伟杰信：两款全球首创产品已NDA，让高性价比宠物抗体药惠及6千万养宠人士

2023-09-01 00:09

根据《2021年中国宠物行业白皮书》数据显示，2021年全国城镇宠物（犬猫）主达6844万人，比2020年增长8.7%，全年城镇宠物（犬猫）消费市场规模则达到了2490亿元，较2020年猛增20.6%。根据艾媒咨询数据显示，预计2023年中国宠物行业市场规模将达到5928亿元。

宠物市场目前主要包括食品、医疗、服务等市场，而宠物药作为宠物医疗中的重要部分，由于宠物药物研发存在一定的滞后性，目前占整体市场比例较低，且规范性不足。未来随着国内的研发水平、诊疗技术的提高，法律法规、执法监督体系的建立和完善，宠物用药市场将呈现越来越好的发展趋势。

面对宠物医药市场日益剧增的需求，以及目前宠物医药产品匮乏的现状，宠物新药领域展现出了广阔的发展前景。动脉网作为医疗行业观察者，也在密切关注这一新兴领域的发展。为此，动脉网采访到伟杰信生物创始人兼董事长兼首席科学家罗昊澍教授，一起来探讨在宠物医药领域如何实现原始创新、如何打破“性价比”难题、如何让新技术快速商业化走向宠物市场。

创业首先要“忘记”自己是科学家，

保持“归零”心态实现自我进化

在亲自下场创业之前，罗教授长期从事动物生殖内分泌和基因工程的研究，具有深厚的学术积累和丰富的兽药研发经验。他曾重点研究神经内分泌因子在下丘脑-垂体-性腺轴的分子调控机理，为动物和人类生殖内分泌疾病的发病机理研究和药物治疗提供了重要的实验基础和理论依据。

在学术界，罗教授作为学术骨干，主持和参加了4项国家科技部973项目和3项国家“十四五”重点研发项目，以及多项自然科学基金项目。他在国际生殖内分泌领域著名学术期刊发表SCI论文50余篇，申请专利30余项，是北京市生猪产业体系繁殖和疾病防控岗位科学家，北京市创业领军人才，浙江省“台州500精英”医药组A类创业人才。

2016年罗教授响应国家鼓励科研人员进行产学研转化的政策号召，成立伟杰信公司，开始动物创新药的研发和产业转化，立志解决我国农业领域的“卡脖子”技术难题。

谈及如何从科学家转变为科技型创业者，罗教授告诉动脉网：“创业最重要的是要有‘归零’心态和强大的自我进化能力，所以第一件事就是要忘掉自己是科学家。”

他提及，科研人员比较容易走进一个误区。科学家可能会花数十年去做理论的探索和技术发现，并以此为出发点去开发产品。这种依托于基础科研为源头的产业转化本身并没有错，但是真正开发产品的第一原则并非如此，而应该紧密围绕市场需求组织团队针对目标产品进行技术攻关。另一方面，如果只是以理论知识和技术平台为出发点做转化，很容易出现靶点扎堆，技术趋同等问题。

“所以在科研转化的过程中，有时候科研人员要有勇气舍弃之前自己的一些东西，要用更加开放的心态和更大的格局去做企业。只有真正做到以终为始，以市场需求为第一出发点，才能形成差异化竞争，开发出有生命力的好产品。”罗教授告诉动脉网。

除了要有“归零”心态之外，罗教授在做成果转化的道路中还践行着脚踏实地、贴地而行的行事宗旨，“只有永远保持谦逊，才能够不断地归零，让自己的企业在激烈的产业化动态竞争中行稳致远。伟杰信每轮融资，都是我自己跟投资人面对面交流。我觉得和投资人的每次深入沟通都是一个非常重要的学习过程，因为投资人会站在另一个角度去看待公司的当下和未来，他们会从更高的宏观维度给企业提出非常好的未来发展建议。”

伟杰信发展至今，在罗教授的带领下，公司已完成了三轮融资，累计融资金额超6亿元，受到了医药领域专业投资机构的青睐，其中包括国投创业、国寿大健康基金、中关村科学城公司、君岳共享、丰川资本、上海科创投、德鑫创投、北京首发展天玑基金、新尚资本、广东顺德科创管理集团、红什资本。

目前，伟杰信已经汇集了一支国际化的动物创新药研发、生产和运营团队，已获批和申请发明专利共计22项，已授权5项，国际专利1项。

两款全球首创产品

已处于NDA阶段

在团队和资本的共同助力下，伟杰信同时建立了哺乳动物细胞蛋白药物高效表达平台以及宠物抗体药物设计和筛选平台。

前者包含基于CHO系统的全套CMC工艺开发和中试平台，B细胞天然抗体库和免疫库（犬、猫、猪、牛），以及通过基因编辑技术改造提升CHO工程化细胞株。后者涵盖抗体发现、评估、优化等全流程技术，可进行免疫小鼠、噬菌体库筛选、CHO细胞库筛选；体内外活性评价、成药性分析；抗体犬/猫源化、抗体优化等高难度技术操作。

基于此，目前伟杰信同时布局了动物繁殖、疫病防控、宠物疾病三大领域。

在动物繁殖领域，随着养殖方式高度现代化和集约化发展，如何人为干预动物繁殖过程，实现同期发情和批次化生产技术，提高繁殖效率，成为现代养殖业亟待解决的问题，市场急需高品质的重组蛋白类生殖激素产品。伟杰信开发的全球首款重组动物蛋白生殖激素产品VJT101和VJT102于2022年获得了2项国家“十四五”重点研发项目的大力支持。

