药监局:氯化钾注射剂等说明书修订,禁止静脉推注!公众号新闻2023-08-21 10:08每天学个热搜药近期国家药监局修订氯化钾注射剂、门冬氨酸钾镁注射剂、注射用磷霉素钠说明书,临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。国家药监局截图本次说明书修订有哪些值得关注的信息?一起来看~修订1:不得静脉推注氯化钾注射剂本次氯化钾注射剂修订内容,在注意事项新增“不得静脉推注”,同时以下2类人群禁用:1、对氯化钾注射剂(点击获取完整用药信息)及所含成份过敏者禁用。2、高钾血症患者禁用。修订2:肾功能不全者使用门冬氨酸钾镁,需注意血钾浓度1、使用门冬氨酸钾镁注射剂时应按照用法用量稀释,滴注速度应缓慢,注意患者用药后反应。2、使用门冬氨酸钾镁注射剂前及用药过程中注意血钾浓度,尤其是急慢性肾功能不全患者。修订3:磷霉素可引起过敏反应,严重可致死1、注射用磷霉素钠静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1-2小时以上。2、肝、肾功能减退者慎用。应用较大剂量时应监测肝功能。3、选择性耐药的风险和联合治疗的必要性:在体外,已经发现磷霉素可以快速筛选耐药突变体。在临床研究中,单独静脉给予磷霉素与选择性耐药有关。建议尽可能将磷霉素联合其他抗菌药物使用,以降低选择性耐药的风险。4、过敏反应:磷霉素治疗期间可能会发生严重的过敏反应,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。如果发生此类反应,应立即停药,并采取适当的紧急救治措施。5、对血钠、血钾的影响:1克磷霉素(相当于1.32克磷霉素二钠)含有14mmol(320mg)钠,相当于世界卫生组织建议成人每日最大摄入量2克钠的16%。在开始治疗前应评估高钠血症和水钠潴留的风险,尤其是有充血性心力衰竭病史或伴有肾病综合征、肝硬化、高血压、醛固酮增多症、肺水肿或低蛋白血症的患者。对于接受磷霉素治疗(尤其是长期治疗)的患者,应定期监测其血钠和血钾水平。治疗期间建议低钠饮食,也可以考虑延长输注时长和/或减少单次使用剂量(同时增加给药频次)。磷霉素可能会降低血钾浓度,因此应考虑补钾。6、粒细胞缺乏症:在使用磷霉素静脉注射的患者中,有发生中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症的情况,因此应定期监测白细胞计数,如果出现此类情况,应采取适当的治疗措施。(注:如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)想查看最新药品说明书?点击下方图片进入「医学界医生站小程序」5W+药品任你免费查!↓↓↓微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章