医疗器械领域深耕多年，见证过十数年来中国医疗器械行业的蓬勃发展，也捕捉到能量外科器械赛道爆发的机遇和广阔前景。激光能量器械就是我们一开始就看好并选定的切入赛道。”

阿尔法迈士医疗建立在驱动医疗健康的愿景下，构想全新的产品定义，研发和生产创新的、更低成本的产品。

市场契机之下，阿尔法迈士医疗于2017年正式成立，公司创始人也携核心研发团队一起重新思考行业的现状，扎根射频和微波的外科能量，专攻抢占激光能量外科平台的技术和产品制高点，以点带面迎接激光外科市场的爆发式成长。

“外科医疗器械属于被动消费，关系生命健康，产品要解决根本问题，手术器械行业是没有伪需求的，这是遵循‘若无必要，勿增实体’的奥卡姆剃刀原理”。

正是由于对市场和需求的这份精确洞察，阿尔法迈士医疗团队在产品研发过程中始终紧贴临床，以先进工业技术为基础，通过严格的临床验证，以临床效果为唯一检验标杆，生产真正解决问题的手术器械。

此外，阿尔法迈士医疗跟进政策步伐，积极响应国家医改号召，让患者用低成本解决就医问题。随着国家集采政策的出台，阿尔法迈士医疗凭借国产器械的价格优势，在能量外科器械赛道的“雪球”也越滚越大。

作为一家微创外科整体解决方案医疗器械公司，阿尔法迈士医疗专注于微创外科手术领域和一站式泌尿外科平台，致力于通过智慧的研发模式，先进的管理模式，为全球医生和患者提供易用、高质量、高品质的外科器械设备和全面的微创外科解决方案。

 产品解决方案

受访者供图

目前阿尔法迈士医疗已在泌尿外科的治疗环节布局了一站式的整体解决方案，其中大功率（最大180W）绿激光技术——瑞尔通绿激光手术系统，是公司在能量外科器械赛道的重要着力点。

“为什么是泌尿外科呢？因为它的疾病治疗方案相对固定，而且男性前列腺的发病率是不可避免的且最终几乎都要走向手术，所以这个细分手术市场足够垂直且足够巨大。”

绿激光作为一种肉眼可见激光，其特点是激光能量可以几乎不会被其他流体介质吸收，无衰减地通过冲洗液，选择性地被富含血红蛋白的组织吸收，产生足以使组织汽化的热效应，具有极好的封闭血管的效果。

因此，绿激光对于血运丰富的前列腺组织具有汽化和止血效果好的优点。

YAG/LBO绿激光手术系统
受访者供图

绿激光的出现为全球的BPH病人带来福音，把原来冗长、痛苦和多并发症的BPH手术变成了日间手术。在美国，绿激光手术的用量正在日益增长。

在BPH众多治疗方案中，经尿道前列腺绿激光汽化术（PVP）是欧洲泌尿外科学会（EAU）在2022年指南中推荐的治疗BPH最主流的手术方式，指南指出，对于无法停止抗凝/抗血小板治疗的患者，绿激光汽化术是很好的选择。

中华医学会泌尿外科学分会（CUA）也在2022年指南中推荐80w、120w、180w的PVP作为TURP治疗男性中重度下尿路症状患者的替代方案。

瑞尔通绿激光手术系统是继波士顿科学GreenLight后，全球唯二、中国唯一拿证且产品化的，用于经尿道前列腺绿激光汽化术（PVP）的大功率绿激光手术系统。

该设备的主要工作原理是通过温度迅速升高后的汽化爆炸来去除增生组织，达到高功率汽化前列腺组织、低功率凝固止血的目的。瑞尔通绿激光手术系统在治疗BPH主要具有以下优势：

首先，采用瑞尔通绿激光手术系统治疗BPH不仅能降低术中出血及术后并发症，加快患者恢复速度，还能有效避免术中对前列腺及尿道周围的神经、动脉组织的损伤，防止逆行射精、勃起功能障碍的发生。

因此，绿激光侧出汽化将是唯一有可能列入超微创手术行列的激光手术。

其次，瑞尔通绿激光手术系统可提供180W超高功率的治疗能量，在治疗大体积前列腺时切除率高、术中不出血，医生可在视野清晰的状态下精准切除增生组织，极大缩短手术时间。

最后，基于绿激光高性能的汽化切除和止血功能，该设备和术式可以安全有效地改善抗凝和高龄等高危患者人群的症状，避免抗凝患者在围手术期停用抗凝药带来的心脑血管风险，以及缩短高龄患者的手术时间保证安全性。

经过八年耕耘与沉淀，瑞尔通绿激光手术系统已进驻全国数百家医院，并成功治愈超十万例的前列腺疾病患者。

阿尔法迈士医疗还与国内多家知名三甲医院共同成立近20家瑞尔通绿激光研究培训中心，让更多一线医生掌握绿激光这项安全高效的技术，使得绿激光技术能真正落地并普及，造福更多前列腺增生患者。

 全国绿激光研究培训中心

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阿尔法迈士医疗目前已完成微创外科全平台构建和产业布局，拥有集团化研发中心、制造中心、运营中心和营销中心。同时公司还拥有三大制造基地、三大研发基地和全国乃至全球多个运营基地。

阿尔法迈士医疗总部（上海张江职场）

受访者供图

“通过多年摸索，公司已找到了一条打造中国美敦力这样一家微创龙头企业的路径。目前公司拥有中国绿激光手术系统约90%的市场”。

除此之外，阿尔法迈士医疗的铥激光相关产品已顺利完成临床试验，预计将于2023年年底拿证。届时，公司在能量外科器械领域的布局又将新添一员大将。

阿尔法迈士医疗在研新产品

受访者供图

期待阿尔法迈士医疗创新加码，带给我们更多惊喜。

*参考资料：

1. 《能量外科器械报告》发布，百亿能量器械市场水大鱼大，谁能打破进口主导？

2. 国产医疗激光打响反击战，发展机会藏在这4大趋势里