其中，VJT101主要用于猪、牛、羊的同期发情、批次化生产、提高繁殖率、增加产仔数、治疗繁殖障碍。目前，VJT101已实现了工业化批次生产，其产品纯度高，效果好，无生产性季节依赖和动物性来源限制，实现了本领域零的突破。

重组人绒毛膜促性腺激素VJT102主要用于猪、牛、羊的同期发情和批次化生产，该产品也可大量用于淡水鱼的催产育苗。VJT102为全球首个基因重组HCG兽药产品，具有开创性、低成本、高纯度、高活性等特点。更重要的是，VJT101和VJT102联用可大大提高母猪的繁殖率。目前，这两款产品均处于NDA阶段，商业化在即。

在动物疫病防控领域，伟杰信布局了猪细胞因子管线VJT202，用于预防和治疗仔猪流行性腹泻（PEDV）和猪蓝耳病（PRRSV)。针对PEDV和PRRSV，伟杰信开发了新型细胞因子药物，可有效防病治病。据临床前试验数据表明，VJT202可显著抑制PEDV病毒对仔猪小肠上皮细胞的攻击，大大降低由PEDV病毒导致的仔猪腹泻死亡率。该管线的临床试验正在快速推进中，该品种去年获得了1项国家“十四五”重点研发项目的大力支持。

在宠物疾病领域，伟杰信重点布局了针对宠物犬肿瘤、犬顽固性皮炎、犬/猫骨关节痛疼的抗体药。其中，VJT301已进入临床一期，其余三款产品预计将于明年IND。据伟杰信根据有关数据预测，其宠物领域在研品种的国内终端市场容量超700亿元。

值得一提的是，伟杰信突破了国外专利壁垒，开发的国产IL31信号通路的抗体药VJT305，以及分别针对犬和猫NGF信号通路的抗体药VJT311和VJT314，有望成为首款国产治疗狗的顽固性皮炎和宠物骨关节疼痛的抗体药，并且从目前的体内外药效活性测评研究数据来看，伟杰信的犬IL31抗体分子比国外某动保巨头公开的同靶点药物性能更优。

突破宠物新药“性价比”难题，

快速惠及6000万养宠人士

与大多数动保企业不同，在研发宠物新药方面，伟杰信是国内少有的以人药质控标准开发高端动物蛋白抗体药的企业。

罗教授讲解，开发一款宠物新药的大致研发流程与人药研发并无太大区别，临床前需要做毒理安评、药理药效、药动药代等研究，临床试验需要在具有兽药临床试验质量管理规范（GCP）资质的宠物医院开展严格的临床研究。

如果研发进展顺利，研发一款宠物一类新兽药大约需要5-7年，成本预算大概为5000万。

除此之外，开发宠物创新药也有一些差异化的难点。

其一，相较于人类疾病，人们对宠物疾病的基础研究较为薄弱。宠物与经济动物不同，经济动物事关民生问题，国内对于经济动物的科研投入很大，相较于宠物这一新兴产业，目前的基础研究和科研投入还比较匮乏。

其二，目前业内缺乏围绕宠物创新药开发所需的关键试剂、生物材料和专业CRO服务公司。国内大量CRO公司的动物模型、细胞株、试剂盒等产品和服务都是围绕人药进行布局，宠物新药研发企业在进行委外生产时较难找到承接商。但在药物开发前期如果全部由企业内部去完成相关工作，需要大量的人力物力和时间。

最重要的是，如果应用一些疗效比较好的新兴技术，其成本势必会较高，但宠物医药领域的相关法规、定价以及医疗保障制度还有待进一步完善，所以好的产品如何让老百姓乐于接受也是一个亟待解决的问题。

针对这些宠物医药领域的痛点，伟杰信通过多年努力，实现了宠物新药领域的降本增效，其利用生物制药技术开发基因重组高端动物蛋白抗体药。

据悉，其治疗宠物肿瘤、顽固性皮炎和痛疼的抗体药物的性价比要高于国外某动保巨头的同靶点药物。伟杰信也让国内的宠物主人，以更加亲民的价格用上了全球最好创新动物抗体药，“所以不管是助推国家规模化绿色安全养殖业的发展，还是开发高端宠物疾病治疗用药，伟杰信做的事就是让中国老百姓生活变得更美好：吃的肉蛋奶更健康安全，爱宠健康活泼陪伴身边。”

为了加快商业化进程，目前伟杰信的北京研发中心和浙江生产基地都在紧锣密鼓的推进工作进程。其北京研发中心位于海淀区，分为研发和办公两栋楼，总面积5千多平米；浙江生产基地位于台州仙居经济开发区，投资2亿多，建筑面积约3万平米。

目前，该生产基地已经完成了GMP静态验证，其生产线是国内第一个基于哺乳动物细胞CHO表达系统的重组动物蛋白抗体药生产线，也是全球第一个重组动物蛋白生殖激素生产线。此外，伟杰信还与中国农业大学、华中农业大学、华南农业大学、中国农业科学院等国内农业领域顶尖科研院校建立了紧密合作关系。

提及未来发展，罗教授告诉动脉网：“当下我们最重要的目标是把VJT101和JVT102这两款核心产品快速推向市场，并保证后续每年能够有1个新产品上市销售。伟杰信的长期目标是‘关爱动物，心系人类’，解决我国农业领域的‘卡脖子’技术难题，成长为全球动物创新药的领跑者。”